Chemotherapie en stamceltransplantatie bij de behandeling van kinderen met kanker van het centrale zenuwstelsel

DOELSTELLINGEN:

• Bepaal de haalbaarheid van het toedienen van een poliklinisch protocol bestaande uit een hoge dosis carboplatine met autologe stamcelondersteuning en etoposide bij pediatrische patiënten met primaire maligniteiten van het centrale zenuwstelsel.
• Bepaal de maximaal getolereerde dosis carboplatine bij toediening volgens dit regime bij deze patiënten.
• Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een dosisescalatieonderzoek van carboplatine.

Patiënten krijgen gedurende 6 dagen eenmaal daags filgrastim (G-CSF) IV, gevolgd door maximaal 5 aferesesessies. Als het beoogde aantal perifere bloedstamcellen niet wordt bereikt, krijgen sommige patiënten G-CSF en ondergaan ze aferese zoals hierboven beschreven na een rustperiode van 2 weken.

Ten minste 3 dagen na voltooiing van G-CSF krijgen patiënten een hoge dosis carboplatine IV gedurende 1 uur op dag 1, stamcelreïnfusie op dag 3, G-CSF subcutaan op dagen 4-18 en 43-61, en oraal etoposide 3 keer per dag op dagen 21-42. De behandeling duurt maximaal 4 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Cohorten van 3-6 patiënten krijgen toenemende doses carboplatine totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. De MTD wordt gedefinieerd als de dosis voorafgaand aan die waarbij 2 van de 3 of 2 van de 6 patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaren.

Patiënten worden gedurende 1 jaar maandelijks gevolgd en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 3-15 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.