- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00044928
Estudio que evalúa Zosyn en pacientes hospitalizados con infección intraabdominal
7 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Estudio aleatorizado, abierto, comparativo de Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) administrado mediante infusión continua diaria las 24 horas frente a Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) cada 6 h para el tratamiento de pacientes hospitalizados con complicaciones Infección intraabdominal
Un estudio multicéntrico de fase IV de pacientes hospitalizados con infección intraabdominal complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio. Si algún paciente no puede dar su consentimiento, se puede obtener de un pariente más cercano o un representante legal si está de acuerdo con las leyes y regulaciones locales.
- Hospitalizados, ≥18 años de edad
- Hombre o mujer no embarazada, no lactante, posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o usando píldoras anticonceptivas, implantes o inyecciones anticonceptivas (p. ej., NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intrauterino, métodos de barrera con espermicida , o abstinencia. (Debe haber estado en uso durante al menos dos meses antes del ingreso al estudio y debe continuar durante al menos 30 días después de la interrupción del tratamiento)
Criterio de exclusión
- Pacientes con enfermedad de inmunodeficiencia subyacente o pacientes que requieren tratamiento crónico con medicamentos inmunosupresores conocidos que incluyen >5 mg/día de prednisona
- Leucemia activa o tratada, o cáncer sistémico que requirió tratamiento con quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o terapia antineoplásica en el último año o que se anticipa que comenzará antes de la visita de prueba de curación; o cualquier malignidad conocida o sospechada en el abdomen
- Hemodiálisis concurrente, diálisis peritoneal o pacientes con catéteres o derivaciones peritoneales permanentes, plasmaféresis o hemoperfusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones intraabdominales
- Infecciones bacterianas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Piperacilina
- Tazobactam
- Combinación de fármacos piperacilina y tazobactam
Otros números de identificación del estudio
- 0910X-101074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .