Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvän Lymen taudin aivojen kuvantamis- ja uudelleenhoitotutkimus

tiistai 6. joulukuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pysyvän Lymen enkefalopatian PET- ja MRI-kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyötyvätkö potilaat, joilla on pysyviä muistiongelmia Lymen taudin jälkeen, pidemmästä IV-antibioottihoidosta; käyttää nykyaikaista aivojen kuvantamistekniikkaa selvittääkseen, onko keskushermoston ongelma ensisijaisesti huono verenkierto vai hermosolujen toimintahäiriö; ja yrittää tunnistaa biologisia markkereita ennen hoitoa, jotka tunnistavat potilaat, jotka ovat enemmän tai vähemmän todennäköisiä vasten tutkimushoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillakin ihmisillä, joilla on ollut Lymen tauti, on edelleen ongelmia, vaikka he ovat saaneet "oppikirjan keston" antibioottihoitoa. Kun muisti-, huomio- tai ajatteluongelmat jatkuvat, oireyhtymää kutsutaan jatkuvaksi Lymen taudiksi (PLD). Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kriittisiin tieteellisiin kysymyksiin PLD-oireiden hoidosta ja syystä.

Tämä 24 viikkoa kestävä hoitotutkimus arvioi jokaisen potilaan vastetta hoitoon käyttämällä neuropsykologista testausta ja uusinta aivojen kuvantamista. Aivotestit sisältävät muistin ja huomion neuropsykologisen testauksen, aivokuvantamisen (MRI ja PET-skannaukset) aivojen verenkierron ja hermosolujen rakenteen ja aineenvaihdunnan tarkastelussa, neurologisen tutkimuksen sekä aivoja ympäröivän nesteen (aivo-selkäydinnesteen) tutkimukset. ). Hoito sisältää 10 viikkoa joko suonensisäistä antibioottia nimeltä keftriaksoni (tunnetaan myös nimellä Rocephin) tai suonensisäistä lumelääkettä (inaktiivinen aine). Ensimmäisen Columbia Presbyterian Medical Centerin käynnin jälkeen loput hoidot tehdään potilaan kotona. Potilaat seulotaan puhelimitse ja henkilökohtaisesti tutkimuskelpoisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

65

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten osallistujien tulee:

  • Ole 18-65 vuotias
  • Sinulla on pysyviä ongelmia muistin, suullisen sujuvuuden tai huomion kanssa sen jälkeen, kun olet saanut Lymen taudin.
  • Pystyy matkustamaan New Yorkiin 4-5 arvioinnille yhden vuoden aikana. Avun tarpeessa olevien osallistujien matkakulut voidaan korvata osittain tai kokonaan.
  • Sinulla on ollut hyvin dokumentoitu Lymen tauti CDC:n kliinisten kriteerien perusteella ja nykyinen positiivinen IgG Western blot tai PCR.
  • Olet saanut jossain vaiheessa viimeksi vähintään 3 viikkoa IV-antibioottihoitoa Lymen taudin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistumiskelpoisia ovat henkilöt, joilla on seuraavat asiat:

  • Muut vakavat lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  • Polta yli 10 savuketta päivässä
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Allergia keftriaksonille (Rocephin)
  • Merkittävä kokaiinin väärinkäyttö historia

Tutkimukseen etsitään myös 20 tervettä henkilöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Fallon, M.D., Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NS038636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa