3-AP hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti uusiutunut tai metastaattinen munuaissyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munuaissolusyöpä

  • Paikallisesti toistuva TAI metastaattinen sairaus
  • Tavanomaisella hoidolla parantumaton

• Kliinisesti ja/tai radiologisesti mitattavissa oleva sairaus

  • Vähintään yksi yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio* vähintään 20 mm röntgenillä, fyysisellä tutkimuksella tai ei-spiraali-TT-skannauksella TAI vähintään 10 mm spiraali-TT-skannauksella
  • Jos mitattavissa olevan taudin ainoa paikka on aiemmin säteilytetyssä kentässä, taudin eteneminen on dokumentoitava kyseisessä paikassa HUOMAUTUS: *Luuvaurioita ei pidetä mitattavissa olevana sairautena
• Ei dokumentoituja aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Ei glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutetta* HUOMAUTUS: *G6PD-puutoksen seulonta vaaditaan potilailta, jotka ovat syntyperäisiä afrikkalaisista, aasialaisista tai välimeren alueista.

Maksa

• Bilirubiini normaali
• AST tai ALT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset

• Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min

Kardiovaskulaarinen

• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei aktiivista kardiomyopatiaa
• Ei sydämen rytmihäiriöitä
• Ei hallitsematonta verenpainetautia

Keuhkosyöpä

• Ei happea vaativaa keuhkosairautta

Immunologinen

• HIV negatiivinen
• Ei tunnettua yliherkkyyttä yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 3-AP (Triapine®)
• Ei aktiivista hallitsematonta tai vakavaa infektiota
• Ei immuunivajausta

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita aiempia pahanlaatuisia sairauksia, paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu parantavasti hoidettu kiinteä kasvain, jossa ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 5 vuoteen
• Ei aiempia merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä (esim. hallitsemattomia psykoottisia häiriöitä), jotka estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen tai tutkimusvaatimusten noudattamisen
• Ei aktiivista peptistä haavatautia
• Ei muuta vakavaa sairautta tai sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Yli 3 kuukautta aiemmasta interferonista edenneen tai toistuvan taudin hoitoon
• Ei muuta aiempaa immunoterapiaa edenneen tai toistuvan taudin hoitoon
• Ei aikaisempaa geeniterapiaa

Kemoterapia

• Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa edenneen tai toistuvan taudin hoitoon

Endokriininen terapia

• Ei määritelty

Sädehoito

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta (paitsi pieniannoksinen ei-myelosuppressiivinen sädehoito) ja toipunut

Leikkaus

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

muu

• Ei aiempaa tutkittua syöpälääkkeitä
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä tai hoitoa
• Ei muuta samanaikaista tutkimushoitoa

• Ei samanaikaisia ​​antikoagulantteja

  • Samanaikainen ei-terapeuttinen varfariini tai hepariini sallittu