Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające Zosyn u hospitalizowanych pacjentów z infekcją w obrębie jamy brzusznej

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, otwarte badanie porównawcze produktu Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) podawanego codziennie przez 24 godziny w ciągłej infuzji w porównaniu z produktem Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) co 6 godzin w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z powikłanymi Infekcja wewnątrzbrzuszna

Faza IV, wieloośrodkowe badanie pacjentów hospitalizowanych z powikłaną infekcją w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem do badania. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, można ją uzyskać od najbliższego krewnego lub przedstawiciela prawnego, jeśli jest to zgodne z lokalnymi przepisami i regulacjami
  • Hospitalizowany, ≥18 lat
  • Mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca kobieta po menopauzie, wysterylizowana chirurgicznie lub stosująca pigułki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny lub zastrzyk (np. NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), wkładkę wewnątrzmaciczną, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencji. (Skuteczna antykoncepcja powinna być stosowana przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem do badania i musi być stosowana przez co najmniej 30 dni po przerwaniu leczenia)

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z niedoborem odporności lub pacjenci wymagający przewlekłego leczenia znanymi lekami immunosupresyjnymi, w tym >5 mg prednizonu na dobę
  • Czynna lub leczona białaczka lub nowotwór układowy, który wymagał leczenia chemioterapią, immunoterapią, radioterapią lub terapią przeciwnowotworową w ciągu ostatniego roku lub który ma się rozpocząć przed wizytą Test-of-Cure; lub jakikolwiek znany lub podejrzewany nowotwór złośliwy w jamie brzusznej
  • Jednoczesna hemodializa, dializa otrzewnowa lub pacjenci z założonymi na stałe cewnikami otrzewnowymi lub przetokami, plazmafereza lub hemoperfuzja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0910X-101074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piperacylina/Tazobaktam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj