- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00044928
Étude évaluant Zosyn chez des patients hospitalisés atteints d'une infection intra-abdominale
7 février 2013 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Étude randomisée, ouverte et comparative de Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) administré en perfusion continue quotidienne sur 24 heures par rapport à Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) toutes les 6 heures pour le traitement de patients hospitalisés atteints de Infection intra-abdominale
Une étude multicentrique de phase IV portant sur des patients hospitalisés atteints d'une infection intra-abdominale compliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inscription à l'étude. Si un patient n'est pas en mesure de donner son consentement, celui-ci peut être obtenu auprès d'un parent proche ou d'un représentant légal si cela est conforme aux lois et réglementations locales.
- Hospitalisé, ≥18 ans
- Homme ou femme non enceinte, non allaitante, ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utilisant des pilules contraceptives, un implant contraceptif ou une injection (ex : NORPLANT® ; DEPO-PROVERA®), un dispositif intra-utérin, des méthodes de barrière avec spermicide , ou l'abstinence. (Une contraception efficace doit avoir été en place pendant au moins deux mois avant l'entrée dans l'étude et doit se poursuivre pendant au moins 30 jours après l'arrêt du traitement)
Critère d'exclusion
- Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience sous-jacente ou patients nécessitant un traitement chronique avec des médicaments immunosuppresseurs connus, y compris > 5 mg/jour de prednisone
- Leucémie active ou traitée, ou malignité systémique qui a nécessité un traitement par chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou thérapie antinéoplasique au cours de l'année écoulée ou qui devrait commencer avant la visite de test de guérison ; ou toute tumeur maligne connue ou suspectée à l'abdomen
- Hémodialyse concomitante, dialyse péritonéale ou patients avec cathéters péritonéaux à demeure ou shunts, plasmaphérèse ou hémoperfusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2002
Première publication (Estimation)
10 septembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections intra-abdominales
- Infections bactériennes
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Pipéracilline
- Tazobactam
- Pipéracilline, combinaison de médicaments tazobactam
Autres numéros d'identification d'étude
- 0910X-101074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .