Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus ja/tai kemoterapia hoidettaessa lapsia, joilla on infantiili, synnynnäinen tai lapsuuden fibrosarkooma

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen II pilottitutkimus lapsille, joilla on infantiili fibrosarkooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Yhdistelmäkemoterapian antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta, jotta se voidaan poistaa. Yhdistelmäkemoterapian antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki jäljellä olevat kasvainsolut.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin leikkaus ja/tai yhdistelmäkemoterapia toimivat fibrosarkoomaa sairastavien lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä tapahtumaton ja uusiutumaton eloonjääminen lapsilla, joilla on alun perin leikkaamaton synnynnäinen, infantiili tai lapsuuden fibrosarkooma ja joita on hoidettu vinkristiiniä, daktinomysiiniä ja syklofosfamidia (VAC) sisältävällä neoadjuvanttikemoterapialla ennen lopullista paikallista kontrollia.

Toissijainen

  • Määritä tapahtumaton ja uusiutumaton eloonjääminen potilailla, joita hoidettiin alun perin tällä hoito-ohjelmalla, minkä jälkeen havainnoidaan paikallisen kontrollin jälkeen positiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla.
  • Selvitä potilaiden eloonjääminen ilman tapahtumia ja uusiutumista, kun niitä alun perin hoidettiin tällä hoito-ohjelmalla, mitä seurasi lisäkemoterapia, joka sisältää etoposidia ja ifosfamidia paikallisen kontrollin jälkeen bruttopositiivisilla marginaaleilla.
  • Selvitä pelkällä leikkauksella hoidettujen potilaiden eloonjääminen ilman tapahtumia ja uusiutumista.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat aloittavat hoidon leesion resekoitavuuden mukaan.

Potilaat, joilla on resekoitavia vaurioita, siirtyvät leikkaukseen.

  • Leikkaus: Potilaille tehdään taudin leesioiden resektio. Potilaat, joilla on selkeät tai mikroskooppisesti positiiviset marginaalit, joutuvat vain tarkkailemaan. Potilaat, joiden marginaalit ovat erittäin positiivisia, leikataan uudelleen, jos se on mahdollista. Potilaat, joiden marginaalit ovat erittäin positiivisia uudelleenresektion jälkeen tai joille uudelleenresektio ei ole mahdollista, saavat kemoterapiaa, joka sisältää vinkristiiniä, daktinomysiiniä ja syklofosfamidia (VAC).

Potilaat, joilla on leikkauskelvottomia vaurioita, saavat VAC-kemoterapiaa.

  • VAC-kemoterapia: Potilaat saavat vinkristiiniä suonensisäisesti (IV) päivinä 1, 8 ja 15 ja daktinomysiini IV:tä ja syklofosfamidia IV tunnin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaat, joiden sairaus etenee 2-4 VAC-kemoterapiajakson jälkeen, jatkavat etoposidia ja ifosfamidia (IE) sisältävään kemoterapiaan.

Potilaat, joilla on vakaa sairaus 4 VAC-kemoterapiajakson jälkeen, jatkavat IE-kemoterapiaan.

Potilaat, joilla on osittainen vaste (PR) ja leesioita, joita ei voida leikata 4 VAC-kemoterapiajakson jälkeen, saavat 2 VAC-lisäkurssia, ja heidät arvioidaan sitten uudelleen. Potilaat siirtyvät leikkaukseen, jos heillä on edelleen PR tai he saavat täydellisen vasteen (CR) ja leesiot ovat nyt resekoitavissa.

Potilaat, joilla on CR tai PR ja resekoitavissa olevia vaurioita 4 VAC-kemoterapiajakson jälkeen, jatkavat leikkaukseen.

Potilaat, joilla on stabiili sairaus, etenevä sairaus tai PR ja leesioita, joita ei voida leikata kuuden VAC-kurssin jälkeen, jatkavat IE-kemoterapiaan.

  • IE-kemoterapia: Potilaat saavat etoposidi IV:tä 1 tunnin ajan ja ifosfamidi IV yli 1 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaat, joilla on CR tai PR ja resekoitavissa olevia vaurioita 2–4 ​​IE-kemoterapiajakson jälkeen, siirtyvät leikkaukseen.

Kaikkia potilaita seurataan 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sitten kliinisen tarpeen mukaan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 60-70 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 8 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1
        • Starship Children's Health
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu infantiili, synnynnäinen tai lasten fibrosarkooma

    • Ensimmäinen biopsia tai leikkaus suoritettu viimeisen 35 päivän aikana
  • Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä
  • Käytettävissä oleva kudos keskitettyä tarkastusta varten

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Alle 2 diagnoosissa

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod-pisteet (ECOG)

Elinajanodote

  • Vähintään 8 viikkoa

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3*
  • Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl* HUOMAA: *Verensiirrot sallittu

Maksa

  • Kokonaisbilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (yli 4 viikon ikäiset potilaat)

    • Alle 4 viikon ikäiset potilaat, joilla on epäsuora hyperbilirubinemia, ovat kelpoisia, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

      • Ainakin 2 bilirubiiniarvoa eri aikapisteissä osoittaa mittauksen laskua
      • Suora bilirubiini on enintään 20 % kokonaisbilirubiinista
  • Suora bilirubiini ei yli 1,5 kertaa ULN
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) alle 2,5 kertaa ULN

Munuaiset

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus vähintään 70 ml/min

EDELLINEN/SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei samanaikaista sargramostiimia (GM-CSF)

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa
  • Ei muuta samanaikaista syövänvastaista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista sädehoitoa lukuun ottamatta tulevaa sädehoitoa tulevan henkitorven kompression vuoksi

Leikkaus

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kemoterapia sekä mahdollinen leikkaus

Koostuu potilaista, joilla on tautivaurioita, joita ei alun perin voida leikata, tai jotka on leikattu, mutta joiden marginaalit ovat erittäin positiivisia. Kaikki potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, daktinomysiiniä ja syklofosfamidia (VAC) ja merkaptoetaanisulfonaattia (MESNA). Vasteesta riippuen potilaat voivat saada ifosfamidia ja etoposidia (IE). Filgrastiimia voidaan myös antaa tarpeen mukaan. Kemoterapian lisäksi potilaat voivat saada perinteistä leikkausta.

(Katso Interventiot-osiosta lääkkeen annostus- ja antotiedot.)

Hidas suonensisäinen (IV) työntö 1–5 minuutin aikana, annos < 1 vuosi 0,025 mg/kg > tai = 1 v 0,045 mg/kg (maksimiannos 2,5 mg) päivinä 1, 22, 43 ja 64
Muut nimet:
  • Cosmegen
  • DACT
  • Actinomycin-D
  • NSC #3053
Suonensisäisenä 60 minuutin ajan, annos 25 mg/kg päivinä 1, 22, 43 ja 64.
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Suonensisäisesti 1 tunnin ajan, annos 3,3 mg/kg normaalissa suolaliuoksessa (NS) 10 cm3/kg (tai 0,4 mg/ml konsentraatiolla) IE-syklin päivinä 1-5.
Muut nimet:
  • VP-16
  • Etopophos
  • VePesid
  • NSC #141540
  • ETOP
Suonensisäisesti 1 tunnin ajan, annos 60 mg/kg D5 1/4 NS 10 cc/kg IV IE-syklin päivinä 1-5
Muut nimet:
  • Ifex
  • Ifosfamidi
  • Isofosfamidi
  • Z4942
  • NSC #109724
Kun laskimonsisäinen paine on yli 1 minuutin ajan, annos 0,05 mg/kg (maksimiannos 2 mg) päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 ja 64
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Käytetään vain, kun vaurio on resekoitavissa. Leikkaus on ensisijainen paikallisen kontrollin keino tässä tutkimuksessa, ja kohtuulliset yritykset saavuttaa selkeät marginaalit normaalin kudoksen "kuorella" tulisi suorittaa ensimmäisessä ja/tai myöhemmässä resektiossa.
Annettu suullisesti. Suun kautta otettava päivittäinen MESNA-annos on vähintään 60 % päivittäisestä syklofosfamidiannoksesta.
Muut nimet:
  • Mesnex
  • UCB 3983
  • NSC #113891
  • Natrium-2-merkaptoetaanisulfonaatti
Annettu IV - Käytä filgrastiimia vain, jos kemoterapiaa on lykätty tai sitä on muutettu hematologisen toksisuuden vuoksi tai jos potilaalla on merkittävää henkeä uhkaavaa toksisuutta luuydinsuppression vuoksi.
Muut nimet:
  • G-CSF
  • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC #614629
KOKEELLISTA: Vain leikkaus
Sisältää potilaita, joilla on alun perin resekoitavissa olevia tautivaurioita. Kaikille potilaille tehdään perinteinen leikkaus. Ne, joilla on selkeät tai mikroskooppisesti positiiviset marginaalit, jäävät tutkimukseen tässä haarassa havainnointiin ilman lisätoimia.
Käytetään vain, kun vaurio on resekoitavissa. Leikkaus on ensisijainen paikallisen kontrollin keino tässä tutkimuksessa, ja kohtuulliset yritykset saavuttaa selkeät marginaalit normaalin kudoksen "kuorella" tulisi suorittaa ensimmäisessä ja/tai myöhemmässä resektiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Failure-free Survival (FFS) "Chemotherapy Plus Possible Surgery" -varressa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tutkimukseen epäonnistumiseen, seurannan loppuun tai 5 vuoden FFS-analyysien valmistumiseen asti (enintään 5 vuotta)
Epäonnistuminen määritellään jommankumman seuraavista tapahtumista: taudin eteneminen, joka määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi sairauden mittauksessa, kun vertailuna käytetään pienintä hoidon aloittamisen jälkeen kirjattua sairauden mittaa, tai yhden tai useamman uuden taudin ilmaantuminen vauriot; relapsi (määritelty samoilla kriteereillä kuin taudin etenemiselle) vasteen jälkeen; tai kuolema ensimmäisenä tapahtumana. Tiedot lasketaan yhteen kelvollisten potilaiden lukumääränä kussakin seuraavista luokista 5 vuoden FFS:n analyysien tietojen katkaisuhetkellä: 1) Epäonnistunut; 2) virheetön 5 vuoden seurannan ajan; 3) Virheetön tietojen katkaisuun asti (jos seuranta on alle 5 vuotta); 4) peruutettu opiskelusta; 5) Menetetty seurantaan. HUOMAUTUS: Raportoidut tiedot ovat maaliskuussa 2008 (katso Varoitukset).
Ilmoittautuminen tutkimukseen epäonnistumiseen, seurannan loppuun tai 5 vuoden FFS-analyysien valmistumiseen asti (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne B. Warwick, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa