Standard-Nachsorge im Vergleich zu erweiterter Nachsorge bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation wegen Krebs unterzogen haben

ZIELE:

• Vergleichen Sie den Genesungsverlauf von Patienten mit malignen Erkrankungen, die sich einer Standard- vs. einer erweiterten Genesungsvorbereitung nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen.
• Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Genesungspräparate bei der Bewältigung der Rehabilitationsbedürfnisse, einschließlich reduzierter Ausdauer und kognitiver Einschränkungen, dieser Patienten.
• Vergleichen Sie die Fähigkeit dieser Genesungspräparate, Patienten und Pflegekräfte bei der Anpassung an unvermeidliche Schwankungen in Rollen und Emotionen der Pflegekraft zu unterstützen.
• Vergleichen Sie die Fähigkeit dieser Genesungspräparate, weiblichen Patienten bei der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden und Veränderungen der Sexualfunktion zu helfen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Geschlecht, Art der Transplantation (allogene vs. autologe), ethnische Zugehörigkeit (Kaukasier vs. Nicht-Kaukasier), Ganzkörperbestrahlung (ja vs. nein) und teilnehmendem Zentrum stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert 1 von 2 unterstützenden Behandlungsarmen zugewiesen.

Die Patienten absolvieren vor der Transplantation 1 Baseline-Bewertung und eine zweite Bewertung nach der Transplantation, etwa 1 Woche vor der Rückkehr nach Hause.

• Arm I (Standardvorbereitung zur Genesung): Patienten und Betreuer erhalten vor der Entlassung eine Standardvorbereitung, eine Broschüre mit Ressourcen und Kontaktinformationen zur Stammzelltransplantation sowie die vom National Cancer Institute erstellte Publikation mit dem Titel „Facing Forward“.
• Arm II (Intervention zur Vorbereitung der Genesung): Patienten und Betreuer erhalten standardmäßige Vorbereitungs- und Ressourcenmaterialien wie in Arm I. Frauen erhalten im ersten Jahr nach der Rückkehr nach Hause außerdem 10 geplante telefonische Terminsitzungen, die jeweils 1 Stunde dauern. Männer erhalten 9 geplante telefonische Terminsitzungen auf die gleiche Weise wie die Frauen. Die ersten 5-6 Sitzungen haben ein bestimmtes Thema mit einem entsprechenden Video. Die letzten 4 Anrufe sind Booster-Anrufe, um Fragen zu beantworten, neue Probleme zu identifizieren und Unterstützung zu leisten. Patienten mit akuten Problemen oder Problemen, die nicht durch regelmäßige Sitzungen behandelt werden können, werden an das interdisziplinäre Genesungs-Triage-Team überwiesen. Zu den Problemen, die von diesem Team behandelt werden, gehören Depressionen, Unruhe, kognitive Veränderungen, Müdigkeit, familiäre Störungen, Sexualität und gynäkologische oder menopausale Schwierigkeiten.

Die Patienten werden nach 1 und 2 Jahren beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 412 Patienten und ihre Betreuer (385 randomisierte Patienten) werden für diese Studie innerhalb von 4 Jahren aufgenommen.