Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur met fysiotherapie voor artrose van de knie

Deze studie zal de werkzaamheid onderzoeken van acupunctuur in combinatie met oefenfysiotherapie voor matige osteoartritis (OA) van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupunctuur is een oude Chinese techniek waarbij een fijne naald wordt gebruikt om punten langs theoretische energiemeridianen te stimuleren om onevenwichtigheden te corrigeren waarvan wordt aangenomen dat ze verantwoordelijk zijn voor specifieke ziektetoestanden. In de Verenigde Staten wordt acupunctuur vaak gebruikt voor de behandeling van pijnlijke aandoeningen. De NIH-consensusconferentie van 1997 concludeerde dat er voldoende bewijs was van werkzaamheid bij een model voor acute tandpijn en bij misselijkheid. Bij chronische pijn waren de meeste onderzoeken te klein, slecht opgezet, slecht uitgevoerd of niet goed gecontroleerd om afdoende aan te tonen dat naaldacupunctuur beter werkte dan schijnacupunctuur, placebo, standaard medische therapie of zelfs geen behandeling. Artrose (OA) van de knie is voorgesteld als een goed model om de werkzaamheid van acupunctuur bij een chronische pijnaandoening te testen, omdat het een zeer veel voorkomende, goed gedefinieerde en invaliderende aandoening is met goed gevestigde uitkomstmaten voor symptomen en functionele status. Er is klinisch bewijs van werkzaamheid voor de standaardbehandelingen van paracetamol en NSAID's, en oefenfysiotherapie (EPT), die gewoonlijk wordt toegevoegd wanneer de patiënt functionele beperkingen ontwikkelt. Een studie van hoge kwaliteit naar acupunctuur voor artrose van de knie toonde een matig voordeel aan in een niet-geblindeerde vergelijking met een controlegroep voor gebruikelijke zorg. Als zodanig blijft een grote vraag over of acupunctuur, gebruikt naast oefentherapie, een klinisch betekenisvolle verbetering van pijn en functie zal geven. Aangezien pijn de belangrijkste beperkende factor kan zijn bij een verbeterd inspanningsvermogen, zou acupunctuur, als het enige werkzaamheid heeft bij het verminderen van de pijn van knieartrose, de combinatie met een EPT-programma aanzienlijk effectiever moeten zijn dan EPT alleen. Een ander belangrijk punt van zorg is dat het effect van de acupunctuur voornamelijk wordt gemedieerd door niet-specifieke placebo-effecten in plaats van door de specifieke effecten van het plaatsen van een naald. Een ander belangrijk onderdeel van dit voorstel is ons gebruik van een gevalideerde geblindeerde placebo-naald in plaats van nep-acupunctuurpunten. Daarom is het primaire doel van dit voorstel om een ​​goed opgezette, gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie te gebruiken, gebruikmakend van de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de door de Food and Drug Administration (FDA) aanbevolen uitkomstmaten, om te bepalen of de toevoeging van acupunctuur aan de standaard EPT biedt een algemeen klinisch belangrijk voordeel voor patiënten met symptomatische knieartrose in vergelijking met placebo-acupunctuur. Als secundair doel zullen we de gegevens van klinische onderzoeken gebruiken om prognostische en etiologische modellen te ontwikkelen voor de patiënten die het meest waarschijnlijk zullen reageren op acupunctuur. Als een klinisch belangrijk voordeel voor acupunctuur wordt gevonden, zou een bredere toepassing van deze techniek gerechtvaardigd zijn. Als de resultaten echter negatief zijn, moet de toevoeging van acupunctuur aan EPT over het algemeen worden beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Therapy and Fitness
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Pennsylvania Hospital Sports Medicine/Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  • Röntgenfoto bewezen artrose van de knie - Kellgren niveau 2 of hoger
  • Meer dan 3 maanden matige kniepijn
  • Eerdere proef met NSAID's of paracetamol
  • Verwijzing arts voor minimaal 6 behandelingen fysiotherapie
  • Capaciteit om de vereisten van de studie te begrijpen en vragenlijsten in te vullen

    • Gemiddelde kniepijn bij beweging, 4 of hoger, gedurende de afgelopen week

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Gemiddelde heup-, rug-, enkelpijn is groter dan gemiddelde kniepijn (schaal 1-10)
  • Rug-, heup- of enkelpijn belemmert aanzienlijk de beoordeling van de knie door de patiënt
  • Geschiedenis van jicht

    • Acupunctuur in het afgelopen jaar
    • Matige of meer heup- of enkelpijn meer dan 3 keer per dag
    • Lokale injectie met corticosteroïden in de aangetaste knie in de afgelopen 4 weken
    • Hyaluronidase in de afgelopen 6 maanden
    • Bloedingsstoornis of actueel gebruik van Coumadin of Heparine
    • Hart- of longaandoeningen die de inspanningstolerantie voldoende beperken om de standaard oefenfysiotherapie te beperken
    • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
    • Kan geen looptest van zes minuten voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John T. Farrar, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren