Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer Zosyn hos sykehusinnlagte pasienter med intraabdominal infeksjon

7. februar 2013 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomisert, åpen, komparativ studie av Zosyn (Pip/Tazo [12g/1,5g]) administrert ved daglig 24-timers kontinuerlig infusjon vs Zosyn (Pip/Tazo) [3g/0,375g]) q6t for behandling av sykehusinnlagte pasienter med kompliserte Intraabdominal infeksjon

En fase IV, multisenterstudie av innlagte pasienter med komplisert intraabdominal infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før påmelding til studiet. Hvis en pasient ikke er i stand til å gi samtykke, kan det innhentes fra pårørende eller en juridisk representant hvis det er i samsvar med lokale lover og forskrifter
  • Innlagt på sykehus, ≥18 år
  • Mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne som er postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller bruker p-piller, prevensjonsimplantat eller injeksjon (f.eks. NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), intrauterin enhet, barrieremetoder med spermicid , eller avholdenhet. (Effektiv prevensjon bør ha vært på plass i minst to måneder før studiestart og må fortsette i minst 30 dager etter avsluttet behandling)

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med underliggende immunsviktsykdom eller pasienter som trenger kronisk behandling med kjente immunsuppressive medisiner inkludert >5mg/dag prednison
  • Aktiv eller behandlet leukemi, eller systemisk malignitet som krevde behandling med kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller antineoplastisk terapi i løpet av det siste året eller som forventes å begynne før Test-of-Cure-besøket; eller enhver kjent eller mistenkt malignitet i magen
  • Samtidig hemodialyse, peritonealdialyse eller pasienter med inneliggende peritonealkatetre eller shunter, plasmaferese eller hemoperfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0910X-101074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på Piperacillin/Tazobactam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere