Endoteelisolujen toimintahäiriö keuhkoverenpainetaudissa
Endoteelisolujen toimintahäiriö keuhkovaltimoverenpaineessa: biomarkkerit, sairauden mekanismit ja uudet terapeuttiset kohteet
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja testataan terveitä vapaaehtoisia ja keuhkoverenpainetautipotilaita yrittääkseen oppia lisää taudista ja löytää parempia tapoja havaita, hoitaa ja, jos mahdollista, hidastaa etenemistä. Keuhkoverenpainetauti on harvinainen keuhkojen verisuonisairaus, jossa keuhkovaltimon (sydämestä keuhkoihin johtavan verisuonen) paine kohoaa normaalin tason yläpuolelle ja voi tulla hengenvaarallista.
Normaalit vapaaehtoiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoverenpainepotilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Kaikki ehdokkaat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla. Tavallisilla vapaaehtoisilla on myös sairaushistoria, elektrokardiogrammi, kaikukardiogrammi (sydämen ultraääni) ja keuhkojen toimintatesti, jossa tutkittava hengittää sisään ja ulos putkesta, joka mittaa keuhkojen tilavuutta, mekaniikkaa ja toimintaa.
Kaikki osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:
- Ekokardiogrammi sydämen toiminnan ja verenpaineen mittaamiseksi keuhkoissa. Pieni koetin, joka pidetään rintaa vasten, käyttää ääniaaltoja saadakseen kuvia sydämestä.
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sydämen pumppaustoiminnan arvioimiseksi. Kohteet makaavat paareilla, jotka liukuvat pitkän putkenmuotoisen skannerin sisään. Kone käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja saadakseen kuvia sydämestä.
- 6 minuutin kävelymatka mittaamaan, kuinka pitkän matkan kohde voi kävellä 6 minuutissa. Koehenkilöt kävelevät sairaalassa 6 minuuttia mukavaan tahtiin.
- Harjoitustesti, jolla mitataan harjoittelukykyä ja koehenkilön happitasoja harjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat pyörällä tai juoksumatolla samalla kun heidän hengittämänsä happi- ja hiilidioksidimäärät mitataan pienellä suuhun sijoitetulla laitteella.
- Oikean sydämen katetrointi sydämen ja keuhkojen paineen mittaamiseen. Pieni katetri (muoviputki) asetetaan käsivarren laskimoon. Pidempi katetri, jota kutsutaan keskuslinjaksi, asetetaan syvempään laskimoon kaulassa tai juuri niskan alapuolelle tai jalkaan tai käsivarteen. Pitkä, ohut katetri, joka mittaa verenpainetta suoraan, asetetaan sitten laskimoon ja viedään sydämen kammioiden kautta keuhkovaltimoon mittaamaan kaikki sydämen paineet ja ottamaan verinäytteitä.
- Geneettiset ja proteiinitutkimukset. Verinäytteistä otettuja DNA:ta, RNA:ta ja proteiineja tutkitaan sellaisten geenien ja proteiinien varalta, jotka voivat ennustaa keuhkoverenpainetaudin kehittymistä tai etenemistä.
Edellä mainittujen lisäksi potilaille, joiden keuhkoverenpainetauti johtui verisuonivauriosta, tehdään alla kuvatut testit. Katetrointia varten asetettu oikeanpuoleinen sydänkatetri pysyy paikallaan typpioksidin ja nitriitin vaikutusten mittausten saamiseksi seuraavissa toimenpiteissä:
- Typpioksidin (valtimoiden solujen luonnollisesti tuottaman kaasun) hengittäminen 30 minuutin välein sen vaikutuksen tutkimiseksi keuhkojen ja sydämen paineisiin.
- Aerosolipitoisen nitriitin hengittäminen 5 minuutin välein sen vaikutusten mittaamiseksi keuhkojen ja sydämen paineisiin.
- Typpioksidin hengittäminen jopa 24 tunnin ajan, jotta saadaan useita mittauksia sen vaikutuksesta keuhkojen ja sydämen paineisiin.
- Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten.
Potilailla, joiden keuhkoverenpainetauti johtui verisuonivauriosta, aiomme myös seurata vastetta standardihoitoon. Standardihoidon aloittamisen jälkeen tutkimme uudelleen samoja parametreja (pois lukien NO- ja natriumnitriittitutkimukset) näillä potilailla noin 4 kuukauden kuluttua ja vuosittain 5 vuoden ajan.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Primaarinen keuhkoverenpainetauti, joka tunnetaan nykyään nimellä idiopaattinen keuhkoverenpainetauti (IPAH), keuhkoverenpainetaudin (PAH) alaryhmä, on harvinainen sairaus, jolle on ominaista vakava sairastuvuus ja korkea kuolleisuus. IPAH:ssa tai laajemmassa PAH-ryhmässä ei ole rutiiniseulontatestejä tai validoituja taudin aktiivisuuden markkereita. Siksi potilaat esiintyvät yleensä taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. IPAH:n ja muiden PAH-muotojen patogeneesi on edelleen epäselvä. Aikaisemmat teoriat korostivat "yhden osuman" hypoteesia. Nykyinen ajattelu keskittyy "kahden osuman" hypoteesiin: 1) geneettiseen herkkyyteen ja 2) laukaisevaan ärsykkeeseen, joka käynnistää keuhkoverisuonivaurion, mikä johtaa endoteelisolujen (EC) toimintahäiriöön ja endoteelisolujen (EPC) mobilisoitumiseen. Luun morfogeneettisen proteiinireseptori 2:n (BMPR2) geenin toimintamutaatioiden menetys on liitetty IPAH:n patogeneesiin. EC-toimintahäiriö IPAH:ssa on yhdistetty sekä endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) ekspression että typpioksidin (NO) tuotannon vähenemiseen. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ovat vuorovaikutuksessa muuttuneen endoteelisolupinnan kanssa, mikä voi myös olla tärkeää sairausprosessissa.
Tavoitteet: Suunnittelemme määrittelevämme IPAH:n ja PAH:n eri tavoin säädellyt biomarkkerit, jotka voivat johtaa aikaisempaan diagnoosiin ja parempiin menetelmiin hoitovasteiden mittaamiseksi. Erityisesti toivomme tunnistavamme IPAH:n ja muiden PAH-muotojen biomarkkereita, jotka viittaavat NO-terapeuttiseen vasteeseen ja jotka voivat olla hyödyllisiä NO-hoidon titraamisessa. Toivomme myös löytävämme uusia kohteita uusien hoitostrategioiden kehittämiselle.
Menetelmät: Tämä tutkimus koostuu pilottitutkimuksesta ja perustutkimuksesta. Pilottitutkimukseen otetaan mukaan jopa 30 potilasta ja 30 kontrollia, jotta saadaan valmiit tutkimukset 10 normaalilla koehenkilöllä ja 10 potilaalla, joilla on PAH. Pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää paras tekniikka verenkierron endoteelisolujen (CEC) ja PBMC:n tunnistamiseen, kvantifiointiin sekä eristykseen ja EPC:n tunnistamiseen ja kvantifiointiin. Pilottivaiheessa oleville koehenkilöille suoritetaan oikean sydämen katetrointi hemodynamiikan ja keuhkovaltimoveren saamiseksi. Keuhkovaltimoa ja ääreisverta käytetään EPC:n kvantifiointiin sekä CEC- ja PBMC-eristykseen. CEC:itä ja PBMC:itä tutkitaan perusteellisesti käyttämällä suuritiheyksisiä oligonukleotidimikrosiruja. Lisäksi PAH-potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta saatua plasmaa levitetään in vitro erilaisiin solupopulaatioihin, joiden epäillään olevan keskeisiä taudin patogeneesissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, EC:t, kiertävät mononukleaariset solut, sydämen myosyytit ja/tai verisuonten sileät lihassolut. Plasmaaltistuksen aiheuttamia fenotyyppisiä muutoksia arvioidaan käyttämällä in vitro -määrityksiä.
Ensisijaiseen tutkimukseen otetaan mukaan seuraavat aiheryhmät: 1) potilaat, joilla on IPAH ja muut PAH-muodot (verisuonivaurion aiheuttama keuhkoverenpainetauti), jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa, alle 6 kuukautta IV-hoitoa tai vähemmän kuin tai vastaa yhden vuoden oraalista hoitoa, 2) potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (PH), jonka syynä on ei-vaskulaarinen vaurioprosessi, ja 3) normaalit yksilöt. Seuraavat perustutkimukset suoritetaan kaikissa ryhmissä: 1) oikean kammion (RV) toiminnan noninvasiivinen arviointi kaikukuvauksella ja magneettikuvauksella (MRI), 2) rasituskyvyn määritys kardiopulmonaalisella rasitustestillä ja kuuden minuutin kävelyllä, 3) mittaus hemodynaamisten parametrien katetrointi oikean sydämen avulla ja 4) sairauden fenotyypin karakterisointi solun pintamarkkereiden, oligonukleotidimikrosirujen ja proteomiikan avulla käyttämällä ääreis- ja keuhkovaltimoverta. EPC:t kvantifioidaan ja CEC:t ja PBMC:t eristetään ja analysoidaan virtaussytometrialla koagulaatioon, adheesioon ja angiogeneesiin osallistuvien solun pintamarkkerien ilmentämiseksi, koska nämä ovat tärkeitä prosesseja IPAH:ssa ja PAH:ssa. Lisäksi EC:itä (tunnistettu positiivisella ja negatiivisella valinnalla ja eristetty solulajittelulla) ja PBMC:itä tutkitaan perusteellisesti käyttämällä suuritiheyksisiä oligonukleotidimikrosiruja niiden transkription täydellisempää karakterisoimiseksi.
Suurin este kroonisen kotipohjaisen inhaloitavan NO:n laajalle leviämiselle liittyy sen jakelujärjestelmään ja vaikutusten kestoon. PAH-potilailla aiomme tutkia uutta NO-antojärjestelmää (INO-pulssiantolaite). Potilaille, joilla on PAH, annetaan inhaloitua NO:ta (20 ja 40 ppm) ja asetetaan sitten inhaloitavalle NO:lle INO-pulssinjakelulaitteella 24 tunniksi. Hemodynamiikka mitataan sarjoittain jokaisella annoksella, ja 24 tunnin hoidon päätyttyä keuhkovaltimo ja ääreisveri otetaan ja tutkitaan uudelleen virtaussytometrian, mikrosirujen ja proteomiikan avulla.
Aiomme myös seurata vastetta standardihoitoon (lähetteen lähettävän lääkärin määräämällä tavalla). Ensimmäisen päivän 0 tutkimusten jälkeen tutkimme uudelleen samat parametrit (pois lukien NO-tutkimukset) potilailla, joilla on PAH noin 4 kuukauden kuluttua, ja vuosittain 5 vuoden ajan terapeuttisen toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- KELPOISUUSVAATIMUKSET:
Pilotti: Pilottitutkimukseen otetaan mukaan kaksi ryhmää henkilöitä: 1) potilaat, joilla on joko IPAH tai sekundaarinen muoto, jolla tiedetään olevan samanlainen histopatologia (PAH), ja 2) iän, sukupuolen ja rodun mukaiset kontrollihenkilöt jokaiselle potilaalle.
Päätutkimus: Päätutkimukseen otetaan mukaan kolme ryhmää henkilöitä: 1) potilaat, joilla on joko IPAH tai sekundaarinen muoto, jolla tiedetään olevan samanlainen histopatologia (PAH), 2) potilaat, joiden PH johtuu ei-vaskulaarisesta vaurioprosessista, ja 3) ikä, sukupuoli ja rodun kanssa yhteensopivia kontrollikohteita jokaiselle PAH-potilaalle. Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja heidän on voitava antaa tietoinen kirjallinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen. Rotuun tai sukupuoleen perustuvaa poissulkemista ei ole.
SISÄLTÖPERUSTEET KEHUVALTIOHIPERTENSIOPOTILAATILLE:
Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IPAH
Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, jonka histopatologian tiedetään olevan samanlainen kuin primaarisessa muodossa tai PAH. Alla on lueteltu kliiniset sairaudet, jotka aiheuttavat keuhkoverenpainetautia, jonka histopatologia on samanlainen kuin primaarimuodossa.
i. Eisenmengerin oireyhtymä
ii. Kollageenin verisuonisairaus
iii. Maksasairaus ja portaaliverenpaine
iv. Toksiinien aiheuttama vamma (anorektiset aineet, rypsiöljy)
v. HIV-tauti
vi. Sirppisolutauti
POIS PÄÄLTÄMISKRITEERIT POILTAILLE, jolla on keuhkovaltimoverenpaine:
- Raskaana olevat naiset (kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan seulontavirtsan tai veren raskaustesti)
- Ikä alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Keskimääräinen PA pienempi tai yhtä suuri kuin 25 mmHg tai PVR alle 3 puuyksikköä
- PCW yli 16 mmHg, ellei kasvu johdu lisääntyneestä transpulmonaarisesta gradientista, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mmHg
- Potilaat, jotka saavat yli vuoden oraalista hoitoa tai yli 6 kuukautta IV-hoitoa.
SISÄLTÖPERUSTEET POTILAILILLE, jolla on EI-SUUNNIKUVAAMMAN AIHEUTTAMA KEHUOHPONTENSIO:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoverenpainetauti, jonka histopatologian ei tiedetä olevan samanlaista kuin primaarimuodossa. Etiologiat on lueteltu alla.
- Synnynnäinen tai hankittu läppä- tai sydänsairaus
- Keuhkojen parasiittisairaudet
- Valtimohypoksemia ja hyperkapnea
- Keuhkoahtaumatauti, johon liittyy hypoksemia ja pakotettu uloshengitystilavuus/pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) yli 2 standardipoikkeamaa normaalista
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa keuhkojen kokonaiskapasiteetti on yli 2 standardipoikkeamaa normaalista ja infiltraatteja rintakehän röntgenkuvassa
- Keuhkojen tromboembolinen sairaus, joka on todistettu keuhkojen perfuusiokuvauksella tai keuhkoangiogrammilla tai suonensisäisten huumeiden väärinkäytöllä
- Keuhkoverenpainetauti, joka johtuu keuhkojen, rintakehän ja pallean synnynnäisistä poikkeavuuksista
POISKIELTÄMISKRITEERIT POILTAILLE, JOLLA EI SUOMEN VAMMOT AIHEUTTAA KEHUOHPOTENTSIAA:
- Raskaana olevat naiset (kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan seulontavirtsan tai veren raskaustesti)
- Ikä alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Keskimääräinen PA pienempi tai yhtä suuri kuin 25 mmHg tai PVR alle 3 puuyksikköä
MRI:N POISKIELTÄMISKRITEERIT HENKILÖKOHTAJAN KOHDELLA:
1) Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
2) Keskushermoston aneurysmaleikkeitä
3) Sisäkorvaistutteet
4) Hermostimulaattori
5) Silmän vieraskappale (esim. metallilastut)
6) Insuliinipumppu
7) Metallisirpaleita tai luoteja
8) Klaustrofobia.
Lisäksi seuraavat potilasryhmät suljetaan pois tutkimuksista, joihin liittyy MRI-varjoaineiden antamista:
1) imettävät naiset
2) munuaissairaus (CrCl alle 20 ml/min)
Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) lasketaan Cockroftin kaavalla, jossa ikä on vuosia, kg on paino kilogrammoina ja Cr on seerumin kreatiniini. Jos potilaalla tai lähettävällä lääkärillä ei ole aiemmin ollut munuaissairauksia, lisätutkimuksia ei tehdä. Jos potilaalla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoimintaa, käytetään äskettäin otettua veren Cr-arvoa, ellei testin suorittava lääkäri usko, että Cr voi olla muuttunut edellisen testin jälkeen. Jos Cr on saattanut muuttua, Cr:n varalta otetaan verinäyte tai henkilö suljetaan pois gadoliniumin saamisesta.
CrCl = (140-ikä) (paino kg) / 72 X seerumi Cr (mg/dl) miehille
CrCl = (0,85) (140-ikäinen) (kg) / 72 X seerumi Cr (mg/dl) naisille
OHJAUSAINEIDEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Mikä tahansa terve mies tai nainen, joka on sopiva ikä, rotu ja sukupuoli sopivaksi PAH-potilaaseen
- Ei historiaa HIV-infektiosta
- EKG ja kaikukuvaus ilman merkkejä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta
- Spirometria ilman merkkejä kliinisesti merkittävästä keuhkosairaudesta
- Ei historiaa keuhkoverenpainetaudin syitä, kuten kollageeniverisuonisairautta, kroonista maksasairautta, jossa ALAT tai ASAT on yli 2 kertaa normaalin yläraja, tai maksakirroosia, kroonista tromboembolista sairautta, synnynnäisiä sydänvikoja tai keuhkojen parenkymaalista sairautta, johon liittyy hypoksemia
- Ei aiempia sairauksia, joiden uskotaan liittyvän endoteelin toimintahäiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien systeeminen verenpainetauti tai lääkehoitoa vaativa diabetes, hyperkolesterolemia ja liikalihavuus
- Ei aiemmin ollut anemiaa, trombosytopeniaa tai koagulopatiaa
- Ei munuaisten vajaatoimintaa
Mikään sairaus, joka vaatii kroonista lääkitystä, lukuun ottamatta:
a. Närästys, GERD
b. Ympäristöallergiat, nenätipun jälkeinen tai ei-allerginen nuha
c. Astma ilman suun kautta otettavien steroidien käyttöä, viikoittain inhaloitavia steroideja tai sairaalahoitoa astman pahenemisen vuoksi
d. Dermatologiset sairaudet, jotka eivät vaadi suun kautta otettavien steroidien tai muiden immunosuppressanttien käyttöä
e. Hoidettu ja vakaa kilpirauhassairaus, masennus tai ahdistuneisuus.
- Enintään 20 savuketta vuodessa edellisten 2 vuoden aikana ja ei savukkeiden käyttöä 30 päivää ennen seulontaarviointia tutkimuksen loppuun asti
RAJOITUSAINEIDEN POISSULKEMIETOJA:
- Nykyinen raskaus, imetys tai naiset, jotka eivät tällä hetkellä käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä. (Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan seulontavirtsan tai veren raskaustesti)
MRI-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien henkilöt, joilla on seuraavat laitteet:
A) Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
B) Keskushermoston aneurysmaleikkeitä
C) Sisäkorvaistutteet
D) Implantoitu hermostimulaattori
E) Silmän vieraskappale (esim. metallilastut)
F) Insuliinipumppu
G) Metallisirpale tai luoti
H) Klaustofobia
- MRI-varjoaineen antamisen vasta-aiheet
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Krooniset, lääketieteellisesti tulenkestävät eteisen tacharrytmiat
- Sydämen vajaatoiminnan oireet.
- Keskimääräinen PA suurempi kuin 25 mmHG tai PVR suurempi kuin 1,5 puuyksikköä tai PCWP yli 15 mmHg
- Huumeiden viihdekäytön historia marihuanaa lukuun ottamatta. Ei marihuanan käyttöä 3 kuukauden kuluessa protokollaseulonnasta tutkimuksen loppuun asti.
- Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö.
Vapaaehtoiset voidaan sulkea pois, jos heillä on tutkimuksen tutkijoiden mielestä sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkimuksen tulokseen tai vapaaehtoisen turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lentäjä
|
Sydämen katetrointi ja näytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo paras tekniikka CEC- ja PBMC-tunnistukseen, kvantifiointiin ja eristykseen sekä EPC-tunnistukseen ja kvantifiointiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
genominlaajuiset ilmentymisprofiilit
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubin LJ. Primary pulmonary hypertension. Chest. 1993 Jul;104(1):236-50. doi: 10.1378/chest.104.1.236. No abstract available.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- International PPH Consortium; Lane KB, Machado RD, Pauciulo MW, Thomson JR, Phillips JA 3rd, Loyd JE, Nichols WC, Trembath RC. Heterozygous germline mutations in BMPR2, encoding a TGF-beta receptor, cause familial primary pulmonary hypertension. Nat Genet. 2000 Sep;26(1):81-4. doi: 10.1038/79226.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050041
- 05-CC-0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .