Doxorrubicina liposomal más ifosfamida en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma de tejidos blandos confirmado histológicamente

  • Enfermedad avanzada y/o metastásica

  • Debe ser de cualquiera de los siguientes tipos:

    • Histiocitoma fibroso maligno
    • Liposarcoma (excluyendo lipomas y liposarcomas bien diferenciados)
    • Rabdomiosarcoma
    • sarcoma sinovial
    • Paraganglioma maligno
    • fibrosarcoma
    • leiomiosarcoma
    • angiosarcoma
    • Sarcoma neurogénico
    • Sarcoma no especificado de otra manera
  • Los bloques de parafina y los portaobjetos deben estar disponibles.

• enfermedad medible

  • Las lesiones óseas y los derrames pleurales no se consideran enfermedades medibles
• Evidencia de enfermedad progresiva en las últimas 6 semanas

• Quedan excluidas las siguientes condiciones:

  • Tumores del estroma gastrointestinal
  • mesotelioma maligno
  • condrosarcoma
  • Neuroblastoma
  • Osteosarcoma
  • sarcoma de Ewing
  • Rabdomiosarcoma embrionario
• Sin metástasis del SNC sintomáticas o conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• 18 a 70

Estado de rendimiento:

• OMS 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,75 mg/dL
• Albúmina al menos 2,5 g/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL
• Depuración de creatinina de al menos 65 ml/min

Cardiovascular:

• Fracción de eyección al menos 50% por ecocardiograma o métodos isotópicos
• Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular

Otro:

• No hay otras neoplasias malignas primarias previas o concurrentes, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma basocelular tratado adecuadamente.
• Ninguna otra enfermedad médica grave
• sin psicosis
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida la participación en el estudio
• No embarazada
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos (método de barrera para hombres) durante y durante los 6 meses posteriores a la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para enfermedad avanzada
• Ninguna otra quimioterapia sistémica concurrente para malignidad

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a la única lesión indicadora
• Se permite la radioterapia concurrente excepto para la única lesión indicadora

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ningún otro fármaco en investigación concurrente