ONTAK-tutkimus potilailla, joilla on B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
torstai 16. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Eisai Inc.
Monikeskus, vaiheen II tutkimus ONTAKista (Denileukin Diftitox) potilailla, joilla on aiemmin hoidettu krooninen lymfosyyttinen leukemia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ONTAKin turvallisuutta ja tehokkuutta aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Montecaseros
-
-
-
-
-
Frankston, Australia, 3199
- Oncology Day Unit, Frankston Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter Maccallum Cancer Institute
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge - Associacao de Combate ao Cancer em Goias
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia, 80060-900
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-590
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0663
- UCSD School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia, Rai-vaihe 0-II ja indikaatio hoitoon NCI-työryhmän kriteerien tai Rai-vaiheen III tai IV mukaisesti.
- Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi puriinianalogeihin perustuva kemoterapia-ohjelma.
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Naispotilaat eivät voi olla raskaana, ja heidän on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kolmen viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito ONTAK:lla (DAB389IL-2) tai DAB486IL-2:lla.
- Sai mitä tahansa CLL-hoitoa 35 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Objektiivinen kliininen vaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastauksen kesto
|
|
Aika etenemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elyane Lombardy, M.D., Ligand Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L4389-34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .