化疗和干细胞移植治疗儿童中枢神经系统癌症

目标：

• 确定在患有原发性中枢神经系统恶性肿瘤的儿科患者中实施包含高剂量卡铂和自体干细胞支持和依托泊苷的门诊方案的可行性。
• 确定在这些患者中以该方案给药时卡铂的最大耐受剂量。
• 确定该方案对这些患者的毒性。

大纲：这是卡铂的剂量递增研究。

患者接受非格司亭 (G-CSF) 静脉注射，每天一次，持续 6 天，然后进行最多 5 次单采术。 如果外周血干细胞没有达到目标数量，部分患者接受G-CSF并在休息2周后如上进行单采。

G-CSF 完成后至少 3 天，患者在第 1 天接受超过 1 小时的高剂量卡铂静脉注射，在第 3 天接受干细胞再输注，在第 4-18 天和第 43-61 天皮下注射 G-CSF，并在第 3 天口服依托泊苷第 21-42 天每天一次。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗最多持续 4 个疗程。

3-6 名患者的队列接受逐渐增加的卡铂剂量，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名患者中的 2 名或 6 名患者中的 2 名经历剂量限制性毒性之前的剂量。

患者每月随访 1 年，然后每年随​​访一次。

预计应计：本研究将总共招募 3-15 名患者。