進行性または転移性軟部肉腫患者の治療におけるリポソーム ドキソルビシン + イホスファミド

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された軟部肉腫

  • 進行性および/または転移性疾患

  • 次のいずれかのタイプである必要があります。

    • 悪性線維性組織球腫
    • 脂肪肉腫（脂肪腫および高分化型脂肪肉腫を除く）
    • 横紋筋肉腫
    • 滑膜肉腫
    • 悪性傍神経節腫
    • 線維肉腫
    • 平滑筋肉腫
    • 血管肉腫
    • 神経原性肉腫
    • 特に明記されていない肉腫
  • パラフィンブロックとスライドが利用可能でなければなりません

• 測定可能な疾患

  • 骨病変および胸水は測定可能な疾患とはみなされない
• -過去6週間以内の進行性疾患の証拠

• 次の条件は除外されます。

  • 消化管間質腫瘍
  • 悪性中皮腫
  • 軟骨肉腫
  • 神経芽細胞腫
  • 骨肉腫
  • ユーイング肉腫
  • 胎児性横紋筋肉腫
• 症候性または既知の中枢神経系転移なし

患者の特徴:

年：

• 18～70

演奏状況：

• 誰 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• WBC 4,000/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが1.75mg/dL以下
• アルブミン 2.5 g/dL 以上

腎臓：

• クレアチニンが1.4mg/dL以下
• クレアチニンクリアランス 65mL/分以上

心血管：

• -心エコー図または同位体法による駆出率が少なくとも50％
• 心血管疾患の病歴なし

他の：

• -適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または基底細胞癌を除いて、他の以前または同時の原発性悪性腫瘍はありません
• その他の重篤な疾患はありません
• 精神病なし
• 研究への参加を妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がない
• 妊娠していません
• -妊娠可能な患者は、研究参加中および研究参加後6か月間、効果的な避妊法（男性の場合はバリア法）を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• 進行性疾患に対する化学療法歴なし
• 悪性腫瘍に対する他の同時全身化学療法なし

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 唯一の指標病変への以前の放射線療法なし
• 唯一の指標病変を除いて同時放射線療法が許可される

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の同時治験薬なし