중증 알츠하이머병 치료에서 아리셉트의 효능 및 안전성
2011년 3월 31일 업데이트: Eisai Inc.
중증 알츠하이머병 환자를 대상으로 24주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 Donepezil Hydrochloride(E2020)의 안전성 및 효능을 평가한 후 12주 동안 라벨을 공개하지 않고 연장
Donepezil hydrochloride(Aricept)는 경증에서 중등도의 알츠하이머병(AD)과 관련된 증상을 치료하도록 승인되었습니다. 아리셉트는 환자의 기억력과 사고력, 일상생활 활동 및 전반적인 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 중증 알츠하이머병 환자에서 도네페질의 효과와 안전성을 추가로 조사하는 것입니다.
Donepezil은 아세틸콜린이라는 중요한 뇌 화학 물질의 수치를 증가시켜 뇌에서 작용하는 것으로 생각됩니다. 이 화학 물질은 사람의 기억력이 더 잘 작동하도록 도와줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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- Hôpital Broca-La Rochefoucauld
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
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South Australia
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Victoria
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MMSE 점수 1~12로 임상적으로 알츠하이머병으로 진단된 자
- 지난 3개월 동안 알츠하이머병에 대한 약물 치료를 받지 않았음
- 지역 사회 또는 보조 생활 시설에 거주
- 건강하거나 의학적으로 통제되거나 안정화된 만성 질환이 있는 사람
- 정제를 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 모든 일차 신경학적 또는 정신과적 진단(우울 장애 포함)
- 알츠하이머병 이외의 기질적 질병으로 인한 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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중증 AD 환자의 전체 및 인지 기능 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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중증 알츠하이머병 환자의 일상생활 활동에 대한 행동 및 수행도 평가
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간병인 부담 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sharon Richardson, Ph.D., Eisai Inc.
- 연구 책임자: Honglan Li, Ph.D., Eisai Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2020-A001-315
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