Kemoterapia ja kantasolusiirto lasten hoidossa, joilla on keskushermoston syöpä

TAVOITTEET:

• Selvitä, onko mahdollista antaa avohoitoprotokolla, joka sisältää suuren annoksen karboplatiinia ja autologista kantasolutukea ja etoposidia lapsipotilaille, joilla on primaarisia keskushermoston pahanlaatuisia kasvaimia.
• Määritä suurin siedetty karboplatiiniannos, kun sitä annetaan tässä hoito-ohjelmassa näille potilaille.
• Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on karboplatiinin annoksen eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) IV kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan, mitä seuraa enintään 5 afereesikertaa. Jos perifeerisen veren kantasolujen tavoitemäärää ei saavuteta, joillekin potilaille annetaan G-CSF:ää ja heille suoritetaan afereesi kuten edellä 2 viikon tauon jälkeen.

Vähintään 3 päivää G-CSF:n lopettamisen jälkeen potilaat saavat suuren annoksen karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1, kantasolujen uudelleeninfuusiota päivänä 3, G-CSF:ää ihonalaisesti päivinä 4-18 ja 43-61 ja oraalista etoposidia 3 kertaa päivässä päivinä 21-42. Hoitoa jatketaan enintään 4 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

3–6 potilaan ryhmät saavat kasvavia annoksia karboplatiinia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että 2 potilaalla kolmesta tai 2 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.

Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 3-15 potilasta.