Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu dzieci z nowo rozpoznanymi złośliwymi nowotworami zarodkowymi

15 października 2013 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie pilotażowe terapii cisplatyną, etopozydem, bleomycyną i zwiększaniem dawki cyklofosfamidu u dzieci ze złośliwymi nowotworami rozrodczymi wysokiego ryzyka

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie I fazy mające na celu zbadanie wpływu na organizm łączenia cyklofosfamidu z cisplatyną, etopozydem i bleomycyną w leczeniu dzieci z nowo rozpoznanymi nowotworami zarodkowymi niezwiązanymi z mózgiem i gonadami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określić maksymalną tolerowaną dawkę i profil toksyczności cyklofosfamidu w skojarzeniu z bleomycyną, etopozydem i cisplatyną u dzieci i młodzieży z nowo zdiagnozowanymi pozaczaszkowymi, pozagonadowymi złośliwymi guzami zarodkowymi wysokiego ryzyka.
  • Określ odsetek odpowiedzi u pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to pilotażowe, wieloośrodkowe badanie cyklofosfamidu ze zwiększaniem dawki.

  • Terapia indukcyjna: Pacjenci otrzymują bleomycynę IV przez 10-20 minut w dniu 1, etopozyd IV przez 1 godzinę i cisplatynę IV przez 4 godziny w dniach 1-5 oraz cyklofosfamid IV przez 1 godzinę w dniu 1. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie raz dziennie, począwszy od dnia 6 i kontynuując do powrotu morfologii krwi. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Kohorty 6 pacjentów otrzymują wzrastające dawki cyklofosfamidu, aż do ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD). MTD definiuje się jako dawkę poprzedzającą dawkę, przy której 2 z 6 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę.

Pacjenci są oceniani po 4 kursach terapii. Pacjenci z częściową odpowiedzią lub stabilną chorobą przechodzą operację drugiego rzutu oka, otrzymują jeszcze 2 cykle terapii indukcyjnej, a następnie są poddawani ponownej ocenie. Pacjenci, którzy nie uzyskali całkowitej odpowiedzi (CR) po łącznie 6 kursach, mogą przejść trzeci zabieg. Pacjenci, u których nadal występuje guz, którego nie można usunąć, są usuwani z badanej terapii. Obserwuje się pacjentów, którzy osiągnęli CR w dowolnym momencie.

Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W ciągu 1,3 roku do tego badania zostanie włączonych łącznie 6-18 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  • Portoryko
      • Santurce, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzone histologicznie nowo rozpoznane zewnątrzczaszkowe guzy zarodkowe, w tym 1 z następujących typów:

    • Rak woreczka żółtkowego (guz zatoki endodermalnej)
    • Rak embrionalny
    • rak kosmówki
    • Potworniak z mieszanymi elementami złośliwymi (potworniak złośliwy)
  • Choroba wysokiego ryzyka, zdefiniowana jako pozagonadalne guzy zarodkowe stopnia III lub IV
  • Musi zostać włączony do badania w ciągu 21 dni od diagnostycznego zabiegu chirurgicznego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 21 lat i mniej (przy pierwotnej diagnozie)

Stan wydajności

  • ECOG 0-2

    • Karnofsky'ego 50-100% (u pacjentów powyżej 16 roku życia)
    • Lansky 50-100% (u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych)

Długość życia

  • Co najmniej 2 miesiące

Hematopoetyczny

  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3 (niezależna od transfuzji)
  • Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dl (dozwolona transfuzja)

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu co najmniej 70 ml/min LUB

  • Kreatynina w zależności od wieku w następujący sposób:

    • Nie więcej niż 0,8 mg/dL (5 lat i mniej)
    • Nie więcej niż 1,0 mg/dL (6-10 lat)
    • Nie więcej niż 1,2 mg/dl (11-15 lat)
    • Nie więcej niż 1,5 mg/dL (powyżej 15 lat)

Płucny

  • FEV_1/FVC większe niż 60% LUB

  • Dzieci, które nie chcą współpracować, muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • Brak duszności w spoczynku
    • Brak nietolerancji ćwiczeń
    • Pulsoksymetria powyżej 94%

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chemioterapia skojarzona

Terapia indukcyjna: siarczan bleomycyny IV przez 10-20 minut w dniu 1, etopozyd IV przez 1 godzinę i cisplatyna IV przez 4 godziny w dniach 1-5 oraz cyklofosfamid IV przez 1 godzinę w dniu 1. MESNA i filgrastym (G-CSF) podskórnie raz dziennie, począwszy od dnia 6 i kontynuując do czasu powrotu liczby krwinek. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. 6 pacjentów otrzymuje wzrastające dawki cyklofosfamidu, aż do ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD).

Oceniane po 4 kursach terapii. Częściowa odpowiedź lub stabilizacja choroby są poddawane powtórnej operacji konwencjonalnej i otrzymują jeszcze 2 cykle terapii indukcyjnej, a następnie ponownie oceniane. Ci, którzy nie osiągnęli całkowitej odpowiedzi (CR) po łącznie 6 kursach, mogą przejść trzecią konwencjonalną operację. Guz, którego nie można usunąć, zostaje usunięty z badanej terapii. Osiągnięcie CR w dowolnym momencie jest obserwowane co miesiąc przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.
Biologiczny: siarczan bleomycyny
Podano IV przez 10 minut. Dzieci w wieku ≥ 12 miesięcy: 15 jednostek/m2 pc./dawkę Dzieci w wieku < 12 miesięcy: 0,5 jednostki/kg mc./dawkę Dzień 1 (tydzień 1, 4, 7, 10)
Inne nazwy:
  • BLM
  • Blenoksan
  • NSC nr 125066
  • BLEO
Biologiczny: filgrastym
Podawana SQ raz na dobę 5 mikrogramów/kg mc./dawkę Począwszy od dnia 6 (tydzień 1, 4, 7, 10) Codziennie do ANC > 5000/ul
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC nr 614629
  • CZYNNIK STYMULUJĄCY KOLONIE GRANULOCYTÓW
Lek: cisplatyna
Dzieci w wieku ≥ 12 miesięcy: podane dożylnie w ciągu godziny Dawka: 20 mg/m2/dawkę dni 1-5 (tydzień 1,4,7,10) Dzieci w wieku <12 miesięcy: podane dożylnie w ciągu 4 godzin, 0,67 mg/kg/dawkę dni 1-5 (Tydzień 1,4,7,10)
Inne nazwy:
  • Platinol-AQ
  • Cis-diaminodichloroplatyna II
  • NSC nr 119875
Lek: cyklofosfamid
Podano IV przez 1 godzinę. Dzieci w wieku ≥ 12 miesięcy: Poziom 1: 1,2 g/m2/dawkę Poziom 2: 1,8 g/m2/dawkę Poziom 3: 2,4 g/m2/dawkę Dzieci w wieku <12 miesięcy: Poziom 1: 40 mg/kg/dawkę Poziom 2: 60 mg/kg/dawkę Poziom 3: 80 mg/kg/dawkę Dzień 1 (tydzień 1, 4, 7, 10)
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • NSC nr 026271
Lek: etopozyd
Podano IV przez 1 godzinę. Dzieci w wieku ≥ 12 miesięcy: 100 mg/m2 pc./dawkę Dzieci w wieku < 12 miesięcy: 3,3 mg/kg mc./dawkę Dzień 1-5 (tydzień 1, 4, 7, 10)
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Etopofos
  • VePesid
  • NSC nr 141540
Procedura: operacja konwencjonalna
Guzy pozagonadalne stopnia III/IV: biopsja z ostatecznym wycięciem chirurgicznym po maksymalnym efekcie chemioterapii, prawdopodobnie po 4 cyklach terapii
Biologiczny: MESNA
Podany IV lub doustnie. Całkowita dzienna dawka MESNA jest równa co najmniej 80% dziennej dawki CPM. Doustna dawka MESNA jest 2x dawka dożylna. Dzień 1 (Tydzień 1,4,7,10) Podawać z CPM.
Inne nazwy:
  • Mesnex
  • 2-merkaptoetanosulfonian sodu
  • NSC nr 113891

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość dodania cyklofosfamidu do szkieletu PEB
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: 21 dni
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) i profil toksyczności cyklofosfamidu w skojarzeniu z cisplatyną, etopozydem, bleomycyną (C-PEB) u wcześniej nieleczonych dzieci ze złośliwymi nowotworami zarodkowymi wysokiego ryzyka (MGCT).
21 dni
Oszacuj współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Długość studiów
Ocena odsetka odpowiedzi w tej grupie chorych na cyklofosfamid skojarzony z cisplatyną, etopozydem, bleomycyną (C-PEB).
Długość studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marcio A. Malogolowkin, MD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGCT01P1
  • CDR0000316244 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj