- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00037479
지속성 라임병의 뇌 영상 및 재치료 연구
지속 라임 뇌병증의 PET 및 MRI 영상
연구 개요
상세 설명
라임병 병력이 있는 일부 사람들은 "교과서에 나와 있는" 항생제 치료를 받았음에도 불구하고 계속해서 문제를 겪습니다. 기억력, 주의력 또는 사고력 문제가 지속되는 경우 이 증후군을 지속성 라임병(PLD)이라고 합니다. 이 연구는 PLD 증상의 치료 및 원인에 대한 중요한 과학적 질문에 답하고자 합니다.
이 24주 치료 연구는 신경심리학적 검사와 최첨단 뇌 영상을 사용하여 치료에 대한 각 환자의 반응을 평가합니다. 뇌 검사에는 기억력과 주의력에 대한 신경심리학적 검사, 뇌의 혈류와 신경 세포 구조 및 신진대사를 관찰하기 위한 뇌 영상(MRI 및 PET 스캔), 신경학적 검사, 뇌를 둘러싸고 있는 체액(뇌척수액)에 대한 연구가 포함됩니다. ). 치료에는 세프트리악손(로세핀이라고도 함)이라는 정맥 항생제 또는 정맥 위약(비활성 물질)이 포함됩니다. Columbia Presbyterian Medical Center에 첫 방문 후 나머지 치료는 환자의 집에서 이루어집니다. 환자는 연구 적격성을 확인하기 위해 전화 및 대면으로 선별됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
적격 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 만 18~65세
- 라임병에 걸린 후 기억력, 언어 유창성 또는 주의력에 지속적인 문제가 있습니다.
- 1년 동안 4-5회의 평가를 위해 뉴욕을 여행할 수 있어야 합니다. 도움이 필요한 참가자의 여행 비용은 부분적으로 또는 전액 상환될 수 있습니다.
- CDC의 임상 기준 및 현재 양성 IgG 웨스턴 블롯 또는 PCR을 사용하여 잘 문서화된 라임병 병력이 있습니다.
- 지난 어느 시점에 라임병에 대한 IV 항생제 요법을 최소 3주 이상 받았습니다.
제외 기준:
다음에 해당하는 사람은 참가할 수 없습니다.
- 기타 주요 의학적 또는 신경학적 문제
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 조절되지 않는 고혈압
- 세프트리악손(로세핀)에 대한 알레르기
- 현저한 코카인 남용의 역사
20명의 건강한 피험자도 연구를 위해 찾고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Fallon, M.D., Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NS038636 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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