Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia äskettäin diagnosoitujen pahanlaatuisten sukusolukasvainten hoidossa

tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Children's Oncology Group

Pilottitutkimus sisplatiinin, etoposidin, bleomysiinin ja suuren annoksen syklofosfamidihoidosta lapsille, joilla on korkea riski pahanlaatuisia sukusolukasvaimia

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I koe tutkia syklofosfamidin ja sisplatiinin, etoposidin ja bleomysiinin yhdistämisen vaikutusta kehoon hoidettaessa lapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuisia sukusolukasvaimia, jotka eivät ole aivoissa ja sukurauhasissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä syklofosfamidin suurin siedetty annos ja toksisuusprofiili yhdessä bleomysiinin, etoposidin ja sisplatiinin kanssa lapsipotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin ekstrakraniaalisia, ekstragonadaalisia pahanlaatuisia sukusolukasvaimia.
  • Määritä vasteprosentti tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on syklofosfamidin pilotti-, monikeskus-, annos-eskalaatiotutkimus.

  • Induktiohoito: Potilaat saavat bleomysiini IV 10-20 minuutin ajan päivänä 1, etoposidi IV 1 tunnin ajan ja sisplatiini IV 4 tunnin ajan päivinä 1-5 ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivänä 1. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihon alle kerran vuorokaudessa alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Kuuden potilaan ryhmät saavat kasvavia syklofosfamidiannoksia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että kahdella 6 potilaasta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta.

Potilaat arvioidaan 4 hoitojakson jälkeen. Potilaat, joilla on osittainen vaste tai stabiili sairaus, joutuvat toisen ilmeen leikkaukseen, saavat vielä 2 induktiohoitokurssia ja heidät arvioidaan sitten uudelleen. Potilaille, jotka eivät saavuta täydellistä vastetta (CR) yhteensä 6 hoitojakson jälkeen, voidaan tehdä kolmas leikkaus. Potilaat, joilla on edelleen kasvain, jota ei voida poistaa, poistetaan tutkimushoidosta. Potilaita, jotka saavuttavat CR:n milloin tahansa, seurataan.

Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 6-18 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 1,3 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistetut äskettäin diagnosoidut ekstrakraniaaliset sukusolukasvaimet, mukaan lukien yksi seuraavista:

    • Keltuaiskuskarsinooma (endodermaalinen sinuskasvain)
    • Alkion karsinooma
    • Koriokarsinooma
    • Teratoma, jossa on sekalaisia ​​pahanlaatuisia elementtejä (pahanlaatuinen teratomi)
  • Korkean riskin sairaus, joka määritellään vaiheen III tai IV ekstragonadaalisiksi sukusolukasvaimiksi
  • On kirjauduttava tutkimukseen 21 päivän kuluessa diagnostisesta kirurgisesta toimenpiteestä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 21 ja alle (alkuperäisen diagnoosin mukaan)

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-2

    • Karnofsky 50-100 % (yli 16-vuotiailla potilailla)
    • Lansky 50-100 % (16-vuotiailla ja sitä nuoremmilla potilailla)

Elinajanodote

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm^3 (riippumaton verensiirrosta)
  • Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl (siirto sallittu)

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus vähintään 70 ml/min TAI
  • Kreatiniini iän perusteella seuraavasti:

    • Enintään 0,8 mg/dl (5 vuotta ja alle)
    • Enintään 1,0 mg/dl (6-10 vuotta)
    • Enintään 1,2 mg/dl (11-15 vuotta)
    • Enintään 1,5 mg/dl (yli 15 vuotta)

Keuhkosyöpä

  • FEV_1/FVC yli 60 % TAI
  • Yhteistyökyvyttömien lasten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    • Ei hengenahdistusta levossa
    • Ei liikunta-intoleranssia
    • Pulssioksimetria yli 94 %

Muut

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistelmäkemoterapiaa

Induktiohoito: bleomysiinisulfaatti IV 10-20 minuutin ajan päivänä 1, etoposidi IV 1 tunnin ajan ja sisplatiini IV 4 tunnin ajan päivinä 1-5 ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivänä 1. MESNA & Filgrastim (G-CSF) ihonalaisesti kerran päivässä alkaen päivästä 6 ja jatkaen kunnes veriarvot palautuvat. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 6 potilasta saa kasvavia annoksia syklofosfamidia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty.

Arvioitu 4 hoitojakson jälkeen. Osittainen vaste tai stabiili sairaus tehdään toissijaisen tavanomaisen leikkauksen jälkeen, ja hänelle annetaan vielä kaksi induktiohoitokurssia, jotka arvioidaan uudelleen. Niille, jotka eivät saavuta täydellistä vastetta (CR) yhteensä 6 kurssin jälkeen, voidaan tehdä kolmas perinteinen leikkaus. Kasvain, jota ei voida poistaa, poistetaan tutkimushoidosta. CR:n saavuttamista milloin tahansa seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

IV yli 10 minuuttia. Lapset ≥ 12 kuukautta: 15 yksikköä/m2/annos Lapset < 12 kuukautta: 0,5 yksikköä/kg/annos Päivä 1 (viikko 1, 4, 7, 10)
Muut nimet:
  • BLM
  • Blenoksaani
  • NSC #125066
  • BLEO
Annettu SQ kerran päivässä 5 mikrogrammaa/kg/annos alkaen päivästä 6 (viikko 1, 4, 7, 10) Päivittäin, kunnes ANC > 5000/ul
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
  • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Lapset ≥ 12 kuukautta: Suonensisäinen annostus yli tunnin Annos: 20 mg/m2/annos Päivät 1-5 (viikko 1, 4, 7, 10) Lapset < 12 kuukautta: IV yli 4 tuntia, 0,67 mg/kg/annos päivät 1-5 (viikko 1, 4, 7, 10)
Muut nimet:
  • Platinol-AQ
  • Cis-diamiinidiklooriplatina II
  • NSC #119875
IV yli 1 tunti. Lapset ≥ 12 kuukautta: Taso 1: 1,2 g/m2/annos Taso 2: 1,8 g/m2/annos Taso 3: 2,4 g/m2/annos Lapset < 12 kuukautta: Taso 1: 40 mg/kg/annos Taso 2: 60 mg/kg/annos Taso 3: 80 mg/kg/annos Päivä 1 (viikko 1, 4, 7, 10)
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #026271
IV yli 1 tunti. Lapset ≥ 12 kuukautta: 100 mg/m2/annos Lapset < 12 kuukautta: 3,3 mg/kg/annos Päivät 1-5 (viikko 1, 4, 7, 10)
Muut nimet:
  • VP-16
  • Etopophos
  • VePesid
  • NSC #141540
Vaiheen III/IV ekstragonadaaliset kasvaimet: biopsia, jota seuraa lopullinen kirurginen leikkaus maksimaalisen kemoterapiavaikutuksen jälkeen, todennäköisesti 4 hoitojakson jälkeen
Annetaan IV tai suullisesti. Päivittäinen MESNA-annos on vähintään 80 % päivittäisestä CPM-annoksesta. Suun kautta otettava MESNA-annos on 2x IV-annos. Päivä 1 (viikko 1, 4, 7, 10) Annetaan CPM:n kanssa.
Muut nimet:
  • Mesnex
  • natrium-2-merkaptoetaanisulfonaatti
  • NSC #113891

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus lisätä syklofosfamidia PEB-runkoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 21 päivää
Syklofosfamidin suurin siedetty annos (MTD) ja toksisuusprofiili yhdistettynä sisplatiiniin, etoposidiin ja bleomysiiniin (C-PEB) aiemmin hoitamattomilla lapsilla, joilla on korkean riskin pahanlaatuisia sukusolukasvaimia (MGCT).
21 päivää
Arvioi vastausprosentti
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Arvioida vasteprosentti tässä potilasryhmässä syklofosfamidihoitoon yhdistettynä sisplatiiniin, etoposidiin ja bleomysiiniin (C-PEB).
Opintojen pituus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marcio A. Malogolowkin, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa