Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio que evalúa Zosyn en pacientes hospitalizados con infección intraabdominal

7 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudio aleatorizado, abierto, comparativo de Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) administrado mediante infusión continua diaria las 24 horas frente a Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) cada 6 h para el tratamiento de pacientes hospitalizados con complicaciones Infección intraabdominal

Un estudio multicéntrico de fase IV de pacientes hospitalizados con infección intraabdominal complicada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio. Si algún paciente no puede dar su consentimiento, se puede obtener de un pariente más cercano o un representante legal si está de acuerdo con las leyes y regulaciones locales.
  • Hospitalizados, ≥18 años de edad
  • Hombre o mujer no embarazada, no lactante, posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o usando píldoras anticonceptivas, implantes o inyecciones anticonceptivas (p. ej., NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intrauterino, métodos de barrera con espermicida , o abstinencia. (Debe haber estado en uso durante al menos dos meses antes del ingreso al estudio y debe continuar durante al menos 30 días después de la interrupción del tratamiento)

Criterio de exclusión

  • Pacientes con enfermedad de inmunodeficiencia subyacente o pacientes que requieren tratamiento crónico con medicamentos inmunosupresores conocidos que incluyen >5 mg/día de prednisona
  • Leucemia activa o tratada, o cáncer sistémico que requirió tratamiento con quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o terapia antineoplásica en el último año o que se anticipa que comenzará antes de la visita de prueba de curación; o cualquier malignidad conocida o sospechada en el abdomen
  • Hemodiálisis concurrente, diálisis peritoneal o pacientes con catéteres o derivaciones peritoneales permanentes, plasmaféresis o hemoperfusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir