Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja komórek śródbłonka w nadciśnieniu płucnym

1 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Dysfunkcja komórek śródbłonka w tętniczym nadciśnieniu płucnym: biomarkery, mechanizmy choroby i nowe cele terapeutyczne

W badaniu tym zostaną zbadani i przetestowani zdrowi ochotnicy i pacjenci z nadciśnieniem płucnym, aby spróbować dowiedzieć się więcej o tej chorobie i znaleźć lepsze sposoby wykrywania, leczenia i, jeśli to możliwe, spowolnienia postępu. Nadciśnienie płucne jest rzadką chorobą naczyń krwionośnych płuc, w której ciśnienie w tętnicy płucnej (naczyniu krwionośnym prowadzącym z serca do płuc) wzrasta powyżej normalnego poziomu i może zagrażać życiu.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z nadciśnieniem płucnym w wieku 18 lat i starsi. Wszyscy kandydaci są sprawdzani z przeglądem ich dokumentacji medycznej. Normalni ochotnicy mają również historię medyczną, elektrokardiogram, echokardiogram (USG serca) i test czynnościowy płuc, w którym badany wdycha i wydycha rurkę, która mierzy objętość, mechanikę i funkcję płuc.

Wszyscy uczestnicy przechodzą następujące testy i procedury:

  • Echokardiogram do pomiaru czynności serca i ciśnienia krwi w płucach. Mała sonda przyłożona do klatki piersiowej wykorzystuje fale dźwiękowe do uzyskania zdjęć serca.
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny działania pompującego serca. Badani leżą na noszach, które wsuwają się do długiego skanera w kształcie rurki. Maszyna wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskiwania obrazów serca.
  • 6-minutowy spacer, aby zmierzyć, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut. Badani chodzą po szpitalu przez 6 minut w wygodnym tempie.
  • Test wysiłkowy do pomiaru zdolności do ćwiczeń i poziomu tlenu u pacjenta podczas ćwiczeń. Badani ćwiczą na rowerze lub bieżni, podczas gdy tlen i dwutlenek węgla, którym oddychają, są mierzone za pomocą małego urządzenia umieszczanego w ustach.
  • Cewnikowanie prawego serca w celu pomiaru ciśnienia w sercu i płucach. Mały cewnik (plastikowa rurka) jest umieszczany w żyle ramienia. Dłuższy cewnik zwany cewnikiem centralnym jest umieszczany w głębszej żyle w szyi lub tuż pod szyją lub w nodze lub ramieniu. Długi, cienki cewnik, który bezpośrednio mierzy ciśnienie krwi, jest następnie wprowadzany do żyły i wprowadzany przez komory serca do tętnicy płucnej, aby zmierzyć wszystkie ciśnienia w sercu i pobrać próbki krwi.
  • Badania genetyczne i białkowe. DNA, RNA i białka z próbek krwi są badane pod kątem genów i białek, które mogą przewidywać rozwój lub progresję nadciśnienia płucnego.

Oprócz powyższego pacjenci, u których nadciśnienie płucne było spowodowane uszkodzeniem naczynia krwionośnego, poddawani są badaniom opisanym poniżej. Cewnik prawego serca wprowadzony do zabiegu cewnikowania pozostaje na miejscu, aby uzyskać pomiary działania tlenku azotu i azotynów w następujących procedurach:

  • Wdychanie tlenku azotu (gaz naturalnie wytwarzany przez komórki wyściełające tętnice) w odstępach 30-minutowych w celu zbadania jego wpływu na ciśnienie w płucach i sercu.
  • Wdychanie azotynu w aerozolu w odstępach 5-minutowych w celu zmierzenia jego wpływu na ciśnienie w płucach i sercu.
  • Wdychanie tlenku azotu przez maksymalnie 24 godziny w celu uzyskania wielu pomiarów jego wpływu na ciśnienie w płucach i sercu.
  • Pobieranie krwi do badań laboratoryjnych.

U pacjentów, u których nadciśnienie płucne było spowodowane uszkodzeniem naczynia krwionośnego, planujemy również śledzić odpowiedź na standardowe leczenie. Po rozpoczęciu standardowej terapii będziemy ponownie badać te same parametry (z wyłączeniem badań NO i azotynu sodu) u tych pacjentów po około 4 miesiącach i co roku przez 5 lat

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pierwotne nadciśnienie płucne, znane obecnie jako idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne (IPAH), podgrupa tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), jest rzadkim schorzeniem charakteryzującym się dużą chorobowością i wysoką śmiertelnością. Nie ma rutynowych badań przesiewowych ani zwalidowanych markerów aktywności choroby w IPAH lub szerszej grupie PAH. Dlatego pacjenci zwykle zgłaszają się w zaawansowanych stadiach choroby. Patogeneza IPAH i innych postaci PAH pozostaje niejasna. Wcześniejsze teorie kładły nacisk na hipotezę „jednego trafienia”. Obecne myślenie koncentruje się na hipotezie „dwóch trafień”: 1) podatność genetyczna i 2) bodziec wyzwalający, który inicjuje uszkodzenie naczyń płucnych, powodując dysfunkcję komórek śródbłonka (EC) i mobilizację komórek progenitorowych śródbłonka (EPC). Utrata funkcji mutacji w genie receptora białka morfogenetycznego kości 2 (BMPR2) jest powiązana z patogenezą IPAH. Dysfunkcja EC w IPAH jest związana ze spadkiem zarówno ekspresji śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS), jak i produkcji tlenku azotu (NO). Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) oddziałują ze zmienioną powierzchnią komórek śródbłonka, co może być również ważne w procesie chorobowym.

Cele: Planujemy zdefiniować podzbiór różnie regulowanych biomarkerów w IPAH i PAH, które mogą prowadzić do wcześniejszej diagnozy i lepszych metod pomiaru odpowiedzi na terapię. W szczególności mamy nadzieję zidentyfikować biomarkery IPAH i innych postaci PAH, które sugerują odpowiedź terapeutyczną na NO i które mogą być przydatne w dostosowywaniu dawki NO. Mamy również nadzieję na zidentyfikowanie nowych celów dla rozwoju nowych strategii terapeutycznych.

Metody: Niniejsze badanie będzie składało się z badania pilotażowego i badania podstawowego. Do badania pilotażowego zostanie włączonych do 30 pacjentów i 30 osób z grupy kontrolnej w celu uzyskania ukończonych badań na 10 osobach zdrowych i 10 pacjentach z PAH. Celem badania pilotażowego jest określenie najlepszej techniki identyfikacji, oznaczania ilościowego i izolacji krążących komórek śródbłonka (CEC) i PBMC oraz identyfikacji i oznaczania ilościowego EPC. Pacjenci w fazie pilotażowej przechodzą cewnikowanie prawego serca w celu uzyskania danych hemodynamicznych i krwi z tętnicy płucnej. Tętnica płucna i krew obwodowa zostaną użyte do oceny ilościowej EPC oraz izolacji CEC i PBMC. CEC i PBMC zostaną dogłębnie zbadane przy użyciu mikromacierzy oligonukleotydowych o dużej gęstości. Ponadto, osocze uzyskane od pacjentów z PAH i zdrowych ochotników zostanie zastosowane in vitro do różnych populacji komórek, które prawdopodobnie odgrywają kluczową rolę w patogenezie choroby, w tym między innymi EC, krążących komórek jednojądrzastych, miocytów serca i/lub komórek mięśni gładkich naczyń. Zmiany fenotypowe wywołane ekspozycją w osoczu zostaną ocenione przy użyciu testów in vitro.

Do badania podstawowego zostaną zrekrutowane następujące grupy pacjentów: 1) pacjenci z IPAH i innymi postaciami PAH (nadciśnienie płucne wywołane uszkodzeniem naczyń), którzy obecnie nie są leczeni, leczeni dożylnie przez mniej niż 6 miesięcy lub mniej niż lub równy rokowi terapii doustnej, 2) pacjenci z nadciśnieniem płucnym (PH) przypisywanym procesowi uszkodzenia niezwiązanego z naczyniami krwionośnymi oraz 3) osoby zdrowe. We wszystkich grupach zostaną przeprowadzone następujące podstawowe badania: 1) nieinwazyjna ocena funkcji prawej komory (RV) za pomocą echokardiogramu i rezonansu magnetycznego (MRI), 2) określenie wydolności wysiłkowej za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i 6-minutowego marszu, 3) pomiar parametrów hemodynamicznych przez cewnikowanie prawego serca i 4) charakterystykę fenotypu choroby za pomocą markerów powierzchniowych komórek, mikromacierzy oligonukleotydowych i proteomiki z wykorzystaniem krwi tętniczej obwodowej i płucnej. EPC zostaną oznaczone ilościowo, a CEC i PBMC zostaną wyizolowane i przeanalizowane za pomocą cytometrii przepływowej pod kątem ekspresji markerów powierzchniowych komórek zaangażowanych w koagulację, adhezję i angiogenezę, ponieważ są to ważne procesy w IPAH i PAH. Ponadto EC (zidentyfikowane przez selekcję pozytywną i negatywną oraz wyizolowane przez sortowanie komórek) i PBMC zostaną dogłębnie zbadane przy użyciu mikromacierzy oligonukleotydowych o dużej gęstości, aby pełniej scharakteryzować ich transkryptom.

Główną przeszkodą w powszechnym stosowaniu przewlekłego domowego wdychanego NO są związane z jego systemem dostarczania i czasem trwania efektów. U pacjentów z PAH planujemy zbadać nowatorski system dostarczania NO (impulsowe urządzenie dostarczające INO). Pacjenci z PAH otrzymają wziewny NO (20 i 40 ppm), a następnie zostaną poddani inhalacji NO za pomocą pulsacyjnego urządzenia dostarczającego INO na 24 godziny. Hemodynamika będzie uzyskiwana seryjnie z każdą dawką, a po zakończeniu 24-godzinnej terapii zostanie pobrana tętnica płucna i krew obwodowa i ponownie zbadane za pomocą cytometrii przepływowej, mikromacierzy i proteomiki.

Planujemy również śledzić odpowiedź na standardową terapię (zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego). Po początkowych badaniach dnia 0, będziemy ponownie badać te same parametry (z wyłączeniem badań NO) u pacjentów z PAH po około 4 miesiącach i co roku przez 5 lat po interwencji terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA KWALIFIKACJI:

Pilotaż: Do badania pilotażowego zostaną włączone dwie grupy osób: 1) pacjenci z IPAH lub postacią wtórną, o której wiadomo, że mają podobną histopatologię (TNP) oraz 2) osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci i rasy dla każdego pacjenta.

Główne: do badania głównego zostaną włączone trzy grupy osób: 1) pacjenci z IPAH lub postacią wtórną, o której wiadomo, że mają podobną histopatologię (TNP), 2) pacjenci z PH przypisanym procesowi uszkodzenia niezwiązanego z naczyniami krwionośnymi oraz 3) wiek, płeć oraz dopasowaną rasowo grupę kontrolną dla każdego pacjenta z PAH. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i muszą być w stanie przedstawić świadomą, pisemną zgodę na udział w tym badaniu. Nie ma wykluczeń ze względu na rasę lub płeć.

KRYTERIA WŁĄCZENIA PACJENTÓW Z TĘCZNYM NADCIŚNIENIEM PŁUCNYM:

Kryteria włączenia do tego badania są następujące:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem IPAH

  2. Pacjenci z rozpoznaniem wtórnego nadciśnienia płucnego, o którym wiadomo, że ma histopatologię podobną do postaci pierwotnej lub PAH. Poniżej wymieniono stany kliniczne powodujące nadciśnienie płucne o histopatologii zbliżonej do postaci pierwotnej.

    i. Syndrom Eisenmengera

    II. Choroba naczyń kolagenowych

    iii. Choroba wątroby z nadciśnieniem wrotnym

    iv. Uraz wywołany toksynami (środki anorektyczne, olej rzepakowy)

    v. choroba HIV

    wi. Anemia sierpowata

    KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW Z TĘCZNYM NADCIŚNIENIEM PŁUCNYM:

  1. Kobiety w ciąży (wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać przesiewowy test ciążowy z moczu lub krwi)
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  4. Średni PA mniejszy lub równy 25 mmHg lub PVR mniejszy niż 3 jednostki drewna
  5. PCW większy niż 16 mmHg, chyba że wzrost wynika ze zwiększonego gradientu przezpłucnego większego lub równego 10 mmHg
  6. Pacjenci otrzymujący leczenie doustne przez ponad 1 rok lub leczenie dożylne przez ponad 6 miesięcy.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW Z NADCIŚNIENIEM PŁUC W SPOWODOWANIU NIENACZYNIOWYM:

Kryteria włączenia są następujące:

Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, u których nie stwierdzono histopatologii podobnej do postaci pierwotnej. Etiologie są wymienione poniżej.

  1. Wrodzona lub nabyta choroba zastawek lub mięśnia sercowego
  2. Choroby pasożytnicze płuc
  3. Hipoksemia tętnicza z hiperkapnią
  4. POChP z hipoksemią i natężoną objętością wydechową/natężoną pojemnością życiową (FEV1/FVC) większą niż 2 odchylenia standardowe od normy
  5. Śródmiąższowa choroba płuc ze zmniejszoną całkowitą pojemnością płuc większą niż 2 odchylenia standardowe od normy i naciekami na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  6. Choroba zakrzepowo-zatorowa płuc potwierdzona przez scyntygrafię perfuzji płuc lub angiografię płucną lub dożylne nadużywanie leków
  7. Nadciśnienie płucne spowodowane wrodzonymi wadami płuc, klatki piersiowej i przepony

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW Z USZKODZENIAMI NIENACZYNIOWYMI WYWODOWANYMI NADCIŚNIENIEM PŁUC:

  1. Kobiety w ciąży (wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać przesiewowy test ciążowy z moczu lub krwi)
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  4. Średni PA mniejszy lub równy 25 mmHg lub PVR mniejszy niż 3 jednostki drewna

KRYTERIA WYKLUCZENIA MRI U OSÓB Z NADCIŚNIENIEM PŁUCNYM:

1) Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator

2) Zaciski tętniaka ośrodkowego układu nerwowego

3) Implanty ślimakowe

4) Stymulator neuronowy

5) Ciało obce oka (np. wióry metalowe)

6) Pompa insulinowa

7) Metalowe odłamki lub kule

8) Klaustrofobia.

Ponadto następujące grupy pacjentów zostaną wykluczone z badań obejmujących podawanie środków kontrastowych MRI:

1) kobiety karmiące piersią

2) choroba nerek (CrCl poniżej 20 ml/min)

Klirens kreatyniny (CrCl) zostanie obliczony przy użyciu wzoru Cockrofta, gdzie wiek jest wyrażony w latach, kg to waga w kilogramach, a Cr to stężenie kreatyniny w surowicy. Jeśli pacjent lub lekarz kierujący nie ma historii chorób nerek, dodatkowe badania nie będą wykonywane. Jeśli pacjent ma w wywiadzie niewydolność nerek, wykorzystany zostanie aktualny Cr krwi, chyba że lekarz wykonujący badanie uważa, że ​​Cr mógł się zmienić od ostatniego badania. Jeśli Cr mogło ulec zmianie, zostanie pobrana próbka krwi dla Cr lub osoba zostanie wykluczona z otrzymywania gadolinu.

CrCl = (140-wiek) (waga w kg)/72 X Cr w surowicy (mg/dl) dla mężczyzn

CrCl = (0,85) (140-wiek) (kg)/72 X Cr w surowicy (mg/dl) dla kobiet

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB KONTROLNYCH:

  1. Każdy zdrowy mężczyzna lub kobieta, którzy są w odpowiednim wieku, rasie i płci odpowiedniej do dopasowania do pacjenta z PAH
  2. Brak historii zakażenia wirusem HIV
  3. EKG i echokardiogram bez dowodów na klinicznie istotną chorobę serca
  4. Spirometria bez dowodów na klinicznie istotną chorobę płuc
  5. Brak historii przyczyn nadciśnienia płucnego, takich jak choroba naczyń kolagenowych, przewlekła choroba wątroby z aktywnością AlAT lub AspAT ponad 2-krotnie przekraczającą górną granicę normy lub marskość wątroby, przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa, wrodzone wady serca lub choroba miąższu płuc z hipoksemią
  6. Brak historii chorób uważanych za związane z rozwojem dysfunkcji śródbłonka, w tym nadciśnienia układowego lub cukrzycy wymagającej farmakoterapii, hipercholesterolemii i otyłości
  7. Brak historii niedokrwistości, małopłytkowości lub koagulopatii
  8. Brak historii niewydolności nerek

  9. Brak schorzeń wymagających przewlekłego stosowania leków z wyjątkiem:

    a. Zgaga, GERD

    b. Alergie środowiskowe, kroplówka po podaniu do nosa lub niealergiczny nieżyt nosa

    c. Astma bez historii stosowania sterydów doustnych, cotygodniowych sterydów wziewnych lub hospitalizacji z powodu zaostrzenia astmy

    d. Stany dermatologiczne, które nie wymagają stosowania doustnych sterydów lub innych leków immunosupresyjnych

    mi. Leczona i stabilna choroba tarczycy, depresja lub lęk.

  10. Nie więcej niż 20 papierosów rocznie w ciągu ostatnich 2 lat i niepalenie papierosów przez 30 dni przed oceną przesiewową do zakończenia badania

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB KONTROLNYCH:

  1. Obecna ciąża, laktacja lub kobiety, które obecnie nie stosują medycznie akceptowalnych środków antykoncepcyjnych. (Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać test ciążowy z moczu lub krwi)

  2. Przeciwwskazania do skanowania MRI, w tym osoby z następującymi urządzeniami:

    A) Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator

    B) Zaciski tętniaka ośrodkowego układu nerwowego

    C) Implanty ślimakowe

    D) Wszczepiony stymulator neuronowy

    E) Ciało obce w oku (np. wióry metalowe)

    F) Pompa insulinowa

    G) Metalowy odłamek lub kula

    H) Klaustofobia

  3. Przeciwwskazania do podania kontrastu MRI
  4. Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  5. Przewlekłe, medycznie oporne tacharytmie przedsionkowe
  6. Objawy niewydolności serca.
  7. Średni PA większy niż 25 mmHg lub PVR większy niż 1,5 jednostek drewna lub PCWP większy niż 15 mmHg
  8. Historia rekreacyjnego używania narkotyków z wyjątkiem marihuany. Brak używania marihuany w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego protokołu do zakończenia badania.
  9. Nadużywanie narkotyków dożylnych.

Ochotnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli w opinii badaczy mają stan, który może niekorzystnie wpłynąć na wynik badania lub bezpieczeństwo ochotnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilot
Procedura: Cewnikowanie serca
Cewnikowanie serca i pobieranie próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal najlepszą technikę identyfikacji, kwantyfikacji i izolacji CEC i PBMC oraz identyfikacji i kwantyfikacji EPC.
Ramy czasowe: rok
profile ekspresji w całym genomie
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

9 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050041
  • 05-CC-0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.Pracujemy nad podjęciem decyzji, czy chcemy udostępnić IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj