Визуализация головного мозга и исследование повторного лечения персистирующей болезни Лайма
ПЭТ и МРТ при персистирующей энцефалопатии Лайма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые люди с болезнью Лайма в анамнезе продолжают иметь проблемы, несмотря на то, что они получали антибиотикотерапию «учебной продолжительности». Когда проблемы с памятью, вниманием или мышлением сохраняются, синдром называется персистирующей болезнью Лайма (PLD). Это исследование направлено на то, чтобы ответить на важные научные вопросы о лечении и причинах симптомов PLD.
Это 24-недельное исследование лечения будет оценивать реакцию каждого пациента на лечение с использованием нейропсихологического тестирования и современной визуализации мозга. Тесты головного мозга включают нейропсихологическое тестирование памяти и внимания, визуализацию мозга (МРТ и ПЭТ) для наблюдения за кровотоком в мозге, структурой и метаболизмом нервных клеток, неврологическое обследование и исследование жидкости, окружающей мозг (спинномозговой жидкости). ). Лечение включает 10 недель либо внутривенного введения антибиотика под названием цефтриаксон (также известного как роцефин), либо внутривенного введения плацебо (неактивного вещества). После первого посещения Колумбийского пресвитерианского медицинского центра остальные процедуры будут проводиться на дому у пациента. Пациенты будут проходить скрининг по телефону и лично для подтверждения права на участие в исследовании.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Приемлемые участники должны:
- Быть в возрасте 18-65 лет
- Имеют постоянные проблемы с памятью, беглостью речи или вниманием после заражения болезнью Лайма.
- Иметь возможность поехать в Нью-Йорк для 4-5 оценок в течение одного года. Путевые расходы нуждающихся участников могут быть частично или полностью возмещены.
- Иметь в анамнезе хорошо задокументированную болезнь Лайма с использованием клинических критериев CDC и текущий положительный вестерн-блот IgG или ПЦР.
- Получали в какой-то момент в прошлом как минимум 3 недели внутривенной антибактериальной терапии болезни Лайма.
Критерий исключения:
Не допускаются к участию люди со следующими признаками:
- Другие серьезные медицинские или неврологические проблемы
- Выкуривать более 10 сигарет в день
- Неконтролируемое высокое кровяное давление
- Аллергия на цефтриаксон (роцефин)
- История заметного злоупотребления кокаином
Двадцать здоровых субъектов также разыскиваются для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brian Fallon, M.D., Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Болезнь Лайма
- Нейроборрелиоз Лайма
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Цефтриаксон
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS038636 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .