Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targretin-kapseleiden tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Eisai Inc.

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin Targretin-kapseleita/sisplatiinia/vinorelbiiniä verrattuna sisplatiiniin/vinorelbiiniin potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Targretin-kapseleiden (beksaroteeni) käyttöä yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet kemoterapiaa keuhkosyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Targretin-kapseleiden (beksaroteeni) käyttöä yhdessä sisplatiinin ja vinorelbiinin kanssa etäpesäkkeisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet kemoterapiaa keuhkosyöpään. Jokainen potilas saa platinaa sisältävää kemoterapiaa neljän viikon välein vähintään neljän kemoterapiasyklin ajan (noin neljä kuukautta). Puolet potilaista määrätään satunnaisesti saamaan Targretin-kapseleita kerran päivässä kemoterapian lisäksi. Toinen puolikas satunnaistetaan saamaan tavallista platinaa sisältävää kemoterapiaa ilman Targretin-kapseleita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

623

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Daycare Centre
    • South Australia
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Border Medical Oncology
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78308
        • Barzilai Medical Centre
      • Jerusalem, Israel, 19200
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Sava, Israel, 44281
        • Meir Hospital
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sovrasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52620
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 6th Pneumonology Department, Sotiria Hospital for Diseases of the Chest
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 7th Pneumonology Clinic, Sotiria Hospital for Diseases of the Chest
      • Rio, Kreikka, 26500
        • University Hospital of Patras
    • Alexandroupolis
      • Dragana, Alexandroupolis, Kreikka, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka
        • University General Hospital of Heraklion
    • Thessaloniki
      • Exochi, Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • 1st Pulmonary Clinic of G. Papanikolaou Hospital
      • Exochi, Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • 2nd Pulmonary Clinic of G. Papanikolaou Hospital
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Regionalne Centrum Onkologii
      • Gdansk, Puola, 80-216
        • Akademii Medycznej w Gdansku
      • Krakow, Puola, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Poznan, Puola, 66-569
        • Wielkopolskie Centrum Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Warsaw, Puola, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
  • Ranska
    • Cedex
      • Belfort, Cedex, Ranska, 90016
        • Centre Hospitalier General de Belfort
      • Briey, Cedex, Ranska, 54150
        • Centre Hospitalier Francois Maillot
      • Reims, Cedex, Ranska, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Vesoul, Cedex, Ranska, 70014
        • Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute-Saone
  • Tšekin tasavalta
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta, 370 87
        • Nemocnice odd. Onkologie
      • Praha-6-Veleslavin, Tšekin tasavalta, CZ-160 00
        • Pneumologicka klinika 1. LF UK
      • Praha-8, Tšekin tasavalta, CZ-180 00
        • Klinika pneumologie a hrudni chirurgie 3.LF
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis University Department of Pulmonology
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai, Korhaza
      • Budapest, Unkari, 1529
        • Koranyi National Institute for Pulmonology
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Csongrad Megyei Onkormanyzat Mellkasi
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Regional Oncology Center
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107005
        • City Oncology Clinical Center
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin
      • Moscow, Venäjän federaatio, 12584
        • Research Institute of Oncology n.a. Hertzen
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Central Clinical Hospital n.a. Semashko
      • Moscow, Venäjän federaatio, 143423
        • City Oncology Hospital #62
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • City Oncology Center
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Research Institute of Oncology n.a. Petrov
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Aberdeen
      • Foresterhill, Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
    • England
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Bristol Hematology and Oncology Centre
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys & St. Thomas' Cancer Centre
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • University of Edinburgh
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Brookwood Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Arroyo Research Inc.
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Hematology-Oncology Medical Group, Inc.
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • New Hope Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Bay Area Cancer Consultants
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Jayne Gurtler, M.D., APMC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • VA Western New York Health Care System
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Hematology-Oncology Associates
    • Oklahoma
      • MIdwest City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73110
        • Tariq Mahmood
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • University Oncology & Hematology Associates
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Medical Associates Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilailla tulee olla:

  • NSCLC:n patologinen (histologinen tai sytologinen) vahvistus
  • Vaihe IIIB, jossa on pahanlaatuinen pleuraeffuusio tai vaiheen IV sairaus
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva tai arvioitava NSCLC-leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty, ellei sädehoito ollut yli kolme viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja vaurion on osoitettu edenneen sädehoidon jälkeen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Riittävä elinjärjestelmän toiminta
  • Seerumin paastotriglyseridit, jotka ovat iän mukaan sovitetulla normaalialueella (tai normalisoituneet asianmukaisella toimenpiteellä, kuten antilipidihoidolla ennen Targretin-kapselihoidon aloittamista).

Potilaiden on kyettävä suorittamaan vähintään neljä yhdistelmäkemoterapiasykliä (eli noin neljä kuukautta)

Potilailla ei saa olla:

  • Aivojen metastaasit
  • Aiempi kemoterapia NSCLC:hen
  • Aiempi platinapohjainen kemoterapia mihin tahansa käyttöaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mack Mabry, M.D., Ligand Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L1069-49

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa