Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Zosyn bij gehospitaliseerde patiënten met een intra-abdominale infectie

7 februari 2013 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Gerandomiseerde, open-label, vergelijkende studie van Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) toegediend door dagelijkse 24-uurs continue infusie versus Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) elke 6 uur voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met gecompliceerde Intra-abdominale infectie

Een fase IV, multicenter studie van gehospitaliseerde patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek. Als een patiënt geen toestemming kan geven, kan deze worden verkregen van de naaste familie of een wettelijke vertegenwoordiger, indien in overeenstemming met de lokale wet- en regelgeving
  • Ziekenhuisopname, ≥18 jaar
  • Mannelijk of niet-zwanger, niet-zogende vrouw die postmenopauzaal is, chirurgisch is gesteriliseerd of anticonceptiepillen, anticonceptie-implantaten of -injecties gebruikt (bijv. NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), intra-uterien apparaat, barrièremethoden met zaaddodend middel , of onthouding. (Effectieve anticonceptie moet ten minste twee maanden vóór aanvang van de studie zijn toegepast en moet gedurende ten minste 30 dagen na stopzetting van de behandeling worden voortgezet)

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met een onderliggende immunodeficiëntieziekte of patiënten die een chronische behandeling nodig hebben met bekende immunosuppressiva, waaronder >5 mg/dag prednison
  • Actieve of behandelde leukemie, of systemische maligniteit waarvoor behandeling met chemotherapie, immunotherapie, bestralingstherapie of antineoplastische therapie nodig was in het afgelopen jaar of die naar verwachting zal beginnen voorafgaand aan het Test-of-Cure-bezoek; of een bekende of vermoede maligniteit van de buik
  • Gelijktijdige hemodialyse, peritoneale dialyse of patiënten met inwonende peritoneale katheters of shunts, plasmaferese of hemoperfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren