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지속성 라임병의 뇌 영상 및 재치료 연구

지속 라임 뇌병증의 PET 및 MRI 영상

이 연구의 목적은 라임병 후 지속적인 기억력 문제가 있는 환자가 추가로 더 긴 과정의 IV 항생제 요법으로 혜택을 받는지 여부를 결정하는 것입니다. 최신 뇌 영상 기술을 사용하여 중추 신경계의 문제가 주로 혈류 불량인지 또는 신경 세포 기능 장애인지 확인합니다. 연구 치료에 반응할 가능성이 다소 높은 환자를 식별할 생물학적 마커를 치료 전에 식별하려고 시도합니다.

연구 개요

상세 설명

라임병 병력이 있는 일부 사람들은 "교과서에 나와 있는" 항생제 치료를 받았음에도 불구하고 계속해서 문제를 겪습니다. 기억력, 주의력 또는 사고력 문제가 지속되는 경우 이 증후군을 지속성 라임병(PLD)이라고 합니다. 이 연구는 PLD 증상의 치료 및 원인에 대한 중요한 과학적 질문에 답하고자 합니다.

이 24주 치료 연구는 신경심리학적 검사와 최첨단 뇌 영상을 사용하여 치료에 대한 각 환자의 반응을 평가합니다. 뇌 검사에는 기억력과 주의력에 대한 신경심리학적 검사, 뇌의 혈류와 신경 세포 구조 및 신진대사를 관찰하기 위한 뇌 영상(MRI 및 PET 스캔), 신경학적 검사, 뇌를 둘러싸고 있는 체액(뇌척수액)에 대한 연구가 포함됩니다. ). 치료에는 세프트리악손(로세핀이라고도 함)이라는 정맥 항생제 또는 정맥 위약(비활성 물질)이 포함됩니다. Columbia Presbyterian Medical Center에 첫 방문 후 나머지 치료는 환자의 집에서 이루어집니다. 환자는 연구 적격성을 확인하기 위해 전화 및 대면으로 선별됩니다.

연구 유형

중재적

등록

65

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적격 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 만 18~65세
  • 라임병에 걸린 후 기억력, 언어 유창성 또는 주의력에 지속적인 문제가 있습니다.
  • 1년 동안 4-5회의 평가를 위해 뉴욕을 여행할 수 있어야 합니다. 도움이 필요한 참가자의 여행 비용은 부분적으로 또는 전액 상환될 수 있습니다.
  • CDC의 임상 기준 및 현재 양성 IgG 웨스턴 블롯 또는 PCR을 사용하여 잘 문서화된 라임병 병력이 있습니다.
  • 지난 어느 시점에 라임병에 대한 IV 항생제 요법을 최소 3주 이상 받았습니다.

제외 기준:

다음에 해당하는 사람은 참가할 수 없습니다.

  • 기타 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 세프트리악손(로세핀)에 대한 알레르기
  • 현저한 코카인 남용의 역사

20명의 건강한 피험자도 연구를 위해 찾고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian Fallon, M.D., Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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세프트리악손에 대한 임상 시험

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