Tutkimus Zosynin arvioinnista sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vatsansisäinen infektio
torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Satunnaistettu, avoin, vertaileva tutkimus Zosynista (Pip/Tazo [12g/1,5g]) päivittäin 24 tunnin jatkuvana infuusiona vs Zosyn (Pip/Tazo) [3g/0,375g]) q6h sairaalapotilaiden hoitoon, joilla on komplikaatioita Vatsansisäinen infektio
Neljännen vaiheen monikeskustutkimus sairaalapotilailla, joilla on monimutkainen vatsansisäinen infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jos joku potilas ei pysty antamaan suostumusta, se voidaan pyytää lähiomaiselta tai lailliselta edustajalta paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti
- Sairaalahoidossa, ≥18-vuotias
- Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, joka on postmenopausaalisella, kirurgisesti steriloitu tai joka käyttää ehkäisypillereitä, ehkäisyimplanttia tai injektiota (esim. NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), kohdunsisäistä laitetta, estemenetelmiä spermisidillä tai raittiutta. (Tehokkaan ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kaksi kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja sen on jatkuttava vähintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on taustalla oleva immuunipuutossairaus tai potilaat, jotka tarvitsevat kroonista hoitoa tunnetuilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä, mukaan lukien >5 mg/vrk prednisoni
- Aktiivinen tai hoidettu leukemia tai systeeminen pahanlaatuinen syöpä, joka vaati hoitoa kemoterapialla, immunoterapialla, sädehoidolla tai antineoplastisella hoidolla viimeisen vuoden aikana tai jonka odotetaan alkavan ennen parannustestikäyntiä; tai mikä tahansa tunnettu tai epäilty vatsan pahanlaatuinen kasvain
- Samanaikainen hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai potilaat, joilla on pysyvä peritoneaalikatetri tai -suntti, plasmafereesi tai hemoperfuusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Intraabdominaaliset infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Piperasilliini
- Tatsobaktaami
- Piperasilliini, tatsobaktaami-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910X-101074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .