CSP #512 - Hallintavaihtoehdot antiretroviraalisilla lääkkeillä (OPTIMA)
perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
CSP #512 – vaihtoehdot antiretroviraalisilla lääkkeillä (OPTIMA), HIV-infektiopotilaiden hoito, joille ensimmäinen ja toinen linja erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito on epäonnistunut
Tämä "pragmaattinen" tutkimus on 2 x 2 avoin satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus ja jotka eivät ole saaneet tavanomaista Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) -hoitoa, mukaan lukien kaikki kolme HIV-lääkkeiden luokkaa.
Ensimmäisessä satunnaistuksessa potilaat kohdistetaan aiotulle 3 kuukauden antiretroviraalisista lääkkeistä vapaalle ajanjaksolle (ARDFP) tai ei ARDFP:tä.
Toisessa satunnaistuksessa potilaat kohdistetaan Mega-ART:iin (5+ lääkettä) tai Standard-ART:iin (enintään 4 lääkettä).
Tutkimuksen kokonaiskesto on 6,5 vuotta, 5 vuoden vastaanotto ja 1,5 vuoden (minimi) seuranta; potilaan seurannan mediaanikesto on noin 4 vuotta.
Tavoitenäytteen koko on 390 potilasta, ja se tarjoaa 75 %:n tehon, jotta voidaan havaita 30 %:n vähennys mega-ART:n ensisijaisessa päätepisteessä.
Kokeiluun osallistuu 64 kohdetta - 24 VA, 19 Iso-Britannia ja 21 Kanada.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi:
Normaalia antiretroviraalista hoitoa (ART) saaviin potilaisiin verrattuna Mega-ART-potilailla oletetaan olevan täydellinen hoitomyöntyvyys, kliinisen päätepisteen (AIDS-tapahtuma tai kuolema) saavuttamisen riski pienenee 30 %.
Toissijaiset hypoteesit:
Aika uuden, ei-HIV:hen liittyvän vakavan haittatapahtuman kehittymiseen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, asteen 3 tai 4 kliinisten tai laboratoriotutkimusten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja muutokset virologisissa ja immunologisissa markkereissa (CD4-solujen määrä, viruskuorma, resistenssiprofiilit) ) vaihtelee eri hoitostrategioiden välillä.
Interventiot:
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan johonkin neljästä hoitostrategiahaarasta:
- Ei antiretroviraalista lääkkeetöntä jaksoa (ei ARDFP:tä) ja standardi-ART
- Ei antiretroviraalista lääkkeetöntä jaksoa (ei ARDFP:tä) ja Mega-ART
- Antiretroviraalinen lääkevapaa ajanjakso (ARDFP) ja standardi-ART
- Antiretroviraalinen lääkevapaa kausi (ARDFP) ja Mega-ART
Huomautus: "Ensimmäinen" satunnaistaminen on ARDFP vs. No ARDFP. Potilaat, jotka on satunnaistettu No ARDFP:hen, saavat "toisen" satunnaistuksensa samaan aikaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu antiretroviraaliseen lääkevapaaseen jaksoon (ARDFP), saavat kuitenkin "toisen" satunnaistetun tehtävänsä (Standard tai Mega-ART) ARDFP:n lopussa.
Huomautus: Kaikki vakavat haittatapahtumat koodattiin käyttämällä MedDRA-koodaussanakirjaa; Muut (ei vakavat) haittatapahtumat kerättiin osana tutkimusta, mutta niitä ei koodattu MedDRA:lla tai millään muulla standardoidulla koodaussanakirjalla.
Tämä on ensimmäinen kokeilu Britannian MRC:n, Kanadan CIHR:n ja VA CSP:n välisestä Tri-National-yhteistyöstä. CSEC tarkasteli ja hyväksyi OPTIMA-kokeilun 12. lokakuuta 2000. Aloitustapaaminen pidettiin 21. maaliskuuta 2001 Washington DC:ssä. VA-tutkimuksen aloituskokous pidettiin Dallasissa, TX:ssä 16.-18.5.2001 ja Kanadan aloitustilaisuus Torontossa 29.5.2001. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on yksittäinen sivuston käyttöönotto. 17. lokakuuta 2005 mennessä OPTIMA-hoitoon on ilmoittautunut 357 potilasta 64 paikassa kolmessa maassa (279 VA:ssa, 41 Kanadassa ja 37 Isossa-Britanniassa). Tähän mennessä tutkimukseen on osallistunut aktiivisesti 64 kohdetta (24 VA:ssa, 19 Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja 21 Kanadassa). Viimeinen potilasseurantapäivä oli 31.12.2007.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Medical Center, San Juan
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Medical Center, Long Beach
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- VA Medical Center, DC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33708
- Bay Pines VAMC (111J)
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VAMC (WestSide Division)
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- VA New Jersey Health Care System, East Orange
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York Harbor HCS
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- VA Medical Center, Durham
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- VA Medical Center, Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- WJB Dorn Veterans Hospital, Columbia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- VA North Texas Health Care System, Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- HIV-infektion serologinen tai virologinen diagnoosi
- Epäonnistunut vähintään kahdessa erilaisessa usean lääkkeen hoito-ohjelmassa, jotka sisältävät kaikkien kolmen luokan lääkkeitä, joita potilas voi sietää, tai laboratoriotodisteita lääkeresistenssistä kussakin kolmessa luokassa
- Heillä oli vähintään 3 kuukautta nykyistä ART-hoitoa ja he ovat edelleen hoidossa
- Kaksi viimeisintä tulosta (joihin voi sisältyä seulonta) nykyisellä ART:lla, jossa CD4-määrä on pienempi tai yhtä suuri kuin 300 solua/mm3 tai pienempi tai yhtä suuri kuin 15 % ja plasman viruskuorma on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 000 kopiota/ml (Roche) Amplicor, v1.0) tai suurempi tai yhtä suuri kuin 2 500 kopiota/ml (bDNA:lla: Bayer v3.0/Chiron v3.0 tai PCR: Roche Amplicor Monitor/COBAS v1.5)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus
- Huonon protokollan seurannan todennäköisyys tai jos Mega-Art ei ole mahdollista (monien ARV-lääkkeiden merkittävän intoleranssin vuoksi)
- Vakava, hallitsematon opportunistinen infektio (OI) 14 päivän sisällä seulonnasta
- Varhaisen kuoleman todennäköisyys ei-HIV-taudin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei ARDFP+Standard-ART
Ei antiretroviraalista lääkkeetöntä jaksoa (ei ARDFP:tä) ja standardi-ART
|
ART-hoidon jatkaminen tai keskeyttäminen
Vakiohoito vs tehostettu hoito
|
|
Active Comparator: Ei ARDFP+Mega-ART
Ei antiretroviraalista lääkkeetöntä jaksoa (ei ARDFP:tä) ja Mega-ART
|
ART-hoidon jatkaminen tai keskeyttäminen
Vakiohoito vs tehostettu hoito
|
|
Active Comparator: ARDFP+Standard-ART
Antiretroviraalinen lääkevapaa ajanjakso (ARDFP) ja standardi-ART
|
ART-hoidon jatkaminen tai keskeyttäminen
Vakiohoito vs tehostettu hoito
|
|
Active Comparator: ARDFP+Mega-ART
Antiretroviraalinen lääkevapaa kausi (ARDFP) ja Mega-ART
|
ART-hoidon jatkaminen tai keskeyttäminen
Vakiohoito vs tehostettu hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi tai toistuva AIDS-tapahtuma tai kuollut
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Uutta tai toistuvaa AIDS-tapahtumaa tai kuolemaa verrattiin Standard-ART (standardi) ja Mega-ART (tehostaminen) välillä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi tai toistuva AIDS-tapahtuma tai kuollut
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Uutta tai toistuvaa AIDS-tapahtumaa tai kuolemaa verrattiin Ei ARDFP:tä (jatkoa) ja ARDFP:tä (keskeytys) välillä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi tai toistuva AIDS-tapahtuma tai kuollut
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Uutta tai toistuvaa AIDS-tapahtumaa tai kuolemaa verrattiin välillä Ei ARDFP (jatkoa) + Standard-ART (standardi), Ei ARDFP (jatkoa) + Mega-ART (tehostus), ARDFP (keskeytys) + Standard-ART (standardi) ja ARDFP ( keskeytys)+Mega-ART (tehostus)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensisijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi, ei-HIV-liittyvä vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä toissijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Uusia, tutkimukseen kuulumattomia, HIV:hen liittymättömiä vakavia haittatapahtumia verrattiin Standard-ART (standardi) ja Mega-ART (tehostaminen) välillä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä toissijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi, ei-HIV-liittyvä vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä toissijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Uusia, tutkimukseen kuulumattomia, HIV:hen liittymättömiä vakavia haittatapahtumia verrattiin ARDFP:n (keskeytys) ja Ei ARDFP:n (jatkoa) välillä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä toissijaisen tuloksen alkamiseen tai tutkimuksen päättymisen seurantaan (31.12.2007) sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, enintään 6,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sheldon Brown, VA Medical Center, Bronx
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kyriakides TC, Babiker A, Singer J, Cameron W, Schechter MT, Holodniy M, Brown ST, Youle M, Gazzard B; OPTIMA Study Team. An open-label randomized clinical trial of novel therapeutic strategies for HIV-infected patients in whom antiretroviral therapy has failed: rationale and design of the OPTIMA Trial. Control Clin Trials. 2003 Aug;24(4):481-500. doi: 10.1016/s0197-2456(03)00029-1.
- Bedimo R, Kyriakides T, Brown S, Weidler J, Lie Y, Coakley E, Holodniy M. Predictive value of HIV-1 replication capacity and phenotypic susceptibility scores in antiretroviral treatment-experienced patients. HIV Med. 2012 Jul;13(6):345-51. doi: 10.1111/j.1468-1293.2011.00981.x. Epub 2012 Jan 26.
- Kyriakides TC, Babiker A, Singer J, Piaseczny M, Russo J. Study conduct, monitoring and data management in a trinational trial: the OPTIMA model. Clin Trials. 2004;1(3):277-81. doi: 10.1191/1740774504cn022oa.
- Dau B, Ayers D, Singer J, Harrigan PR, Brown S, Kyriakides T, Cameron DW, Angus B, Holodniy M. Connection domain mutations in treatment-experienced patients in the OPTIMA trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Jun;54(2):160-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181cbd235.
- Bansback N, Sun H, Guh DP, Li X, Nosyk B, Griffin S, Barnett PG, Anis AH; OPTIMA TEAM. Impact of the recall period on measuring health utilities for acute events. Health Econ. 2008 Dec;17(12):1413-9. doi: 10.1002/hec.1351.
- Desai S, Kyriakides T, Holodniy M, Al-Salman J, Griffith B, Kozal M. Evolution of genotypic resistance algorithms and their impact on the interpretation of clinical trials: an OPTIMA trial substudy. HIV Clin Trials. 2007 Sep-Oct;8(5):293-302. doi: 10.1310/hct0805-293.
- Barnett PG, Chow A, Joyce VR, Bayoumi AM, Griffin SC, Nosyk B, Holodniy M, Brown ST, Sculpher M, Anis AH, Owens DK. Determinants of the cost of health services used by veterans with HIV. Med Care. 2011 Sep;49(9):848-56. doi: 10.1097/MLR.0b013e31821b34c0.
- Nosyk B, Sun H, Bansback N, Guh DP, Li X, Barnett P, Bayoumi A, Griffin S, Joyce V, Holodniy M, Owens DK, Anis AH. The concurrent validity and responsiveness of the health utilities index (HUI 3) among patients with advanced HIV/AIDS. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):815-24. doi: 10.1007/s11136-009-9504-0. Epub 2009 Jun 27.
- Anis AH, Nosyk B, Sun H, Guh DP, Bansback N, Li X, Barnett PG, Joyce V, Swanson KM, Kyriakides TC, Holodniy M, Cameron DW, Brown ST; OPTIMA Team1. Quality of life of patients with advanced HIV/AIDS: measuring the impact of both AIDS-defining events and non-AIDS serious adverse events. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Aug 15;51(5):631-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f00d.
- Joyce VR, Barnett PG, Bayoumi AM, Griffin SC, Kyriakides TC, Yu W, Sundaram V, Holodniy M, Brown ST, Cameron W, Youle M, Sculpher M, Anis AH, Owens DK. Health-related quality of life in a randomized trial of antiretroviral therapy for advanced HIV disease. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Jan 1;50(1):27-36. doi: 10.1097/QAI.0b013e31818ce6f3.
- Joyce VR, Barnett PG, Chow A, Bayoumi AM, Griffin SC, Sun H, Holodniy M, Brown ST, Kyriakides TC, Cameron DW, Youle M, Sculpher M, Anis AH, Owens DK. Effect of treatment interruption and intensification of antiretroviral therapy on health-related quality of life in patients with advanced HIV: a randomized, controlled trial. Med Decis Making. 2012 Jan-Feb;32(1):70-82. doi: 10.1177/0272989X10397615. Epub 2011 Mar 7.
- Holodniy M, Brown ST, Cameron DW, Kyriakides TC, Angus B, Babiker A, Singer J, Owens DK, Anis A, Goodall R, Hudson F, Piaseczny M, Russo J, Schechter M, Deyton L, Darbyshire J; OPTIMA Team. Results of antiretroviral treatment interruption and intensification in advanced multi-drug resistant HIV infection from the OPTIMA trial. PLoS One. 2011 Mar 31;6(3):e14764. doi: 10.1371/journal.pone.0014764.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. marraskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Immuunikato
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .