Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке зосина у госпитализированных пациентов с внутрибрюшной инфекцией

7 февраля 2013 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное открытое сравнительное исследование зосина (пип/тазо [12 г/1,5 г]), вводимого путем ежедневной 24-часовой непрерывной инфузии, по сравнению с зосином (пип/тазо) [3 г/0,375 г]) каждые 6 часов для лечения госпитализированных пациентов с осложненными Интраабдоминальная инфекция

Фаза IV, многоцентровое исследование госпитализированных пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Письменное информированное согласие будет получено до включения в исследование. Если какой-либо пациент не может дать согласие, его можно получить у ближайших родственников или законного представителя, если это соответствует местным законам и правилам.
  • Госпитализирован, ≥18 лет
  • Мужчина или небеременная, некормящая женщина в постменопаузе, стерилизованная хирургическим путем или принимающая противозачаточные таблетки, контрацептивный имплантат или инъекцию (например: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), внутриматочную спираль, барьерные методы со спермицидом или воздержание. (Эффективная контрацепция должна применяться не менее чем за два месяца до включения в исследование и должна продолжаться не менее 30 дней после прекращения лечения)

Критерий исключения

  • Пациенты с основным заболеванием иммунодефицита или пациенты, нуждающиеся в длительном лечении известными иммунодепрессантами, включая > 5 мг/день преднизолона
  • Активный или леченный лейкоз или системное злокачественное новообразование, которое требовало лечения химиотерапией, иммунотерапией, лучевой терапией или противоопухолевой терапией в течение последнего года или начало которого ожидается до визита для проверки излечения; или любое известное или подозреваемое злокачественное новообразование в брюшной полости
  • Параллельный гемодиализ, перитонеальный диализ или пациенты с постоянными перитонеальными катетерами или шунтами, плазмаферез или гемоперфузия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Подписаться