Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia i/lub chemioterapia w leczeniu dzieci z włókniakomięsakiem niemowlęcym, wrodzonym lub dziecięcym

16 września 2014 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Pilotażowe badanie fazy II dla dzieci z włókniakomięsakiem niemowlęcym

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Podanie chemioterapii skojarzonej przed operacją może spowodować zmniejszenie guza, tak aby można go było usunąć. Podanie chemioterapii skojarzonej po operacji może zabić pozostałe komórki nowotworowe.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności chirurgii i/lub chemioterapii skojarzonej w leczeniu dzieci z włókniakomięsakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określić przeżycie wolne od zdarzeń i bez nawrotów u dzieci z początkowo nieoperacyjnym wrodzonym, wrodzonym lub dziecięcym włókniakomięsakiem leczonych chemioterapią neoadjuwantową zawierającą winkrystynę, daktynomycynę i cyklofosfamid (VAC) przed ostateczną kontrolą miejscową.

Wtórny

  • Określ przeżycie wolne od zdarzeń i wolne od nawrotów pacjentów początkowo leczonych tym schematem, a następnie obserwację po kontroli miejscowej z dodatnimi marginesami mikroskopowymi.
  • Określ przeżycie wolne od zdarzeń i bez nawrotów pacjentów początkowo leczonych tym schematem, a następnie dodatkową chemioterapią obejmującą etopozyd i ifosfamid po kontroli miejscowej z całkowitymi dodatnimi marginesami.
  • Określ przeżycie wolne od zdarzeń i wolne od nawrotów pacjentów leczonych wyłącznie chirurgicznie.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe, wieloośrodkowe. Pacjenci rozpoczynają leczenie w zależności od resekcyjności zmiany.

Pacjenci ze zmianami resekcyjnymi kierowani są do operacji.

  • Chirurgia: Pacjenci poddawani są resekcji zmian chorobowych. Pacjenci z wyraźnymi lub mikroskopowo dodatnimi marginesami podlegają wyłącznie obserwacji. Pacjenci z rażąco dodatnimi marginesami są poddawani ponownej resekcji, jeśli to możliwe. Pacjenci z rażąco dodatnimi marginesami po ponownej resekcji lub u których ponowna resekcja nie jest możliwa, otrzymują chemioterapię zawierającą winkrystynę, daktynomycynę i cyklofosfamid (VAC).

Pacjenci ze zmianami nieoperacyjnymi otrzymują chemioterapię VAC.

  • Chemioterapia VAC: Pacjenci otrzymują winkrystynę dożylnie (IV) w dniach 1, 8 i 15 oraz daktynomycynę IV i cyklofosfamid IV przez 1 godzinę w dniu 1. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z progresją choroby po 2-4 cyklach chemioterapii VAC przechodzą do chemioterapii złożonej z etopozydu i ifosfamidu (IE).

Pacjenci ze stabilizacją choroby po 4 kursach chemioterapii VAC przechodzą do chemioterapii IE.

Pacjenci z częściową odpowiedzią (PR) i nieoperacyjnymi zmianami po 4 cyklach chemioterapii VAC otrzymują 2 dodatkowe kursy VAC, a następnie są ponownie oceniani. Pacjenci przystępują do operacji, jeśli nadal mają PR lub osiągają całkowitą odpowiedź (CR), a zmiany nadają się do resekcji.

Pacjenci z CR lub PR i zmianami resekcyjnymi po 4 kursach chemioterapii VAC kierowani są do operacji.

Pacjenci z chorobą stabilną, chorobą postępującą lub PR i zmianami nieoperacyjnymi po 6 kursach VAC przechodzą do chemioterapii IE.

  • Chemioterapia IE: Pacjenci otrzymują etopozyd IV przez 1 godzinę i ifosfamid IV przez 1 godzinę w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z CR lub PR i zmianami resekcyjnymi po 2-4 cyklach chemioterapii IE kierowani są do operacji.

Wszyscy pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 6 miesięcy, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 60-70 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 8 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1
        • Starship Children's Health
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • OU Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie włókniakomięsak niemowlęcy, wrodzony lub dziecięcy

    • Wstępna biopsja lub operacja wykonana w ciągu ostatnich 35 dni
  • Brak śladów odległych przerzutów
  • Dostępna tkanka do centralnego przeglądu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • Poniżej 2 lat w chwili rozpoznania

Stan wydajności

  • Wynik Zubroda (ECOG)

Długość życia

  • Co najmniej 8 tygodni

Hematopoetyczny

  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3*
  • Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dl* UWAGA: *Transfuzje dozwolone

Wątrobiany

  • Bilirubina całkowita nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) (pacjenci w wieku powyżej 4 tygodni)

    • Pacjenci w wieku poniżej 4 tygodni z hiperbilirubinemią pośrednią kwalifikują się, pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:

      • Co najmniej 2 wartości bilirubiny w różnych punktach czasowych wskazują na spadek pomiaru
      • Bilirubina bezpośrednia stanowi nie więcej niż 20% bilirubiny całkowitej
  • Stężenie bilirubiny bezpośredniej nie większe niż 1,5-krotność GGN
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) poniżej 2,5-krotności GGN

Nerkowy

  • Klirens kreatyniny lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu co najmniej 70 ml/min

TERAPIA WCZEŚNIEJSZA/RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Brak równoczesnego sargramostymu (GM-CSF)

Chemoterapia

  • Bez wcześniejszej chemioterapii
  • Żadnej innej równoczesnej chemioterapii przeciwnowotworowej

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej radioterapii, z wyjątkiem nagłej radioterapii w przypadku zbliżającego się ucisku tchawicy

Chirurgia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chemioterapia plus ewentualna operacja

Obejmuje pacjentów ze zmianami chorobowymi, które początkowo nie nadają się do resekcji lub po resekcji, ale z wynikającymi z tego rażąco dodatnimi marginesami. Wszyscy pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny, daktynomycynę i cyklofosfamid (VAC) oraz merkaptoetanosulfonian (MESNA). W zależności od odpowiedzi pacjenci mogą otrzymywać ifosfamid i etopozyd (IE). W razie potrzeby można również podać filgrastym. Oprócz chemioterapii pacjenci mogą otrzymać konwencjonalną chirurgię.

(Zobacz sekcję Interwencje, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dawkowania i podawania leku.)
Biologiczny: daktynomycyna
Powolne wlew dożylny (IV) przez 1-5 minut, dawka < 1 rok 0,025 mg/kg > lub = 1 rok 0,045 mg/kg (maksymalna dawka 2,5 mg) w dniach 1, 22, 43 i 64
Inne nazwy:
  • Kosmegen
  • DACT
  • Aktynomycyna-D
  • NSC nr 3053
Lek: cyklofosfamid
Podawane IV przez 60 minut, dawka 25 mg/kg w dniach 1, 22, 43 i 64.
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • NSC nr 26271
Lek: etopozyd
Podane IV przez 1 godzinę, dawka 3,3 mg/kg w soli fizjologicznej (NS) 10 cc/kg (lub do stężenia równego 0,4 mg/ml) w dniach 1-5 cyklu IE.
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Etopofos
  • VePesid
  • NSC nr 141540
  • ETOP
Lek: ifosfamid
Podawany IV przez 1 godzinę, dawka 60mg/kg w D5 1/4 NS 10 cc/kg IV w dniach 1-5 cyklu IE
Inne nazwy:
  • Ifex
  • Ifosfamid
  • Izofosfamid
  • Z4942
  • NSC nr 109724
Lek: siarczan winkrystyny
Podany IV Push przez 1 minutę, dawka 0,05 mg/kg (maksymalna dawka 2 mg) w dniach 1,8,15,22,29,36,43,50,57 i 64
Inne nazwy:
  • Magnetowid
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC nr 67574
Procedura: Chirurgia konwencjonalna
Stosowany tylko wtedy, gdy zmiana nadaje się do resekcji. Chirurgia jest podstawowym sposobem kontroli miejscowej w tym badaniu i rozsądne próby uzyskania wyraźnych marginesów z „otoczką” normalnej tkanki powinny być podejmowane podczas pierwszej i/lub kolejnych resekcji.
Biologiczny: MESNA (sulfonian merkaptoetanu)
Podany doustnie. Doustna dzienna dawka MESNA jest równa co najmniej 60% dziennej dawki cyklofosfamidu.
Inne nazwy:
  • Mesnex
  • UCB 3983
  • NSC nr 113891
  • 2-merkaptoetanosulfonian sodu
Biologiczny: Filgrastym
Podany dożylnie - Filgrastym należy stosować tylko wtedy, gdy chemioterapia została opóźniona lub zmodyfikowana ze względu na toksyczność hematologiczną lub jeśli u pacjenta wystąpiła istotna toksyczność zagrażająca życiu z powodu supresji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC nr 614629
EKSPERYMENTALNY: Tylko chirurgia
Obejmuje pacjentów z początkowo możliwymi do usunięcia zmianami chorobowymi. Wszyscy pacjenci przechodzą operację konwencjonalną. Osoby z wynikiem wyraźnych lub mikroskopowo dodatnich marginesów pozostają w badaniu w tej grupie, do obserwacji bez dalszej interwencji.
Procedura: Chirurgia konwencjonalna
Stosowany tylko wtedy, gdy zmiana nadaje się do resekcji. Chirurgia jest podstawowym sposobem kontroli miejscowej w tym badaniu i rozsądne próby uzyskania wyraźnych marginesów z „otoczką” normalnej tkanki powinny być podejmowane podczas pierwszej i/lub kolejnych resekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez niepowodzenia (FFS) w ramieniu „Chemioterapia plus możliwa operacja”.
Ramy czasowe: Włączenie do badania do czasu niepowodzenia, zakończenia obserwacji lub zakończenia 5-letnich analiz FFS (do 5 lat)
Niepowodzenie jest definiowane jako wystąpienie jednego z następujących objawów: progresja choroby, zdefiniowana jako co najmniej 20% wzrost pomiaru choroby, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszy pomiar choroby odnotowany od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednego lub kilku nowych zmiany; nawrót (zdefiniowany według tych samych kryteriów, co dla progresji choroby) po odpowiedzi; lub śmierć jako pierwsze zdarzenie. Dane zostaną podsumowane jako liczba kwalifikujących się pacjentów w każdej z następujących kategorii w momencie odcięcia danych dla analiz 5-letnich FFS: 1)Nie powiodło się; 2) Bezawaryjność przez 5 lat obserwacji; 3) Bezawaryjność do momentu odcięcia danych (jeśli mniej niż 5 lat obserwacji); 4) wycofał się ze studiów; 5) Przegrana z kontynuacją. UWAGA: Zgłoszone dane dotyczą marca 2008 r. (patrz sekcja Zastrzeżenia).
Włączenie do badania do czasu niepowodzenia, zakończenia obserwacji lub zakończenia 5-letnich analiz FFS (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne B. Warwick, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARST03P1
  • CDR0000339565 (INNY: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2012-02561 (INNY: NCI)
  • COG-ARST03P1 (INNY: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj