Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ariceptin tehokkuus ja turvallisuus vaikean Alzheimerin taudin hoidossa

torstai 31. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Eisai Inc.

24 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu arvio donepetsiilihydrokloridin (E2020) turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on vaikea Alzheimerin tauti, jota seuraa 12 viikon avoin jatkojakso

Donepetsiilihydrokloridi (Aricept) on hyväksytty lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin (AD) oireiden hoitoon. Ariceptin on osoitettu parantavan potilaiden muistia ja ajattelukykyä, päivittäistä toimintaa ja globaalia toimintaa. Tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia donepetsiilin tehoa ja turvallisuutta vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.

Donepetsiilin uskotaan toimivan aivoissa lisäämällä tärkeän aivokemikaalin, asetyylikoliinin, tasoa. Tämä kemikaali auttaa ihmisen muistia toimimaan paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Donepetsiilihydrokloridi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia
- Victoria
  - Heidelberg West, Victoria, Australia
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia
Irlanti
- - Belfast, Irlanti
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
Ranska
- - Paris, Ranska
    - Hôpital Broca-La Rochefoucauld
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Sussex
  - St. Leonards on Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton
  - West End, Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wilshire
  - Swindon, Wilshire, Yhdistynyt kuningaskunta
Yhdysvallat
- Alabama
  - Northport, Alabama, Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
  - Sun City, Arizona, Yhdysvallat
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat
  - Santa Monica, California, Yhdysvallat
  - Torrance, California, Yhdysvallat
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
  - Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat
  - North Miami, Florida, Yhdysvallat
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat
  - Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Yhdysvallat
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
  - Houston, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti diagnosoitu Alzheimerin tauti, MMSE-pisteet 1-12
Ei ole hoidettu millään Alzheimerin taudin lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana
Asu yhteisössä tai asumispalvelukeskuksessa
Terveet tai krooniset sairaudet, jotka ovat lääketieteellisesti hallinnassa tai vakautettuja
Pystyy nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa ensisijainen neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi (mukaan lukien masennushäiriö) muu kuin Alzheimerin tauti
Muiden orgaanisten sairauksien kuin Alzheimerin taudin aiheuttama dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikeaa AD-potilaiden globaalien ja kognitiivisten toimintojen arvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Käyttäytymisen ja suorituskyvyn arviointi vaikeiden AD-potilaiden päivittäisen elämän aktiivisuudesta
Omaishoitajan taakan arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

Opintojohtaja: Sharon Richardson, Ph.D., Eisai Inc.
Opintojohtaja: Honglan Li, Ph.D., Eisai Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit