FR901228 w leczeniu pacjentów z opornym lub postępującym drobnokomórkowym rakiem płuca lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie drobnokomórkowy lub niedrobnokomórkowy rak płuca w pierwotnym rozległym stadium lub nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca Musi otrzymać wcześniejszą chemioterapię opartą na związkach platyny lub odmówić jej przyjęcia i wykazywać oporną na leczenie lub postępującą chorobę Guz musi być dostępny do biopsji za pomocą cienkiej bronchoskopii lub przezskórnej technika aspiracji igły Mierzalna choroba poza napromienianym polem lub udokumentowana progresja od napromieniania Dopuszczalne przerzuty pozaklatkowe Brak aktywnych przerzutów wewnątrzczaszkowych lub opon mózgowo-rdzeniowych Dozwolona była wcześniejsza resekcja chirurgiczna lub radioterapia przerzutów wewnątrzczaszkowych, jeśli: Brak dowodów na aktywną chorobę na 2 skanach MRI ORAZ Brak wymagań dotyczących leków przeciwdrgawkowych lub steroidy w celu opanowania objawów resztkowych --Terapia wcześniejsza/jednoczesna -- Terapia biologiczna: Co najmniej 30 dni od wcześniejszej terapii biologicznej i powrót do zdrowia Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii, w tym nitrozomocznikami lub mitomycyną, i powrót do zdrowia Nie wcześniej FR901228 Brak wcześniejszej doksorubicyny w dawce całkowitej większej niż 450 mg/m2 Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 30 dni od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii płuc lub śródpiersia Operacja: Patrz Charakterystyka choroby -- Charakterystyka pacjenta -- Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 3 miesiące 1,5 mg/dL Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Układ sercowo-naczyniowy: Frakcja wyrzutowa większa niż 40% Brak niestabilnej dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca lub niekontrolowanych zaburzeń rytmu serca Brak zakrzepicy żył głębokich wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego Płuc: Brak zatorowości płucnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy FEV1 i DLCO powyżej 30% wartości należnej pCO2 poniżej 50 mm Hg w powietrzu pokojowym pO2 powyżej 60 mm Hg w powietrzu pokojowym Inne: HIV-ujemne Brak aktywnych infekcji Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 6 miesięcy po zakończeniu badania