Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící Zosyn u hospitalizovaných pacientů s intraabdominální infekcí

7. února 2013 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizovaná, otevřená, srovnávací studie Zosynu (Pip/Tazo [12g/1,5g]) podávaná denní 24hodinovou kontinuální infuzí vs. Zosyn (Pip/Tazo) [3g/0,375g]) q6h pro léčbu hospitalizovaných pacientů s komplikovanými Intraabdominální infekce

Fáze IV, multicentrická studie hospitalizovaných pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Před zařazením do studie bude získán písemný informovaný souhlas. Pokud některý pacient nemůže dát souhlas, lze jej získat od nejbližšího příbuzného nebo právního zástupce, pokud je to v souladu s místními zákony a předpisy.
  • Hospitalizován, ≥18 let
  • Muž nebo netěhotná, nekojící žena, která je po menopauze, chirurgicky sterilizovaná nebo používá antikoncepční pilulky, antikoncepční implantát nebo injekci (např.: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), nitroděložní tělísko, bariérové ​​metody se spermicidem , nebo abstinence. (Účinná antikoncepce by měla být zavedena alespoň dva měsíce před vstupem do studie a musí pokračovat alespoň 30 dní po ukončení léčby)

Kritéria vyloučení

  • Pacienti se základní imunodeficiencí nebo pacienti vyžadující chronickou léčbu známými imunosupresivními léky včetně >5 mg/den prednisonu
  • Aktivní nebo léčená leukémie nebo systémová malignita, která vyžadovala léčbu chemoterapií, imunoterapií, radiační terapií nebo antineoplastickou terapií během posledního roku nebo jejíž zahájení se předpokládá před návštěvou Test-of-Cure; nebo jakékoli známé nebo suspektní maligní onemocnění břicha
  • Souběžná hemodialýza, peritoneální dialýza nebo pacienti se zavedenými peritoneálními katetry nebo shunty, plazmaferézou nebo hemoperfuzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0910X-101074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Piperacilin/tazobaktam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit