Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali seuranta verrattuna pidennettyyn seurantaan hoidettaessa potilaita, joille on tehty kantasolusiirto syövän vuoksi

perjantai 17. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Monipaikkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tavallista toipumisvalmistelua pitkäkestoiseen toipumisvalmisteluun pitkän aikavälin toiminnan parantamiseksi luuydin- tai kantasolusiirron jälkeen

PERUSTELUT: Koulutettujen ohjaajien puhelinneuvonta voi parantaa syövän vuoksi kantasolusiirron saaneiden potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tavanomaisen seurantahoidon tehokkuutta pidennettyyn seurantahoitoon hoidettaessa potilaita, joille on tehty kantasolusiirto syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden toipumiskulkua, joille tehdään normaali ja pitkäaikainen palautumisvalmistelu hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Vertaa näiden toipumisvalmisteiden tehokkuutta näiden potilaiden kuntoutustarpeiden hallinnassa, mukaan lukien heikentynyt kestävyys ja kognitiiviset rajoitteet.
Vertaa näiden toipumisvalmisteiden kykyä auttaa potilaita ja omaishoitajia sopeutumaan väistämättömiin hoitajan roolien ja tunteiden vaihteluihin.
Vertaa näiden palautumisvalmisteiden kykyä auttaa naispotilaita hallitsemaan vaihdevuosien oireita ja seksuaalisen toiminnan muutoksia.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sukupuolen, siirtotyypin (allogeeninen vs. autologinen), etnisyyden (valkoihoinen vs. ei-valkoihoinen), koko kehon säteilytyksen (kyllä vs. ei) ja osallistuvan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tukihoitoryhmästä.

Potilaat suorittavat yhden lähtötilanteen arvioinnin ennen elinsiirtoa ja toisen arvioinnin siirron jälkeen, noin 1 viikko ennen kotiinpaluuta.

Käsivarsi I (Standard Recovery Preparation): Potilaat ja hoitajat saavat normaalin valmistelun ennen kotiutumista, kirjasen kantasolusiirtoihin liittyvistä resursseista ja yhteystiedoista sekä National Cancer Instituten tuottaman julkaisun "Facing Forward".
Käsivarsi II (Toipumisen valmistelutoimet): Potilaat ja hoitajat saavat vakiovalmistelu- ja resurssimateriaaleja kuten käsissä I. Naiset saavat myös 10 suunniteltua puhelinaikaa, joista kukin kestää 1 tunti, ensimmäisen vuoden aikana kotiin palaamisen jälkeen. Miehet saavat 9 sovittua puhelinaikaa samalla tavalla kuin naiset. Ensimmäisellä 5-6 istunnolla on tietty aihe ja vastaava video. Viimeiset 4 puhelua ovat tehosteita, joissa vastataan kysymyksiin, tunnistetaan uusia ongelmia ja tarjotaan tukea. Potilaat, joilla on akuutteja ongelmia tai ongelmia, joita ei voida hoitaa säännöllisillä hoitokerroilla, ohjataan poikkitieteelliseen toipumiseen. Tämän tiimin käsittelemiä ongelmia ovat masennus, kiihtyneisyys, kognitiiviset muutokset, väsymys, perhehäiriöt, seksuaalisuus ja gynekologiset tai vaihdevuodet vaikeudet.

Potilaita seurataan 1 ja 2 vuoden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 412 potilasta ja heidän huoltajaansa (385 potilasta satunnaistettuna) kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5623
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80214
    - AMC Cancer Research Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
Suunniteltu luuydin-, kantasolu- tai napanuoransiirto myeloablatiivisen hoito-ohjelman jälkeen
- Sinun on suoritettava sädehoito ja hoitava kemoterapia
- Täytyy olla ensimmäinen kantasolusiirto
- Täytyy toipua riittävästi, fyysisesti ja kognitiivisesti ollakseen liikkeellä ja elääkseen kotona
Hänen on suunniteltava asuvansa ensisijaisen hoitajan luona vähintään 3 kuukautta kotiin palattuaan
Ei tulenkestävää rintasyöpää, joka vaatisi hoitoa vaiheen I protokollan mukaisesti

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

18 ja yli

Suorituskyvyn tila

Ei määritelty

Elinajanodote

Ei määritelty

Hematopoieettinen

Ei määritelty

Maksa

Ei määritelty

Munuaiset

Ei määritelty

muu

Pitää osata lukea, kirjoittaa ja kommunikoida hyvin puhelimitse englanniksi
Ei saa olla kuuro tai sokea
Täytyy asua Yhdysvalloissa
Ei saa olla liian sairas tai kipeä
Ei merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, jotka eivät ole remissiossa
Ei vankeja
Ei aikaisempaa vakavaa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
Ei suuria kognitiivisia ongelmia
Ei muita samanaikaisesti häiritseviä vakavia sairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

Katso Taudin ominaisuudet

Kemoterapia

Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen terapia

Ei määritelty

Sädehoito

Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Karen Syrjala, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

1430.00
FHCRC-1430.00
NCI-H02-0096
CDR0000258109 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .