- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044928
복강 내 감염이 있는 입원 환자에서 Zosyn을 평가하는 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
합병증으로 입원한 환자의 치료를 위해 Zosyn(Pip/Tazo[12g/1.5g])을 매일 24시간 지속적으로 주입하는 무작위, 공개 라벨, 비교 연구 vs Zosyn(Pip/Tazo)[3g/0.375g]) q6h 복강 내 감염
복잡한 복강 내 감염이 있는 입원 환자에 대한 4상, 다기관 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 얻을 것입니다. 환자가 동의할 수 없는 경우 현지 법률 및 규정에 따라 가장 가까운 친족 또는 법정대리인으로부터 받을 수 있습니다.
- 입원, ≥18세
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성으로 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받았거나 피임약, 피임 임플란트 또는 주사(예: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), 자궁 내 장치, 살정제 차단 방법을 사용 중 , 또는 금욕. (효과적인 피임은 연구 시작 전 최소 2개월 동안 시행되어야 하며 치료 중단 후 최소 30일 동안 지속되어야 합니다.)
제외 기준
- 기저 면역결핍 질환이 있는 환자 또는 >5mg/일 프레드니손을 포함한 알려진 면역억제제로 만성 치료가 필요한 환자
- 활동성 또는 치료된 백혈병, 또는 지난 1년 이내에 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 항종양 요법으로 치료가 필요했거나 Test-of-Cure 방문 이전에 시작할 것으로 예상되는 전신 악성 종양, 또는 복부에 알려진 또는 의심되는 악성 종양
- 동시 혈액 투석, 복막 투석 또는 유치 복막 카테터 또는 션트, 혈장 분리 또는 혈액 관류 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0910X-101074
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