Suonensisäisen tai ihonalaisen metoksipolyetyleeniglykoli-epoetiini beetan (RO0503821, Mircera) tutkimus kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on munuaisanemia
perjantai 10. helmikuuta 2012 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Avoin, monikeskustutkimus RO0503821:n pitkäaikaisen annon tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden dokumentoimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaisanemia
Tässä tutkimuksessa arvioitiin suonensisäisen (iv) tai ihonalaisen (sc) metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan pitkän aikavälin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kroonista munuaissairauspotilailla, joilla oli munuaisanemia.
Tukikelpoiset potilaat olivat ne, jotka saivat vakaata ylläpitohoitoa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetalla tai erytropoieesia stimuloivilla aineilla (ESA:t) vaiheen II tai III kliinisissä tutkimuksissa.
He jatkoivat metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan tai vertailuvalmisteiden ESA:n saamista samalla viikoittaisella annoksella ja samalla antoreitillä (sc tai iv) kuin kelpoisuustutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1228
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
-
-
-
-
-
Clayton, Australia, 3186
-
Gosford, Australia, 2250
-
Liverpool, Australia, 1871
-
Parkville, Australia, 3050
-
Perth, Australia, 6847
-
Sydney, Australia, NSW 2148
-
Woolloongabba, Australia, 4102
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Gent, Belgia, 9000
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Liege, Belgia, 4000
-
-
-
-
-
Alcorcon, Espanja, 28922
-
Alicante, Espanja, 03010
-
Almería, Espanja, 04009
-
Badalona, Espanja, 08915
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08003
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Bilbao, Espanja, 48013
-
Córdoba, Espanja, 14004
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
-
La Coruna, Espanja, 15006
-
Lerida, Espanja, 25198
-
Madrid, Espanja, 28006
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Madrid, Espanja, 28805
-
Madrid, Espanja, 28007
-
Madrid, Espanja, 28222
-
Malaga, Espanja, 29010
-
Oviedo, Espanja, 33006
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07014
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
-
Salamanca, Espanja, 37008
-
Santander, Espanja, 39008
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
-
Durban, Etelä-Afrikka
-
Soweto, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
-
Cagliari, Italia, 91034
-
Cremona, Italia, 26100
-
Cuneo, Italia, 12100
-
Genova, Italia, 16132
-
Lecco, Italia, 23900
-
Livorno, Italia, 57100
-
Lodi, Italia, 26900
-
Messina, Italia, 98158
-
Mestre, Italia, 30174
-
Modena, Italia, 41100
-
Pavia, Italia, 27100
-
Prato, Italia, 50047
-
Reggio Calabria, Italia, 89100
-
S Fermo Della Battaglia, Italia, 22020
-
Venezia, Italia, 30122
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
-
Ioannina, Kreikka, 45500
-
Larissa, Kreikka, 41110
-
Piraeus, Kreikka, 18536
-
Thessaloniki, Kreikka, 54629
-
-
-
-
-
Cuernavaca, Meksiko, 62448
-
Mexico City, Meksiko, 14000
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
-
-
-
-
-
Setubal, Portugali, 2910-446
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00732
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
-
Gdynia, Puola, 81-519
-
Kielce, Puola, 25-736
-
Krakow, Puola, 31-501
-
Lodz, Puola, 90-153
-
Poznan, Puola, 60-355
-
Rzeszow, Puola, 35-055
-
Szczecin, Puola, 70-111
-
Warszawa, Puola, 02-006
-
Wolomin, Puola, 05-200
-
Wroclaw, Puola, 50-417
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64115
-
Bois Guillaume, Ranska, 76233
-
Bordeaux, Ranska, 33076
-
Boulogne, Ranska, 62321
-
Cabestany, Ranska, 66330
-
Caen, Ranska, 14033
-
Chambery, Ranska, 73001
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Hyeres, Ranska, 83400
-
La Tronche, Ranska, 38700
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Lyon, Ranska, 69437
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Nantes, Ranska, 44093
-
Nimes, Ranska, 30029
-
Paris, Ranska, 75908
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Poitiers, Ranska, 86021
-
Saint Ouen, Ranska, 93400
-
Saint-germain-en-laye, Ranska, 78100
-
Salouël, Ranska, 80480
-
Tarbes, Ranska, 65013
-
Thionville, Ranska, 57126
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Tours, Ranska, 37044
-
-
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 14186
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
-
Umea, Ruotsi, 90185
-
-
-
-
-
Bad Hersfeld, Saksa, 36251
-
Berlin, Saksa, 12045
-
Dortmund, Saksa, 44263
-
Erlangen, Saksa, 91054
-
München, Saksa, 80804
-
Nürnberg, Saksa, 90431
-
Stuttgart, Saksa, 70191
-
Villingen-schwenningen, Saksa, 78054
-
Wiesbaden, Saksa, 65191
-
Wiesloch, Saksa, 69168
-
Wuppertal, Saksa, 42103
-
-
-
-
-
HUS, Suomi, 00029
-
Tampere, Suomi, 33521
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
-
Lausanne, Sveitsi, 1003
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
-
Taipei, Taiwan, 100
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
-
Odense, Tanska, 5000
-
Roskilde, Tanska, 4000
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
-
Chonburi, Thaimaa
-
Phitsanulok, Thaimaa, 65000
-
-
-
-
-
Liberec, Tšekin tasavalta, 460 63
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 708 52
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 304 60
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1134
-
Budapest, Unkari, 1076
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Miskolc, Unkari, 3526
-
Pecs, Unkari, 7624
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123182
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125101
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7LJ
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 OSF
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE22 8PT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91356
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
-
Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816-5119
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80260
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
-
South Holland, Illinois, Yhdysvallat, 60473
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1718
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70884
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2689
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
-
-
Minnesota
-
Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55430
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7155
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-2940
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1901
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on krooninen munuaisanemia
- Erytropoieettinen ylläpitohoito metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetalla tai protokollassa määritellyllä vertailulääkkeellä (epoetiini alfa formuloituna ihmisen albumiinin, epoetiini beetan tai darbepoetiini alfan kanssa) jossakin seuraavista tutkimuksista: BA16528[NCT000480628], 46 [BA130628]5 [BA10358] NCT00364832], BA16736[NCT00077597], BA16738[NCT00081471], BA16739[NCT00077610], BA16740[NCT00077623], BANCT00077623 ja BA16740[NCT00077623], BANCT00077623 ja BANCT0007762344720883 BANCT7020883
- Hemoglobiinin (Hb) pitoisuus välillä 10,5 - 13,0 g/dl
- Riittävä rautataso määritellään seerumin ferritiininä ≥ 100 ng/ml tai Transferrin Saturation (TSAT) ≥ 20 % tai hypokromisten punasolujen (RBC) prosenttiosuutena < 10 %
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Aiempi epileptinen kohtaus
- Puhdas punasoluaplasia
- Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [New York Heart Association (NYHA) IV]
- Suuri todennäköisyys tutkimuksen keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä ennenaikaisesti
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metoksipolyetyleeniglykoli-epoetiini Beta
Potilaat saivat saman viikoittaisen annoksen metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa samaa antotapaa (iv tai sc) pitkin kuin he saivat faasin II tai faasin III tutkimuksessa, joka antoi potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen.
Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta annettiin 2 tai 4 viikon välein ensimmäisellä 104 viikon hoitojaksolla.
Potilaat, joiden annosväli oli 4 viikkoa, siirrettiin kerran kuukaudessa annettavaan 24 kuukauden jatkovaiheessa.
Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan annosta säädettiin siten, että potilaan hemoglobiini (Hb) pysyi tavoitealueella 11–13 g/dl.
|
Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta toimitettiin steriilinä kertakäyttöisenä injektioliuoksena 2 ml:n lasipulloissa, jotka sisälsivät 1 ml liuosta, tai kertakäyttöisissä steriileissä esitäytetyissä ruiskuissa (PFS), jotka sisälsivät 0,3 ml tai 0,6 ml injektioliuosta.
Injektoitava liuos oli saatavilla injektiopulloissa seuraavilla vahvuuksilla: 50, 100, 200, 400 ja 1000 μg/ml.
Injektoitava liuos oli saatavilla PFS:ssä seuraavilla vahvuuksilla: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 ja 250 µg/0,3 ml; ja 360 ja 400 µg/0,6 ml.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailu ESA
Potilaat saivat samaa vertailuvalmistetta ESA:ta [epoetiini alfaa, epoetiini beetaa tai darbepoetiini alfaa] samalla viikoittaisella annoksella ja annosvälillä samalla antoreitillä (iv tai sc) kuin he saivat faasin III tutkimuksessa, joka antoi potilaan osallistumisen. tässä tutkimuksessa.
Vertailulääkkeen annosta säädettiin siten, että potilaan Hb pysyi tavoitealueella 11-13 g/dl.
Vertailulääkeryhmän 480 potilaasta 170 sai darbepoetiini alfaa, 134 epoetiini alfaa ja 176 epoetiini beetaa.
|
Epoetiini alfa toimitettiin kaupallisessa englanninkielisessä pakkauksessa, jossa oli maakohtaiset etiketit (10 000 IU, 20 000 IU).
Epoetin beta toimitettiin kaupallisessa englanninkielisessä pakkauksessa, jossa oli maakohtaiset etiketit (50 000 IU, 100 000 IU).
Darbepoetiini alfa toimitettiin kaupallisissa englanninkielisissä pakkauksissa, joissa oli maakohtaiset etiketit (injektiopullot ja PFS:t eri vahvuuksina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuuden lähtötasosta viimeiseen tutkimukseen osallistumisen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (jopa 49 kuukautta)
|
Verinäytteet kerättiin jokaisella tutkimuskäynnillä eli 4 viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan, 12 viikon välein ensimmäisen tutkimusjakson viikkoon 105 asti, sen jälkeen 3 kuukauden välein ja tutkimuksen lopussa tai viimeisellä käynnillä, jos potilas keskeytti tutkimuksen ennenaikaisesti.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (jopa 49 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kosketukseen tai 30 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen (jopa 49 kuukautta)
|
Katso tulosten haittatapahtumat-osiossa lisätietoja.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kosketukseen tai 30 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen (jopa 49 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH18387
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .