Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur med sjukgymnastik för knäartrit

Denna studie kommer att undersöka effekten av akupunktur i kombination med träningssjukgymnastik för måttlig artros (OA) i knäet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akupunktur är en gammal kinesisk teknik för att använda en fin nål för att stimulera punkter längs teoretiska energimeridianer för att korrigera obalanser som anses vara ansvariga för specifika sjukdomstillstånd. I USA används akupunktur ofta för behandling av smärtsamma tillstånd. 1997 NIH Consensus Conference drog slutsatsen att det fanns tillräckliga bevis för effekt i en modell för akut tandsmärta och vid illamående. Vid kronisk smärta var de flesta studier för små, dåligt utformade, dåligt utförda eller felaktigt kontrollerade för att på ett adekvat sätt visa att nålakupunktur fungerade bättre än skenakupunktur, placebo, vanlig medicinsk behandling eller till och med ingen behandling. Artros (OA) i knäet har föreslagits som en bra modell för att testa effektiviteten av akupunktur vid ett kroniskt smärttillstånd eftersom det är ett extremt vanligt, väldefinierat och handikappande tillstånd med väletablerade resultatmått för symtom och funktionell status. Det finns kliniska prövningsbevis på effekt för standardbehandlingarna av paracetamol och NSAID och träningssjukgymnastik (EPT), som vanligtvis tillkommer när patienten utvecklar funktionella begränsningar. En högkvalitativ studie av akupunktur för knä-OA, visade måttlig nytta i en oblindad jämförelse med en vanlig kontrollgrupp. Som sådan kvarstår en stor fråga om akupunktur, som används utöver träningsterapi, kommer att ge en kliniskt meningsfull förbättring av smärta och funktion. Eftersom smärta kan vara den primära begränsande faktorn för förbättrad träningskapacitet, om akupunktur har någon effekt för att minska smärtan av knä-OA, bör kombinationen med ett EPT-program vara betydligt effektivare än EPT enbart. En annan stor oro är att effekten av akupunkturen främst kan förmedlas av icke-specifika placeboeffekter snarare än de specifika effekterna av placeringen av en nål. En annan viktig komponent i detta förslag är vår användning av en validerad blindad placebonål istället för skenakupunkturpunkter. Därför är det primära målet med detta förslag att använda en korrekt utformad randomiserad blindad klinisk prövning, med hjälp av American College of Rheumatology (ACR) kriterier och Food and Drug Administration (FDA) rekommenderade resultatmått, för att avgöra om tillägg av akupunktur till standard EPT ger en övergripande kliniskt viktig fördel för patienter med symptomatisk knä-OA jämfört med placeboakupunktur. Som ett sekundärt mål kommer vi att använda data från kliniska prövningar för att utveckla prognostiska och etiologiska modeller för de patienter som är mest benägna att svara på akupunktur. Om en kliniskt viktig fördel för akupunktur hittas, skulle en bredare tillämpning av denna teknik vara motiverad. Men om resultaten är negativa bör tillägget av akupunktur till EPT generellt begränsas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Therapy and Fitness
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Administration Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pennsylvania Hospital Sports Medicine/Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  • Röntgenbeprövad artros i knäet - Kellgren nivå 2 eller högre
  • Mer än 3 månader av måttlig knäsmärta
  • Tidigare försök med NSAID eller paracetamol
  • Läkarremiss för minst 6 sjukgymnastikbehandlingar
  • Förmåga att förstå studiens krav och fylla i frågeformulär

    • Genomsnittlig knäsmärta med rörelse, 4 eller högre, under den senaste veckan

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Genomsnittlig höft-, rygg-, ankelsmärta är större än genomsnittlig knäsmärta (skala 1-10)
  • Rygg-, höft- eller fotledssmärtor stör avsevärt patientens knäbedömning
  • Historien om gikt

    • Akupunktur under det senaste året
    • Måttlig eller större höft- eller fotledssmärta mer än 3 dagligen
    • Lokal kortikosteroidinjektion i det drabbade knäet under de senaste 4 veckorna
    • Hyaluronidas under de senaste 6 månaderna
    • Blödningsstörning eller nuvarande användning av Coumadin eller Heparin
    • Hjärt- eller lungsjukdom som begränsar träningstoleransen tillräckligt för att begränsa standard träningsfysioterapi
    • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
    • Det gick inte att genomföra ett sex minuters gångtest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John T. Farrar, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera