Liposomaalinen doksorubisiini plus ifosfamidi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pehmytkudossarkooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pehmytkudossarkooma

  • Pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen sairaus

  • On oltava jokin seuraavista tyypeistä:

    • Pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma
    • Liposarkooma (pois lukien lipoomat ja hyvin erilaistuneet liposarkoomat)
    • Rabdomyosarkooma
    • Synoviaalinen sarkooma
    • Pahanlaatuinen paragangliooma
    • Fibrosarkooma
    • Leiomyosarkooma
    • Angiosarkooma
    • Neurogeeninen sarkooma
    • Sarkooma, jota ei ole erikseen määritelty
  • Parafiinipalikoita ja liukumäkiä on oltava saatavilla

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Luuvaurioita ja pleuraeffuusiota ei pidetä mitattavissa olevina sairauksina
• Näyttöä taudin etenemisestä viimeisen 6 viikon aikana

• Seuraavat ehdot ovat poissuljettuja:

  • Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
  • Pahanlaatuinen mesoteliooma
  • Kondrosarkooma
  • Neuroblastooma
  • Osteosarkooma
  • Ewingin sarkooma
  • Alkion rabdomyosarkooma
• Ei oireellisia tai tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18-70

Suorituskyvyn tila:

• WHO 0-1

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 4 000/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,75 mg/dl
• Albumiinia vähintään 2,5 g/dl

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,4 mg/dl
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 65 ml/min

Sydän:

• Ejektiofraktio vähintään 50 % kaikukardiogrammilla tai isotooppimenetelmillä
• Ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista

Muuta:

• Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai tyvisolusyöpää
• Ei muuta vakavaa sairautta
• Ei psykoosia
• Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen
• Ei raskaana
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä (miesten estemenetelmä) tutkimukseen osallistumisen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi
• Ei muuta samanaikaista systeemistä kemoterapiaa maligniteettiin

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Ei aikaisempaa sädehoitoa ainoalle indikaattorivauriolle
• Samanaikainen sädehoito sallittu paitsi ainoan indikaattorivaurion kohdalla

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä