持续性莱姆病的脑成像和再治疗研究
持续性莱姆脑病的 PET 和 MRI 成像
本研究的目的是确定莱姆病后存在持续性记忆问题的患者是否受益于额外的较长疗程的静脉注射抗生素治疗；使用现代脑成像技术确定中枢神经系统的问题主要是血流不畅还是神经细胞功能受损；并尝试在治疗前确定生物标志物，以确定哪些患者或多或少可能对研究治疗有反应。
研究概览
详细说明
一些有莱姆病病史的人尽管接受了“教科书持续时间”的抗生素治疗，但仍有问题。 当记忆、注意力或思维问题持续存在时，该综合征称为持续性莱姆病 (PLD)。 本研究旨在回答有关 PLD 症状的治疗和原因的关键科学问题。
这项为期 24 周的治疗研究将使用神经心理学测试和最先进的脑成像评估每位患者对治疗的反应。 大脑测试包括记忆力和注意力的神经心理学测试、大脑成像（MRI 和 PET 扫描）以观察大脑中的血流和神经细胞结构和新陈代谢、神经学检查以及大脑周围液体（脑脊液）的研究). 治疗涉及 10 周的静脉注射抗生素头孢曲松（也称为 Rocephin）或静脉注射安慰剂（无活性物质）。 在第一次访问哥伦比亚长老会医疗中心后，其余治疗将在患者家中完成。 将通过电话和亲自对患者进行筛查，以确认研究资格。
研究类型
介入性
注册
65
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的参与者必须：
- 18-65岁
- 感染莱姆病后，记忆力、语言流畅性或注意力持续存在问题。
- 能够在一年内前往纽约进行 4-5 次评估。 有需要的参与者的旅行费用可能会部分或全部报销。
- 使用 CDC 的临床标准和当前阳性 IgG Western blot 或 PCR 有充分记录的莱姆病病史。
- 在过去的某个时间点接受过至少 3 周的莱姆病静脉注射抗生素治疗。
排除标准：
符合以下条件的人不能参加：
- 其他重大医学或神经系统问题
- 每天吸10支以上香烟
- 不受控制的高血压
- 对头孢曲松 (Rocephin) 过敏
- 明显的可卡因滥用史
该研究还正在寻找 20 名健康受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Fallon, M.D.、Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年12月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2002年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月17日
首次发布 (估计)
2002年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月6日
最后验证
2005年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.