Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja fysioterapian teho polven nivelrikkoon

maanantai 11. elokuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akupunktion tehokkuutta yhdessä harjoitusfysioterapian kanssa polven kohtalaisen nivelrikon (OA) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktio on muinainen kiinalainen tekniikka, jossa käytetään hienoa neulaa stimuloimaan pisteitä teoreettisilla energiameridiaanilla korjaamaan epätasapainoa, jonka uskotaan olevan vastuussa tietyistä sairaustiloista. Yhdysvalloissa akupunktiota käytetään usein tuskallisten tilojen hoitoon. Vuoden 1997 NIH:n konsensuskonferenssissa todettiin, että tehosta oli riittävästi näyttöä akuutin hammaskipumallin ja pahoinvoinnin hoidossa. Kroonisessa kivussa useimmat tutkimukset olivat liian pieniä, huonosti suunniteltuja, huonosti suoritettuja tai väärin kontrolloituja osoittaakseen riittävästi, että neulaakupunktio toimi paremmin kuin valeakupunktio, lumelääke, tavallinen lääkehoito tai jopa ei hoitoa. Polven nivelrikkoa (OA) on ehdotettu hyväksi malliksi akupunktion tehokkuuden testaamiseen kroonisissa kiputiloissa, koska se on erittäin yleinen, hyvin määritelty ja vammauttava sairaus, jonka oireiden ja toiminnallisen tilan tulosmittaukset ovat vakiintuneet. Kliinisissä kokeissa on näyttöä asetaminofeenin ja tulehduskipulääkkeiden tavanomaisten hoitojen ja harjoitusfysioterapian (EPT) tehokkuudesta, joka yleensä lisätään, kun potilaalle kehittyy toiminnallisia rajoituksia. Eräs korkealaatuinen tutkimus polven OA:n akupunktiosta osoitti kohtalaista hyötyä verrattaessa sokeuttamattomaan hoitoon tavalliseen kontrolliryhmään. Sellaisenaan suuri kysymys jää siitä, parantaako akupunktio, jota käytetään liikuntahoidon lisäksi, kliinisesti merkittävää kipua ja toimintaa. Koska kipu voi olla ensisijainen rajoittava tekijä parantuneessa harjoittelukyvyssä, jos akupunktiolla on mitään tehoa polven OA-kipujen vähentämisessä, yhdistelmän EPT-ohjelman kanssa pitäisi olla huomattavasti tehokkaampi kuin EPT yksinään. Toinen suuri huolenaihe on se, että akupunktion vaikutus voi johtua pääasiassa epäspesifisistä lumevaikutuksista pikemminkin kuin neulan asettamisen erityisistä vaikutuksista. Toinen tärkeä osa tätä ehdotusta on validoidun sokkoutetun lumelääkeneulan käyttö valeakupunktiopisteiden sijaan. Siksi tämän ehdotuksen ensisijainen tavoite on käyttää oikein suunniteltua satunnaistettua sokkoutettua kliinistä tutkimusta käyttäen American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerejä ja FDA:n suosittelemia tulosmittauksia sen määrittämiseksi, lisätäänkö akupunktio tavalliseen EPT:hen. tarjoaa kliinisesti merkittävän yleishyödyn potilaille, joilla on oireinen polven OA verrattuna plaseboakupunktioon. Toissijaisena tavoitteenamme on käyttää kliinisten tutkimusten tietoja kehittääksemme prognostisia ja etiologisia malleja potilaille, jotka todennäköisimmin reagoivat akupunktioon. Jos havaitaan kliinisesti merkittävää hyötyä akupunktiolle, tämän tekniikan laajempi soveltaminen olisi perusteltua. Jos tulokset ovat kuitenkin negatiivisia, akupunktion lisäämistä EPT:hen tulisi yleensä rajoittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Therapy and Fitness
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pennsylvania Hospital Sports Medicine/Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Röntgenkuvattu polven nivelrikko - Kellgrenin taso 2 tai korkeampi
  • Yli 3 kuukautta kohtalaista polvikipua
  • Edellinen tulehduskipulääkkeiden tai asetaminofeenin kokeilu
  • Lääkärin lähete vähintään 6 fysioterapiahoitoon
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja täyttää kyselylomakkeet

    • Keskimääräinen polvikipu liikkeen aikana, 4 tai enemmän, viimeisen viikon aikana

POISTAMISKRITEERIT

  • Keskimääräinen lonkka-, selkä- ja nilkkakipu on keskimääräistä polvikipua suurempi (asteikko 1-10)
  • Selkä-, lonkka- tai nilkkakipu häiritsee merkittävästi potilaan polven arviointia
  • Kihdin historia

    • Akupunktio viimeisen vuoden aikana
    • Keskivaikea tai voimakkaampi lonkka- tai nilkkakipu yli 3 päivässä
    • Paikallinen kortikosteroidi-injektio sairastuneeseen polveen viimeisen 4 viikon aikana
    • Hyaluronidaasi viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Verenvuotohäiriö tai Coumadinin tai Hepariinin nykyinen käyttö
    • Sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa harjoituksen sietokykyä niin paljon, että se rajoittaa tavanomaista fysioterapiaa
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
    • Kuuden minuutin kävelytestin suorittaminen ei onnistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John T. Farrar, MD, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa