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Estudo avaliando Zosyn em pacientes hospitalizados com infecção intra-abdominal

7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudo comparativo, randomizado e aberto de Zosyn (Pip/Tazo [12g/1,5g]) administrado por infusão contínua diária de 24 horas versus Zosyn (Pip/Tazo) [3g/0,375g]) q6h para o tratamento de pacientes hospitalizados com complicações Infecção Intra-abdominal

Um estudo multicêntrico de Fase IV de pacientes hospitalizados com infecção intra-abdominal complicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • O consentimento informado por escrito será obtido antes da inscrição no estudo. Se algum paciente for incapaz de dar consentimento, ele pode ser obtido de um parente próximo ou de um representante legal, se estiver de acordo com as leis e regulamentos locais
  • Hospitalizado, ≥18 anos de idade
  • Homem ou mulher não grávida, não lactante, na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou em uso de pílula anticoncepcional, implante ou injeção anticoncepcional (ex: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intra-uterino, métodos de barreira com espermicida , ou abstinência. (A contracepção eficaz deve estar em vigor há pelo menos dois meses antes da entrada no estudo e deve continuar por pelo menos 30 dias após a descontinuação do tratamento)

Critério de exclusão

  • Pacientes com doença de imunodeficiência subjacente ou pacientes que necessitam de tratamento crônico com medicamentos imunossupressores conhecidos, incluindo > 5 mg/dia de prednisona
  • Leucemia ativa ou tratada, ou malignidade sistêmica que requer tratamento com quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou terapia antineoplásica no último ano ou que está prevista para começar antes da visita do Teste de Cura; ou qualquer malignidade conhecida ou suspeita no abdômen
  • Hemodiálise concomitante, diálise peritoneal ou pacientes com cateteres ou shunts peritoneais de demora, plasmaférese ou hemoperfusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0910X-101074

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