腹腔内感染症の入院患者におけるゾシンを評価する研究
2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
合併症を有する入院患者の治療を目的とした、毎日24時間連続点滴で投与されたZosyn (Pip/Tazo [12g/1.5g])と6時間毎に投与されたZosyn (Pip/Tazo) [3g/0.375g])の無作為化非盲検比較研究腹腔内感染症
複雑な腹腔内感染症を患う入院患者を対象とした第 IV 相多施設共同研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 患者が同意を得ることができない場合は、現地の法律および規制に従って、近親者または法定代理人から同意を得ることができます。
- 入院中、18歳以上
- 閉経後、外科的に不妊手術を受けている、または経口避妊薬、避妊用インプラントまたは注射（例：NORPLANT®、DEPO-PROVERA®）、子宮内避妊具、殺精子剤によるバリア法を使用している男性または非妊娠・非授乳中の女性、または禁欲。 （効果的な避妊法は試験参加前に少なくとも2か月間実施されている必要があり、治療中止後は少なくとも30日間継続する必要があります）
除外基準
- 基礎的な免疫不全疾患を有する患者、または>5mg/日のプレドニゾンを含む既知の免疫抑制剤による慢性治療を必要とする患者
- -過去1年以内に化学療法、免疫療法、放射線療法、または抗腫瘍療法による治療を必要とした活動性または治療済みの白血病、または全身性悪性腫瘍、または治癒試験の訪問前に開始する予定である。または腹部の悪性腫瘍が既知または疑われている
- 同時の血液透析、腹膜透析、または腹膜カテーテルまたはシャント、血漿交換または血液灌流を留置されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月7日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。