Sebészet és/vagy kemoterápia csecsemőkori, veleszületett vagy gyermekkori fibrosarcomában szenvedő gyermekek kezelésében
2014. szeptember 16. frissítette: Children's Oncology Group
Kísérleti fázis II. vizsgálat infantilis fibrosarcomában szenvedő gyermekek számára
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módon gátolják a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A kombinált kemoterápia műtét előtt történő alkalmazása csökkentheti a daganatot, így az eltávolítható. A műtét utáni kombinált kemoterápia elpusztíthatja a megmaradt daganatsejteket.
CÉL: Ez a fázis II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Határozza meg vinkrisztint, daktinomicint és ciklofoszfamidot (VAC) tartalmazó neoadjuváns kemoterápiával kezelt, kezdetben nem reszekálható veleszületett, csecsemőkori vagy gyermekkori fibroszarkómában szenvedő gyermekek eseménymentes és relapszusmentes túlélését a végleges helyi kontroll előtt.
Másodlagos
- Határozza meg a kezdetben ezzel a kezelési renddel kezelt betegek eseménymentes és relapszusmentes túlélését, majd a lokális kontrollt követően, pozitív mikroszkópos margókkal.
- Határozza meg a kezdetben ezzel a kezelési renddel kezelt betegek esemény- és relapszusmentes túlélését, majd etopozidot és ifoszfamidot tartalmazó további kemoterápiát a helyi kontroll után bruttó pozitív árréssel.
- Határozza meg a kizárólag műtéttel kezelt betegek eseménymentes és relapszusmentes túlélését.
VÁZLAT: Ez egy kísérleti, többközpontú tanulmány. A betegek a kezelést a lézió reszekálhatóságának megfelelően kezdik meg.
A reszekálható elváltozásokkal rendelkező betegek műtétet végeznek.
- Sebészet: A betegeken a betegség elváltozásainak reszekcióját végzik. A tiszta vagy mikroszkopikusan pozitív margójú betegek csak megfigyelésen esnek át. Az erősen pozitív margójú betegeket, ha lehetséges, újra reszekciónak vetik alá. Azok a betegek, akiknél az ismételt reszekciót követően erősen pozitív margót mutatnak, vagy akiknél az újrareszekció nem kivitelezhető, vinkrisztint, daktinomicint és ciklofoszfamidot (VAC) tartalmazó kemoterápiát kapnak.
A nem reszekálható elváltozásokkal rendelkező betegek VAC kemoterápiát kapnak.
- VAC kemoterápia: A betegek az 1., 8. és 15. napon intravénásan vinkrisztint (IV), az 1. napon pedig dactinomycin IV-et és ciklofoszfamid IV-et kapnak 1 órán keresztül. A kezelés 21 naponként megismétlődik, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Azok a betegek, akiknél a betegség 2-4 VAC kemoterápia után előrehaladott, etopozidot és ifoszfamidot (IE) tartalmazó kemoterápiát folytatnak.
A stabil betegségben szenvedő betegek 4 VAC kemoterápia után folytatják az IE kemoterápiát.
Azok a betegek, akiknél 4 VAC kemoterápia után részleges válasz (PR) és nem reszekálható léziók jelentkeztek, további 2 VAC-kúrát kapnak, majd újraértékelik őket. A betegek műtétet hajtanak végre, ha továbbra is PR-t mutatnak, vagy teljes választ (CR) érnek el, és a léziók most már reszekálhatók.
Azok a betegek, akiknél CR vagy PR és reszekálható elváltozások 4 VAC kemoterápiás kúra után műtétre kerülnek.
Stabil betegségben, progresszív betegségben vagy PR-ben szenvedő és nem reszekálható elváltozásokban szenvedő betegek 6 VAC-kúra után IE kemoterápiát kapnak.
- IE kemoterápia: A betegek az 1-5. napon etopozid IV-et kapnak 1 órán keresztül, és ifoszfamid IV-et 1 órán keresztül. A kezelést 21 naponként 4 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Azok a betegek, akiknél CR vagy PR és reszekálható elváltozások 2-4 IE kemoterápiás kúra után műtétre kerülnek.
Minden beteget 3 havonta követnek 6 hónapon keresztül, 6 havonta 1 évig, majd klinikailag indokoltnak megfelelően.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 60-70 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 8 éven belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- OU Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6310
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1
- Starship Children's Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt infantilis, veleszületett vagy gyermekkori fibrosarcoma
- Első biopszia vagy műtét az elmúlt 35 napban
- Nincs bizonyíték távoli áttétekre
- Rendelkezésre álló szövet központi felülvizsgálathoz
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 2 év alatt a diagnóziskor
Teljesítmény állapota
- Zubrod pontszám (ECOG)
Várható élettartam
- Legalább 8 hét
Hematopoietikus
- Az abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3*
- Hemoglobin legalább 10,0 g/dl* MEGJEGYZÉS: *Transzfúzió megengedett
Máj
Az összbilirubin nem haladja meg a normál felső határ (ULN) 1,5-szeresét (4 hetesnél idősebb betegek)
A 4 hetesnél fiatalabb, közvetett hiperbilirubinémiában szenvedő betegek jogosultak, feltéve, hogy a következő kritériumok teljesülnek:
- Külön időpontokban legalább 2 bilirubinérték a mérés csökkenését mutatja
- A közvetlen bilirubin nem haladja meg a teljes bilirubin 20%-át
- A közvetlen bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét
- Alanin aminotranszferáz (ALT) kevesebb, mint 2,5-szerese a normálérték felső határának
Vese
- A kreatinin clearance vagy a radioizotóp glomeruláris filtrációs sebessége legalább 70 ml/perc
ELŐZETES/EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nincs egyidejű sargramostim (GM-CSF)
Kemoterápia
- Nincs előzetes kemoterápia
- Nincs más egyidejű rákellenes kemoterápia
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Nincs előzetes vagy egyidejű sugárterápia, kivéve a trachea közelgő kompressziója miatti sugárkezelést
Sebészet
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kemoterápia plusz lehetséges műtét
Azokból a betegekből áll, akiknél a betegség kezdetben nem reszekálható elváltozásai vannak, vagy kimetszették, de ennek eredményeként erősen pozitív árrés van. Minden beteg vinkrisztin-szulfátot, daktinomicint és ciklofoszfamidot (VAC), valamint merkaptoetán-szulfonátot (MESNA) kap. A választól függően a betegek ifoszfamidot és etopozidot (IE) kaphatnak. Szükség esetén filgrasztim is adható. A kemoterápia mellett a betegek hagyományos műtétet is kaphatnak. (A gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részleteket lásd a Beavatkozások részben.) |
Lassú intravénás (IV) nyomás esetén 1-5 percen keresztül, adag < 1 év 0,025 mg/kg > vagy = 1 év 0,045 mg/kg (maximális adag 2,5 mg) az 1., 22., 43. és 64. napon
Más nevek:
60 percen keresztül intravénásan, 25 mg/ttkg adag az 1., 22., 43. és 64. napon.
Más nevek:
1 órán keresztül intravénásan adva, 3,3 mg/kg adag normál sóoldatban (NS) 10 cm3/kg (vagy 0,4 mg/ml koncentrációnak megfelelő) az IE ciklus 1-5. napján.
Más nevek:
Intravénás beadás 1 órán keresztül, dózis 60 mg/kg a D5 1/4 NS-ben 10 cc/kg IV az IE ciklus 1-5. napján
Más nevek:
1 percnél hosszabb intravénás nyomás esetén 0,05 mg/kg (maximális adag 2 mg) az 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57. és 64. napon
Más nevek:
Csak akkor alkalmazható, ha a lézió reszekálható.
Ebben a vizsgálatban a sebészeti beavatkozás a helyi kontroll elsődleges eszköze, és a kezdeti és/vagy a későbbi reszekciókkor ésszerű kísérleteket kell tenni a normál szövetek "burokával" tiszta határok elérésére.
Szájon át adva.
Az orális napi MESNA dózis legalább a napi ciklofoszfamid adag 60%-a.
Más nevek:
Adott IV - Csak akkor alkalmazza a filgrasztimot, ha a kemoterápiát elhalasztották vagy módosították hematológiai toxicitás miatt, vagy ha a beteg jelentős életveszélyes toxicitást tapasztal a csontvelő-szuppresszió miatt.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Csak műtét
Olyan betegekből áll, akiknek kezdetben reszekálható elváltozásai vannak.
Minden beteg hagyományos műtéten esik át.
Azok, akiknél egyértelmű vagy mikroszkóposan pozitív margót mutattak, ebben a karban maradnak vizsgálat alatt, további beavatkozás nélkül.
|
Csak akkor alkalmazható, ha a lézió reszekálható.
Ebben a vizsgálatban a sebészeti beavatkozás a helyi kontroll elsődleges eszköze, és a kezdeti és/vagy a későbbi reszekciókkor ésszerű kísérleteket kell tenni a normál szövetek "burokával" tiszta határok elérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibamentes túlélés (FFS) a „Chemotherapy Plus Possible Surgery” karban
Időkeret: Tanulmányi felvétel a sikertelenségig, a nyomon követés befejezéséig vagy az 5 éves FFS-elemzések befejezéséig (legfeljebb 5 évig)
|
Sikertelenségnek minősül az alábbiak valamelyikének előfordulása: a betegség előrehaladása, a betegségmérés legalább 20%-os növekedése, referenciaként a kezelés kezdete óta feljegyzett legkisebb betegségmérés, vagy egy vagy több új megjelenése. elváltozások; relapszus (a betegség progressziójával megegyező kritériumokkal meghatározva) a válasz után; vagy a halál mint első esemény.
Az adatokat az alábbi kategóriák mindegyikében a jogosult betegek számaként összegezzük az 5 éves FFS-elemzés adatlezárásakor: 1) Sikertelen; 2) Hibamentes az 5 éves nyomon követés során; 3) Hibamentes az adatlezárásig (ha kevesebb, mint 5 év a nyomon követés); 4) Visszavonták a tanulást; 5) Elveszett a nyomon követés miatt.
MEGJEGYZÉS: A jelentett adatok 2008 márciusáig érvényesek (lásd a Figyelmeztetések részt).
|
Tanulmányi felvétel a sikertelenségig, a nyomon követés befejezéséig vagy az 5 éves FFS-elemzések befejezéséig (legfeljebb 5 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne B. Warwick, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. november 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2003. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Szarkóma
- Fibrosarcoma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Védőszerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Fehérjeszintézis gátlók
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Ciklofoszfamid
- Etoposide
- Ifoszfamid
- Izofoszfamid mustár
- Lenograstim
- Vincristine
- Dactinomycin
- Mesna
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARST03P1
- CDR0000339565 (EGYÉB: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2012-02561 (EGYÉB: NCI)
- COG-ARST03P1 (EGYÉB: Children's Oncology Group)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .