Combinatiechemotherapie bij de behandeling van kinderen met nieuw gediagnosticeerde kwaadaardige kiemceltumoren
15 oktober 2013 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Pilotstudie van cisplatine, etoposide, bleomycine en stijgende dosis cyclofosfamidetherapie voor kinderen met kwaadaardige kiemceltumoren met een hoog risico
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn kan meer tumorcellen doden.
DOEL: Fase I-studie om het effect op het lichaam te bestuderen van het combineren van cyclofosfamide met cisplatine, etoposide en bleomycine bij de behandeling van kinderen met nieuw gediagnosticeerde kwaadaardige kiemceltumoren die zich niet in de hersenen en geslachtsklieren bevinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal de maximaal getolereerde dosis en het toxiciteitsprofiel van cyclofosfamide in combinatie met bleomycine, etoposide en cisplatine bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoog-risico extracraniale, extragonadale maligne kiemceltumoren.
- Bepaal het responspercentage bij patiënten die met dit regime worden behandeld.
OVERZICHT: Dit is een pilot, multicenter, dosis-escalatiestudie van cyclofosfamide.
- Inductietherapie: Patiënten krijgen bleomycine IV gedurende 10-20 minuten op dag 1, etoposide IV gedurende 1 uur en cisplatine IV gedurende 4 uur op dag 1-5, en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 1. Patiënten krijgen ook eenmaal daags filgrastim (G-CSF) subcutaan, beginnend op dag 6 en doorgaand totdat het bloedbeeld zich herstelt. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Cohorten van 6 patiënten krijgen toenemende doses cyclofosfamide totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. De MTD wordt gedefinieerd als de dosis voorafgaand aan die waarbij 2 van de 6 patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaren.
Patiënten worden geëvalueerd na 4 kuren. Patiënten met gedeeltelijke respons of stabiele ziekte ondergaan een second-look-operatie, krijgen nog 2 kuren inductietherapie en worden vervolgens opnieuw geëvalueerd. Patiënten die na in totaal 6 kuren geen volledige respons (CR) bereiken, kunnen een derde operatie ondergaan. Patiënten die nog steeds een tumor hebben die niet kan worden verwijderd, worden verwijderd uit de studietherapie. Patiënten die op enig moment een CR bereiken, worden gevolgd.
Patiënten worden maandelijks gevolgd gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 1 jaar en daarna jaarlijks gedurende 3 jaar.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 6-18 patiënten binnen 1,3 jaar voor deze studie worden opgebouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 95813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Fairview University Medical Center - University Campus
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospital of Minnesota - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- St. Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- INOVA Fairfax Hospital
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde extracraniële kiemceltumoren, waaronder 1 van de volgende typen:
- Dooierzakcarcinoom (endodermale sinustumor)
- Embryonaal carcinoom
- Choriocarcinoom
- Teratoom met gemengde kwaadaardige elementen (maligne teratoom)
- Risicovolle ziekte, gedefinieerd als stadium III of IV extragonadale kiemceltumoren
- Moet binnen 21 dagen na diagnostische chirurgische procedure worden ingeschreven voor onderzoek
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 21 jaar en jonger (bij oorspronkelijke diagnose)
Prestatiestatus
ECOG 0-2
- Karnofsky 50-100% (bij patiënten ouder dan 16 jaar)
- Lansky 50-100% (bij patiënten van 16 jaar en jonger)
Levensverwachting
- Minimaal 2 maanden
Hematopoietisch
- Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.000/mm^3
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3 (onafhankelijk van transfusie)
- Hemoglobine minimaal 10,0 g/dL (transfusie toegestaan)
lever
- Niet gespecificeerd
Nier
- Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid ten minste 70 ml/min OF
Creatinine op basis van leeftijd als volgt:
- Niet meer dan 0,8 mg/dL (5 jaar en jonger)
- Niet meer dan 1,0 mg/dL (6-10 jaar)
- Niet meer dan 1,2 mg/dL (11-15 jaar)
- Niet meer dan 1,5 mg/dL (meer dan 15 jaar)
long
- FEV_1/FVC groter dan 60% OF
Kinderen die niet meewerken, moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Geen kortademigheid in rust
- Geen inspanningsintolerantie
- Pulsoximetrie groter dan 94%
Ander
- Niet zwanger of verzorgend
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Geen voorafgaande chemotherapie
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Geen voorafgaande radiotherapie
Chirurgie
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: combinatie chemotherapie
Inductietherapie: bleomycinesulfaat IV gedurende 10-20 minuten op dag 1, etoposide IV gedurende 1 uur en cisplatine IV gedurende 4 uur op dag 1-5, en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 1. MESNA & Filgrastim (G-CSF) eenmaal daags subcutaan, beginnend op dag 6 en doorgaand totdat het bloedbeeld zich herstelt. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. 6 patiënten krijgen toenemende doses cyclofosfamide totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. Geëvalueerd na 4 therapiekuren. Gedeeltelijke respons of stabiele ziekte ondergaan een conventionele tweedelijnsoperatie en krijgen nog 2 kuren inductietherapie, daarna opnieuw geëvalueerd. Degenen die na in totaal 6 kuren geen volledige respons (CR) bereiken, kunnen een derde conventionele operatie ondergaan. Tumoren die niet kunnen worden verwijderd, worden verwijderd uit de studietherapie. Het behalen van een CR op elk moment wordt gedurende 1 jaar maandelijks gevolgd, gedurende 1 jaar elke 6 maanden en daarna jaarlijks gedurende 3 jaar. |
IV toegediend gedurende 10 minuten.
Kinderen ≥ 12 maanden: 15 eenheden/m2/dosis Kinderen < 12 maanden: 0,5 eenheden/kg/dosis Dag 1 (week 1, 4, 7, 10)
Andere namen:
Eenmaal daags SQ gegeven 5 microgram/kg/dosis Beginnend op dag 6 (week 1, 4, 7, 10) Dagelijks tot ANC > 5.000/uL
Andere namen:
Kinderen ≥ 12 maanden: IV toegediend gedurende een uur Dosis: 20 mg/m2/dosis Dag 1-5 (week 1,4,7,10) Kinderen < 12 maanden: IV toegediend gedurende 4 uur, 0,67 mg/kg/dosis Dagen 1-5 (week 1,4,7,10)
Andere namen:
IV gegeven gedurende 1 uur.
Kinderen ≥ 12 maanden: Niveau 1: 1,2 g/m2/dosis Niveau 2: 1,8 g/m2/dosis Niveau 3: 2,4 g/m2/dosis Kinderen < 12 maanden: Niveau 1: 40 mg/kg/dosis Niveau 2: 60 mg/kg/dosis Niveau 3: 80 mg/kg/dosis Dag 1 (week 1, 4, 7, 10)
Andere namen:
IV gegeven gedurende 1 uur.
Kinderen ≥ 12 maanden: 100 mg/m2/dosis Kinderen < 12 maanden: 3,3 mg/kg/dosis Dag 1-5 (week 1, 4, 7, 10)
Andere namen:
Stadium III/IV extragonadale tumoren: biopsie gevolgd door een definitieve chirurgische excisie na maximaal chemotherapie-effect, waarschijnlijk na 4 therapiecycli
IV of oraal gegeven.
De totale dagelijkse MESNA-dosis is gelijk aan minimaal 80% van de dagelijkse CPM-dosis.
De orale dosis van MESNA is 2x de IV-dosis.
Dag 1 (week 1,4,7,10) Te geven met CPM.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van het toevoegen van cyclofosfamide aan een PEB-ruggengraat
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal getolereerde dosis
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) en toxiciteitsprofiel van cyclofosfamide gecombineerd met cisplatine, etoposide, bleomycine (C-PEB) bij niet eerder behandelde kinderen met hoog-risico maligne kiemceltumoren (MGCT).
|
21 dagen
|
|
Schat het responspercentage
Tijdsspanne: Duur van de studie
|
Om het responspercentage in deze groep patiënten te schatten op een regime van cyclofosfamide gecombineerd met cisplatine, etoposide, bleomycine (C-PEB).
|
Duur van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marcio A. Malogolowkin, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Adjuvantia, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Cisplatine
- Lenograstim
- Bleomycine
- Mesna
Andere studie-ID-nummers
- AGCT01P1
- CDR0000316244 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .