Denosumabin teho, turvallisuus ja siedettävyys nivelreuman hoidossa
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amgen
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean annoksen vaiheen 2 tutkimus denosumabin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi nivelreuman hoidossa
Tämä tutkimus määrittää denosumabin (AMG 162) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden nivelreuman (RA) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA:n diagnoosi.
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla ottaneet vakaa annos metotreksaattia.
- Aktiivinen nivelreuma seulonnassa, joka määritellään vähintään 6 turvonneeksi niveleksi.
- Erosiivisen taudin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- saanut minkä tahansa biologisen aineen (esim. Enbrel®, Remicade®, Humira®, Kineret®) tai Arava® 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista; näiden aineiden aiempi käyttö on sallittua.
- Steroidien käyttö yli 15 mg/vrk.
- Suunniteltu käsien, ranteiden tai jalkojen leikkaukseen tai nivelleikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Denosumabi 180 mg
Osallistujat saivat 180 mg denosumabia ihonalaisena injektiona päivänä 1 ja kuukautena 6.
|
Ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Denosumabi 60 mg
Osallistujat saivat 60 mg denosumabia ihonalaisena injektiona päivänä 1 ja kuukautena 6.
|
Ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä ihonalaisesti ensimmäisenä päivänä ja kuudentena kuukautena.
|
lumelääkettä ihonalaisena injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta nivelreuman eroosiopisteissä mitattuna MRI-arvioinneista (RA-MRI ES) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Sokea ja riippumaton lukija arvioi viisitoista kohtaa kussakin ranteessa ja 10 kohtaa kummassakin kädessä.
Kukin kohta pisteytettiin 0-10 (European League Against Rheumatism [EULAR] - Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials -konvention mukaisesti), ja jokainen yksikkölisäys edusti 10 %:n lisäystä nivelluun perifeerisessä 1 cm:ssä.
Eroosiopistemäärä on eroosiopisteiden summa 50 nivelkohdasta molemmissa käsissä/ranteissa ja vaihtelee 0:sta (normaali, ei eroosiota) 500:een (pahin mahdollinen eroosio).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta radiografisessa kokonaismuuttuneessa terävässä pistemäärässä (TSS) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
TSS on käsien ja jalkojen röntgenkuvista saatujen eroosion ja niveltilan kapenemisen pisteiden summa, jonka on arvioinut 2 riippumatonta lukijaa.
Niveleroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä.
Kukin nivel pisteytettiin kyseessä olevan pinta-alan mukaan 0:sta (ei eroosiota) 5:een (laajallinen luun menetys yli puolessa nivelluusta).
Koska jalkanivelen jokainen puoli arvioitiin tällä asteikolla, jalkanivelen maksimieroosiopistemäärä oli 10 ja maksimieroosiopistemäärä 280.
Joint Space Narrowing (JSN) Score -pistemäärä kuvaa JSN:n vakavuutta 30 käsien ja 12 jalkojen nivelessä.
Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), mukaan lukien subluksaatio, JSN:n arviointi pisteytettiin 0:sta (normaali JSN) 4:ään (nivelvälin täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). maksimi JSN-pistemäärä 168.
TSS vaihteli 0:sta (normaali) 448:aan (pahin).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta radiografisessa kokonaismuuttuneessa terävässä pistemäärässä (TSS) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
TSS on käsien ja jalkojen röntgenkuvista saatujen eroosio- ja niveltilan kapenemispisteiden summa, jonka on arvioinut 2 riippumatonta lukijaa.
Niveleroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä.
Jokainen nivel pisteytettiin kyseessä olevan pinta-alan mukaan 0:sta (ei eroosiota) 5:een (laajallinen luun menetys yli puolessa nivelluusta).
Koska jalkanivelen jokainen puoli arvioitiin tällä asteikolla, jalkanivelen maksimieroosiopistemäärä oli 10 ja maksimieroosiopistemäärä 280.
Joint Space Narrowing (JSN) Score -pistemäärä kuvaa JSN:n vakavuutta 30 käsien ja 12 jalkojen nivelessä.
Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), mukaan lukien subluksaatio, JSN:n arviointi pisteytettiin 0:sta (normaali JSN) 4:ään (nivelvälin täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). maksimi JSN-pisteet 168.
TSS vaihteli 0:sta (normaali) 448:aan (pahin).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Radiografisen eroosion pistemäärän muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Niveleroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä, saatu käsien ja jalkojen röntgenkuvista ja jonka on arvioinut 2 riippumatonta lukijaa.
Jokainen nivel pisteytettiin kyseessä olevan pinta-alan mukaan 0:sta (ei eroosiota) 5:een (laajallinen luun menetys yli puolessa nivelluusta).
Koska jalkanivelen jokainen puoli arvioitiin tällä asteikolla, jalkanivelen maksimieroosiopistemäärä oli 10 ja maksimieroosiopistemäärä 280.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta radiografisessa eroosiopisteessä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Niveleroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä, saatu käsien ja jalkojen röntgenkuvista ja jonka on arvioinut 2 riippumatonta lukijaa.
Jokainen nivel pisteytettiin kyseessä olevan pinta-alan mukaan 0:sta (ei eroosiota) 5:een (laajallinen luun menetys yli puolessa nivelluusta).
Koska jalkanivelen jokainen puoli arvioitiin tällä asteikolla, jalkanivelen maksimieroosiopistemäärä oli 10 ja maksimieroosiopistemäärä 280.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta radiografisen nivelavaruuden kaventuessa pisteessä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Joint Space Narrowing (JSN) Score on yhteenveto JSN:n vakavuudesta käsien ja jalkojen 30 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä, jotka on saatu käsien ja jalkojen röntgenkuvista ja jotka on arvioitu 2 riippumattoman lukijan toimesta.
Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), mukaan lukien subluksaatio, JSN:n arviointi pisteytettiin 0:sta (normaali JSN) 4:ään (nivelvälin täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). maksimi JSN-pistemäärä (osoittaa pahimman niveltilan kapenemisen) 168.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta radiografisen nivelavaruuden kaventuessa pisteessä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Joint Space Narrowing (JSN) Score on yhteenveto JSN:n vakavuudesta käsien ja jalkojen 30 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä, jotka on saatu käsien ja jalkojen röntgenkuvista ja jotka on arvioitu 2 riippumattoman lukijan toimesta.
Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), mukaan lukien subluksaatio, JSN:n arviointi pisteytettiin 0:sta (normaali JSN) 4:ään (nivelvälin täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). maksimi JSN-pistemäärä (osoittaa pahimman niveltilan kapenemisen) 168.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 1 laskettuna käyttämällä ((kuukauden 1 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienimmän neliösumman keskiarvot perustuvat toistuvien mittausten malliin, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja aiemman biologisen käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 6 laskettuna käyttämällä ((kuukauden 6 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienimmän neliösumman keskiarvot perustuvat toistuvien mittausten malliin, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja aiemman biologisen käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 12 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 1 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 1 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100. Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä). |
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 6 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 6 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 12 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Lonkkaluun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 1 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 1 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Lonkkaluun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 6 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 6 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Lonkkaluun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Luun mineraalitiheys arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Prosenttimuutos perustasosta kuukauteen 12 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - perusarvo) / perusarvo ) x 100.
Pienin neliösumma tarkoittaa toistuvien mittausten mallia, joka mukautuu hoitoon, käyntiin, perusarvoon ja ositteisiin (4 ostetta steroidien peruskäytön ja biologisten lääkkeiden aikaisemman käytön yhdistelmästä).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin kollageeni-C-telopeptidissä (CTX) kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 3 seerumin kollageeni C-telopeptidissä (CTX) Tyyppi I laskettuna käyttämällä ((3 kuukauden arvo - perusarvo) / lähtötason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin CTX:ssä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 6 seerumin kollageeni C-telopeptidissä (CTX) Tyyppi I laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 6 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin CTX:ssä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 seerumin C-telopeptidissä (CTX) Tyyppi I laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukauteen 3 laskettuna käyttämällä ((3 kuukauden arvo - lähtötason arvo) / lähtötason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta P1NP:ssä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukauteen 6 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 6 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta P1NP:ssä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukauteen 12 laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta virtsan tyypin II kollageeni C-telopeptidissä (C-Tx) / kreatiniinissa 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 3 virtsan tyypin II kollageeni-C-telopeptidissä (CTX)/kreatiniinissa laskettuna käyttämällä ((3 kuukauden arvo - lähtötason arvo) / lähtötason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Virtsan tyypin II C-Tx/kreatiniini prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 6 virtsan tyypin II kollageeni C-telopeptidissä (CTX)/kreatiniinissa laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 6 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta virtsan tyypin II C-Tx/kreatiniinissa 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 12 virtsan tyypin II kollageeni C-telopeptidissä (CTX)/kreatiniinissa laskettuna käyttämällä ((Kuukauden 12 arvo - Perustason arvo) / Perustason arvo ) x 100.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla on anti-denosumabia sitovia vasta-aineita
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3, 6 ja 12.
|
Osallistujien seerumi testattiin denosumabin vasta-aineiden varalta immunotestillä kuukausina 1, 3, 6 ja 12.
Niiden osallistujien määrä, joilla on anti-denosumabivasta-aineita missä tahansa arvioinnissa, raportoidaan.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3, 6 ja 12.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on anti-denosumabia sitova vasta-aine ja neutraloiva vasta-aine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Sellaisten osallistujien seerumi, jotka olivat positiivisia anti-denosumabia sitoville vasta-aineille, testattiin solupohjaisessa biologisessa määrityksessä denosumabin neutraloivan vaikutuksen suhteen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Muuta albumiinin lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian albumiini
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muuta albumiinin lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian albumiini
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muuta albumiinin lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian albumiini
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos albumiinin lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian albumiini
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia alkalinen phoshatatse
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemiallinen alkalinen fosfataasi
|
lähtötaso, kuukausi 3
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia alkalinen fosfataasi
|
lähtötaso, kuukausi 6
|
|
Alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: uimaranta, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia alkalinen fosfataasi
|
uimaranta, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta bikarbonaatissa 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian bikarbonaatti
|
lähtötaso, kuukausi 1
|
|
Muuta bikarbonaatin lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian bikarbonaatti
|
lähtötaso, kuukausi 3
|
|
Muutos bikarbonaatin perustasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian bikarbonaatti
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos bikarbonaatin perustasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian bikarbonaatti
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian kokonaisbilirubiini
|
lähtötaso, kuukausi 1
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian kokonaisbilirubiini
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian kokonaisbilirubiini
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian kokonaisbilirubiini
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta veren ureatypessä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia veren urea typpi
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos lähtötasosta veren ureatypessä kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia veren urea typpi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta veren ureatypessä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia veren urea typpi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötasosta veren ureatypessä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia veren urea typpi
|
lähtötaso, kuukausi 12
|
|
Kalsiumin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva. kuukausi 1
|
Laboratoriokemian kalsium
|
perusviiva. kuukausi 1
|
|
Kalsiumin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian kalsium
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Kalsiumin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian kalsium
|
lähtötaso, kuukausi 6
|
|
Kalsiumin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian kalsium
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kalsiumin muutos (korjattu) lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian albumiinilla säädetty kalsium
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos kalsiumin lähtötasosta (korjattu) kuukaudessa 3
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian albumiinilla säädetty kalsium
|
lähtötaso, kuukausi 3
|
|
Kalsiumin muutos (korjattu) lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian albumiinilla säädetty kalsium
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Kalsiumin muutos (korjattu) lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Baselien, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian albumiinilla säädetty kalsium
|
Baselien, kuukausi 12
|
|
Muuta kloridin lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian kloridi
|
lähtötaso, kuukausi 1
|
|
Muuta kloridin lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian kloridi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muuta kloridin lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian kloridi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos kloridin lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian kloridi
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kreatiniinin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia kreatiniini
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Kreatiniinin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia kreatiniini
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Kreatiniinin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia kreatiniini
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Kreatiniinin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia kreatiniini
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian gamma-glutamyylitransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian gamma-glutamyylitransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian gamma-glutamyylitransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian gamma-glutamyylitransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Glukoosin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian glukoosi
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muuta glukoosin lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian glukoosi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos glukoosissa lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian glukoosi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Glukoosin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian glukoosi
|
lähtötaso, kuukausi 12
|
|
Muutos kaliumin lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia kalium
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos kaliumin lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia kalium
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos kaliumin lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia kalium
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos kaliumin lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia kalium
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Magnesiumin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia magnesium
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Magnesiumin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia magnesium
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Magnesiumin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia magnesium
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Magnesiumin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia magnesium
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Natriumin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian natrium
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muuta natriumin lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Muuta natriumin lähtötasosta kuukaudessa 3
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muuta natriumin lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian natrium
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Natriumin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian natrium
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Fosforin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian fosfori
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Fosforin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian fosfori
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Fosforin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian fosfori
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Fosforin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Fosforin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemian kokonaisproteiini
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemian kokonaisproteiini
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemian kokonaisproteiini
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemian kokonaisproteiini
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos perustasosta aspartaattiaminotransferaasissa 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia aspartaattiaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos perustasosta aspartaattiaminotransferaasissa 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia aspartaattiaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos perustasosta aspartaattiaminotransferaasissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia aspartaattiaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos perustasosta aspartaattiaminotransferaasissa 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia aspartaattiaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriokemia alaniiniaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriokemia alaniiniaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta alaniiniaminotransferaasissa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriokemia alaniiniaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötasosta alaniiniaminotransferaasissa 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriokemia alaniiniaminotransferaasi
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos Basofiilien lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset basofiilit
|
lähtötaso, kuukausi 1
|
|
Muutos perustasosta basofiilien määrässä 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset basofiilit
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos Basofiilien perustasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset basofiilit
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos Basofiilien perustasosta kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset basofiilit
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos eosinofiilien lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset eosinofiilit
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos eosinofiilien lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset eosinofiilit
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos eosinofiilien lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset eosinofiilit
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos eosinofiilien lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset eosinofiilit
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Hematokriitin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologinen hematokriitti
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Hematokriitin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologinen hematokriitti
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Hematokriitin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologinen hematokriitti
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Hematokriitin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologinen hematokriitti
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Hematologinen laboratorio hemoglobiini
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Hematologinen laboratorio hemoglobiini
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Hematologinen laboratorio hemoglobiini
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Hematologinen laboratorio hemoglobiini
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Lymfosyyttien muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset lymfosyytit
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Lymfosyyttien muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset lymfosyytit
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Lymfosyyttien muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset lymfosyytit
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Lymfosyyttien muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset lymfosyytit
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Monosyyttien muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset monosyytit
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Monosyyttien muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset monosyytit
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Monosyyttien muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset monosyytit
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Monosyyttien muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset monosyytit
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötasosta neutrofiilien kokonaismäärässä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologian kokonaisneutrofiilit
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos lähtötasosta neutrofiilien kokonaismäärässä 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologian kokonaisneutrofiilit
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta neutrofiilien kokonaismäärässä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologian kokonaisneutrofiilit
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötasosta neutrofiilien kokonaismäärässä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologian kokonaisneutrofiilit
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Verihiutaleiden muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset verihiutaleet
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Verihiutaleiden muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset verihiutaleet
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Verihiutalemäärän muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset verihiutaleet
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Verihiutaleiden muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset verihiutaleet
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Punasolujen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologiset punasolut
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Muutos punasolujen lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratoriohematologiset punasolut
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Punasolujen muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologiset punasolut
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Punasolujen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologiset punasolut
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Valkosolujen muutos lähtötasosta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1
|
Laboratoriohematologian valkosolut
|
Perustaso, kuukausi 1
|
|
Valkosolujen muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Laboratpry hematologian valkosolut
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta valkosolujen määrässä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Laboratoriohematologian valkosolut
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Valkosolujen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Laboratoriohematologian valkosolut
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla on laboratorion yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) arvosana suurempi tai yhtä suuri kuin 3
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Osallistujat, joiden laboratoriotoksisuus on luokkaa 3 tai 4 ja jotka on luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 3.0 mukaisesti seuraavan yleisen ohjeen mukaisesti: Luokka 1 - Lievä AE; luokka 2 - kohtalainen AE; Aste 3 - Vaikea AE; Aste 4 – Henkeä uhkaava tai vammauttava AE; Luokka 5 - AE:hen liittyvä kuolema. |
Kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SB, Dore RK, Lane NE, Ory PA, Peterfy CG, Sharp JT, van der Heijde D, Zhou L, Tsuji W, Newmark R; Denosumab Rheumatoid Arthritis Study Group. Denosumab treatment effects on structural damage, bone mineral density, and bone turnover in rheumatoid arthritis: a twelve-month, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II clinical trial. Arthritis Rheum. 2008 May;58(5):1299-309. doi: 10.1002/art.23417.
- Deodhar A, Dore RK, Mandel D, Schechtman J, Shergy W, Trapp R, Ory PA, Peterfy CG, Fuerst T, Wang H, Zhou L, Tsuji W, Newmark R. Denosumab-mediated increase in hand bone mineral density associated with decreased progression of bone erosion in rheumatoid arthritis patients. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):569-74. doi: 10.1002/acr.20004.
- Dore RK, Cohen SB, Lane NE, Palmer W, Shergy W, Zhou L, Wang H, Tsuji W, Newmark R; Denosumab RA Study Group. Effects of denosumab on bone mineral density and bone turnover in patients with rheumatoid arthritis receiving concurrent glucocorticoids or bisphosphonates. Ann Rheum Dis. 2010 May;69(5):872-5. doi: 10.1136/ard.2009.112920. Epub 2009 Sep 3.
- Sharp JT, Tsuji W, Ory P, Harper-Barek C, Wang H, Newmark R. Denosumab prevents metacarpal shaft cortical bone loss in patients with erosive rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):537-44. doi: 10.1002/acr.20172.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20040144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .