Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия в лечении детей с впервые выявленными злокачественными герминогенными опухолями

15 октября 2013 г. обновлено: Children's Oncology Group

Пилотное исследование цисплатина, этопозида, блеомицина и терапии циклофосфамидом с возрастающей дозой у детей со злокачественными герминогенными опухолями высокого риска

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I для изучения влияния на организм комбинации циклофосфамида с цисплатином, этопозидом и блеомицином при лечении детей, у которых впервые диагностированы злокачественные герминогенные опухоли, не локализующиеся в головном мозге и половых железах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите максимально переносимую дозу и профиль токсичности циклофосфамида в комбинации с блеомицином, этопозидом и цисплатином у педиатрических пациентов с недавно диагностированными экстракраниальными, экстрагонадными злокачественными герминогенными опухолями высокого риска.
  • Определите частоту ответов у пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ПЛАН: Это экспериментальное многоцентровое исследование циклофосфамида с увеличением дозы.

  • Индукционная терапия: пациенты получают блеомицин в/в в течение 10-20 минут в 1-й день, этопозид в/в в течение 1 часа и цисплатин в/в в течение 4 часов в 1-5-й день и циклофосфамид в/в в течение 1 часа в 1-й день. Пациенты также получают филграстим (Г-КСФ) подкожно один раз в день, начиная с 6-го дня и продолжая до восстановления показателей крови. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Группы из 6 пациентов получают циклофосфан в возрастающих дозах до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (МПД). MTD определяется как доза, предшествующая той, при которой 2 из 6 пациентов испытывают дозолимитирующую токсичность.

Пациенты оцениваются после 4 курсов терапии. Пациенты с частичным ответом или стабильным заболеванием подвергаются вторичному хирургическому вмешательству, получают еще 2 курса индукционной терапии, а затем повторно оцениваются. Пациенты, не достигшие полного ответа (ПО) после 6 курсов, могут быть подвергнуты третьей операции. Пациенты, у которых опухоль все еще не может быть удалена, исключаются из исследуемой терапии. Пациенты, достигшие полного ответа в любое время, находятся под наблюдением.

Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение 1 года, каждые 6 мес в течение 1 года, затем ежегодно в течение 3 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1,3 года будет набрано от 6 до 18 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденные впервые диагностированные экстракраниальные герминогенные опухоли, в том числе 1 из следующих типов:

    • Карцинома желточного мешка (опухоль эндодермального синуса)
    • Эмбриональная карцинома
    • Хориокарцинома
    • Тератома со смешанными злокачественными элементами (злокачественная тератома)
  • Заболевание высокого риска, определяемое как внегонадные герминогенные опухоли III или IV стадии.
  • Должен быть включен в исследование в течение 21 дня после диагностической хирургической процедуры.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • 21 год и младше (при первоначальном диагнозе)

Состояние производительности

  • ЭКОГ 0-2

    • Карновского 50-100% (у пациентов старше 16 лет)
    • Лански 50-100% (у пациентов до 16 лет)

Продолжительность жизни

  • Минимум 2 месяца

кроветворный

  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм^3
  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3 (независимо от переливания крови)
  • Гемоглобин не менее 10,0 г/дл (разрешено переливание)

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Клиренс креатинина или радиоизотопная скорость клубочковой фильтрации не менее 70 мл/мин ИЛИ

  • Креатинин в зависимости от возраста:

    • Не более 0,8 мг/дл (5 лет и младше)
    • Не более 1,0 мг/дл (6-10 лет)
    • Не более 1,2 мг/дл (11–15 лет)
    • Не более 1,5 мг/дл (старше 15 лет)

Легочный

  • ОФВ_1/ФЖЕЛ более 60% ИЛИ

  • Дети, которые отказываются от сотрудничества, должны соответствовать всем следующим критериям:

    • Отсутствие одышки в покое
    • Нет непереносимости физических упражнений
    • Пульсоксиметрия более 94%

Другой

  • Не беременна и не кормит грудью
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Без предшествующей лучевой терапии

Операция

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированная химиотерапия

Индукционная терапия: блеомицина сульфат в/в в течение 10-20 минут в 1-й день, этопозид в/в в течение 1 часа и цисплатин в/в в течение 4 часов в 1-5-й день и циклофосфамид в/в в течение 1 часа в 1-й день. МЕСНА и филграстим (Г-КСФ) подкожно один раз в день, начиная с 6-го дня и продолжая до восстановления показателей крови. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. 6 пациентов получают циклофосфамид в возрастающих дозах до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (МПД).

Оценено после 4 курсов терапии. При частичном ответе или стабильном заболевании проводят повторную обычную операцию и проводят еще 2 курса индукционной терапии, после чего проводят повторную оценку. Те, кто не достигает полного ответа (CR) после в общей сложности 6 курсов, могут пройти третью обычную операцию. Опухоль, которую невозможно удалить, исключается из исследуемой терапии. Достижение CR в любое время отслеживается ежемесячно в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно в течение 3 лет.
Биологический: блеомицина сульфат
Дано внутривенно в течение 10 минут. Дети ≥ 12 месяцев: 15 ЕД/м2/доза Дети < 12 месяцев: 0,5 ЕД/кг/доза День 1 (неделя 1, 4, 7, 10)
Другие имена:
  • БЛМ
  • Бленоксан
  • СНБ №125066
  • БЛЕО
Биологический: филграстим
Вводится SQ один раз в день 5 мкг/кг/доза Начиная с 6-го дня (неделя 1, 4, 7, 10) Ежедневно до ANC > 5000/мкл
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • СНБ №614629
  • ГРАНУЛОЦИТНЫЙ КОЛОНИИСТИМУЛИРУЮЩИЙ ФАКТОР
Лекарство: цисплатин
Дети ≥ 12 месяцев: В/в в течение одного часа Доза: 20 мг/м2/доза Дни 1–5 (неделя 1, 4, 7, 10) Дети < 12 месяцев: В/в в течение 4 часов, 0,67 мг/кг/доза Дни 1-5 (неделя 1,4,7,10)
Другие имена:
  • Платинол-AQ
  • Цис-диамминдихлорплатина II
  • СНБ №119875
Лекарство: циклофосфамид
Вводится внутривенно в течение 1 часа. Дети ≥ 12 месяцев: Уровень 1: 1,2 г/м2/доза Уровень 2: 1,8 г/м2/доза Уровень 3: 2,4 г/м2/доза Дети < 12 месяцев: Уровень 1: 40 мг/кг/доза Уровень 2: 60 мг/кг/доза Уровень 3: 80 мг/кг/доза День 1 (неделя 1, 4, 7, 10)
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СНБ №026271
Лекарство: этопозид
Вводится внутривенно в течение 1 часа. Дети ≥ 12 месяцев: 100 мг/м2/доза Дети < 12 месяцев: 3,3 мг/кг/доза 1–5-й день (1, 4, 7, 10 неделя)
Другие имена:
  • ВП-16
  • Этопофос
  • Вепесид
  • СНБ №141540
Процедура: обычная хирургия
Внегонадные опухоли стадии III/IV: биопсия с последующим окончательным хирургическим иссечением после максимального эффекта химиотерапии, вероятно, после 4 циклов терапии
Биологический: МЕСНА
Вводится внутривенно или перорально. Общая суточная доза МЕСНА составляет не менее 80% суточной дозы СРМ. Пероральная доза МЕСНА в 2 раза превышает внутривенную. День 1 (неделя 1, 4, 7, 10) Будет предоставлен с CPM.
Другие имена:
  • Меснекс
  • 2-меркаптоэтансульфонат натрия
  • СНБ №113891

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность добавления циклофосфамида в основу PEB
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза
Временное ограничение: 21 день
Максимально переносимая доза (MTD) и профиль токсичности циклофосфамида в сочетании с цисплатином, этопозидом, блеомицином (C-PEB) у ранее не леченных детей со злокачественными герминогенными опухолями (MGCT) высокого риска.
21 день
Оценить скорость отклика
Временное ограничение: Продолжительность обучения
Оценить частоту ответа в этой группе больных на режим циклофосфамида в сочетании с цисплатином, этопозидом, блеомицином (Ц-ФЭБ).
Продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Marcio A. Malogolowkin, MD, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGCT01P1
  • CDR0000316244 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться