Chemotherapie und Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Kindern mit Krebs des Zentralnervensystems

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Machbarkeit der Verabreichung eines ambulanten Protokolls, das hochdosiertes Carboplatin mit autologer Stammzellunterstützung und Etoposid bei pädiatrischen Patienten mit primären bösartigen Erkrankungen des Zentralnervensystems umfasst.
• Bestimmen Sie die maximal verträgliche Carboplatin-Dosis, wenn diese Patienten in diesem Schema verabreicht werden.
• Bestimmen Sie die Toxizität dieser Therapie bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosissteigerungsstudie von Carboplatin.

Die Patienten erhalten 6 Tage lang einmal täglich Filgrastim (G-CSF) IV, gefolgt von maximal 5 Apheresesitzungen. Wenn die angestrebte Anzahl peripherer Blutstammzellen nicht erreicht wird, erhalten einige Patienten G-CSF und werden nach einer zweiwöchigen Pause wie oben beschrieben einer Apherese unterzogen.

Mindestens 3 Tage nach Abschluss der G-CSF-Therapie erhalten die Patienten an Tag 1 über 1 Stunde lang hochdosiertes Carboplatin IV, an Tag 3 eine Stammzellreinfusion, an den Tagen 4–18 und 43–61 subkutan G-CSF sowie orales Etoposid 3 mal täglich an den Tagen 21-42. Die Behandlung wird für maximal 4 Zyklen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorten von 3–6 Patienten erhalten steigende Carboplatin-Dosen, bis die maximal tolerierte Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist definiert als die Dosis, die derjenigen vorausgeht, bei der bei 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt.

Die Patienten werden ein Jahr lang monatlich und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 3-15 Patienten rekrutiert.