Estudo de imagem cerebral e retratamento da doença de Lyme persistente
PET e ressonância magnética da encefalopatia persistente de Lyme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas pessoas com histórico de doença de Lyme continuam a ter problemas, apesar de terem recebido terapia antibiótica de "duração de livro". Quando os problemas de memória, atenção ou pensamento persistem, a síndrome é chamada de doença de Lyme persistente (PLD). Este estudo procura responder a questões científicas críticas sobre o tratamento e a causa dos sintomas de PLD.
Este estudo de tratamento de 24 semanas avaliará a resposta de cada paciente ao tratamento usando testes neuropsicológicos e imagens cerebrais de última geração. Os testes cerebrais incluem testes neuropsicológicos de memória e atenção, imagens cerebrais (MRI e PET scans) para observar o fluxo sanguíneo no cérebro e a estrutura e metabolismo das células nervosas, um exame neurológico e estudos do fluido que envolve o cérebro (líquido cefalorraquidiano ). O tratamento envolve 10 semanas de antibiótico intravenoso chamado ceftriaxona (também conhecido como Rocephin) ou placebo intravenoso (substância inativa). Após a primeira visita ao Columbia Presbyterian Medical Center, os demais tratamentos serão feitos na casa do paciente. Os pacientes serão selecionados por telefone e pessoalmente para confirmar a elegibilidade do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis devem:
- Ter 18-65 anos
- Tiver problemas persistentes de memória, fluência verbal ou atenção após ter contraído a doença de Lyme.
- Ser capaz de viajar para Nova York para 4-5 avaliações ao longo de um ano. As despesas de viagem dos participantes necessitados podem ser parcial ou totalmente reembolsadas.
- Tiveram um histórico de doença de Lyme bem documentado usando os critérios clínicos do CDC e um Western blot IgG ou PCR positivo atual.
- Ter recebido, em algum momento no passado, pelo menos 3 semanas de antibioticoterapia IV para a doença de Lyme.
Critério de exclusão:
Inelegíveis de participação são pessoas com o seguinte:
- Outros problemas médicos ou neurológicos importantes
- Fuma mais de 10 cigarros por dia
- Pressão alta descontrolada
- Alergia à ceftriaxona (Rocephin)
- História de abuso acentuado de cocaína
Vinte indivíduos saudáveis também estão sendo procurados para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Fallon, M.D., Columbia University, College of Physicians and Surgeons, Lyme Disease Research Program
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções bacterianas do sistema nervoso central
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Infecções por Borrelia
- Infecções por Spirochaetales
- Doença de Lyme
- Neuroborreliose de Lyme
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Ceftriaxona
Outros números de identificação do estudo
- R01NS038636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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