Chemioterapia e trapianto di cellule staminali nel trattamento dei bambini con cancro del sistema nervoso centrale

OBIETTIVI:

• Determinare la fattibilità della somministrazione di un protocollo ambulatoriale comprendente carboplatino ad alte dosi con supporto di cellule staminali autologhe ed etoposide in pazienti pediatrici con neoplasie primarie del sistema nervoso centrale.
• Determinare la dose massima tollerata di carboplatino quando somministrato in questo regime in questi pazienti.
• Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio di incremento della dose di carboplatino.

I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) EV una volta al giorno per 6 giorni seguiti da un massimo di 5 sessioni di aferesi. Se il numero target di cellule staminali del sangue periferico non viene raggiunto, alcuni pazienti ricevono G-CSF e vengono sottoposti ad aferesi come sopra dopo un riposo di 2 settimane.

Almeno 3 giorni dopo il completamento del G-CSF, i pazienti ricevono carboplatino EV ad alte dosi per 1 ora il giorno 1, reinfusione di cellule staminali il giorno 3, G-CSF per via sottocutanea nei giorni 4-18 e 43-61 ed etoposide 3 orale volte al giorno nei giorni 21-42. Il trattamento continua per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Coorti di 3-6 pazienti ricevono dosi crescenti di carboplatino fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose precedente a quella alla quale 2 pazienti su 3 o 2 su 6 manifestano tossicità dose-limitante.

I pazienti vengono seguiti mensilmente per 1 anno e successivamente annualmente.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 3-15 pazienti.