Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Zosyn hos indlagte patienter med intraabdominal infektion

7. februar 2013 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomiseret, åbent, sammenlignende undersøgelse af Zosyn (Pip/Tazo [12g/1,5g]) administreret ved daglig 24-timers kontinuerlig infusion vs. Zosyn (Pip/Tazo) [3g/0,375g]) q6h til behandling af hospitalsindlagte patienter med komplicerede Intra-abdominal infektion

Et fase IV, multicenter studie af indlagte patienter med kompliceret intraabdominal infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke inden tilmelding til undersøgelsen. Hvis en patient ikke er i stand til at give samtykke, kan det indhentes fra pårørende eller en juridisk repræsentant, hvis det er i overensstemmelse med lokale love og regler
  • Indlagt, ≥18 år
  • Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, som er postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruger p-piller, præventionsimplantat eller -injektion (f.eks. NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), intrauterin enhed, barrieremetoder med sæddræbende middel eller afholdenhed. (Effektiv prævention skal have været på plads i mindst to måneder før studiestart og skal fortsætte i mindst 30 dage efter behandlingsophør)

Eksklusionskriterier

  • Patienter med underliggende immundefektsygdom eller patienter, der har behov for kronisk behandling med kendt immunsuppressiv medicin, herunder >5 mg/dag prednison
  • Aktiv eller behandlet leukæmi eller systemisk malignitet, der krævede behandling med kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller antineoplastisk terapi inden for det seneste år, eller som forventes at begynde før Test-of-Cure besøget; eller enhver kendt eller mistænkt malignitet i maven
  • Samtidig hæmodialyse, peritonealdialyse eller patienter med indlagte peritoneale katetre eller shunts, plasmaferese eller hæoperfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2002

Først opslået (Skøn)

10. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0910X-101074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Piperacillin/Tazobactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner