Doxorrubicina lipossômica mais ifosfamida no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Sarcoma de tecidos moles confirmado histologicamente

  • Doença avançada e/ou metastática

  • Deve ser de qualquer um dos seguintes tipos:

    • Fibrohistiocitoma maligno
    • Lipossarcoma (excluindo lipomas e lipossarcomas bem diferenciados)
    • Rabdomiossarcoma
    • sarcoma sinovial
    • Paraganglioma maligno
    • Fibrossarcoma
    • Leiomiossarcoma
    • Angiossarcoma
    • sarcoma neurogênico
    • Sarcoma não especificado de outra forma
  • Blocos de parafina e lâminas devem estar disponíveis

• doença mensurável

  • Lesões ósseas e derrames pleurais não são considerados doenças mensuráveis
• Evidência de doença progressiva nas últimas 6 semanas

• Estão excluídas as seguintes condições:

  • Tumores estromais gastrointestinais
  • mesotelioma maligno
  • condrossarcoma
  • Neuroblastoma
  • osteossarcoma
  • sarcoma de Ewing
  • Rabdomiossarcoma embrionário
• Sem metástases sintomáticas ou conhecidas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 18 a 70

Estado de desempenho:

• QUEM 0-1

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• GB pelo menos 4.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,75 mg/dL
• Albumina de pelo menos 2,5 g/dL

Renal:

• Creatinina não superior a 1,4 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 65 mL/min

Cardiovascular:

• Fração de ejeção de pelo menos 50% por ecocardiograma ou métodos isotópicos
• Sem história de doença cardiovascular

Outro:

• Nenhuma outra malignidade primária anterior ou concomitante, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma basocelular
• Nenhuma outra doença médica grave
• sem psicose
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a participação no estudo
• Não grávida
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz (método de barreira para homens) durante e por 6 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia prévia para doença avançada
• Nenhuma outra quimioterapia sistêmica concomitante para malignidade

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Sem radioterapia prévia para lesão indicadora única
• Radioterapia concomitante permitida, exceto para lesão indicadora única

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante