Progesteronin kokeilu kaksosilla ja kolmosilla ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi (STTARS)
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: The George Washington University Biostatistics Center
Satunnaistettu koe 17 alfahydroksiprogesteronikaproaatilla ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseksi monisikiöraskaudessa (STTARS)
Naisilla, jotka ovat raskaana kaksosista tai kolmosista, on suuri riski saada ennenaikainen synnytys, mutta mikään puuttuminen tai lähestymistapa ei ole auttanut vähentämään tätä riskiä.
Äskettäin NICHD:n rahoittaman Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) -verkoston suorittama tutkimus on ensimmäistä kertaa osoittanut hoidon, joka vähentää merkittävästi ennenaikaisten synnytysten määrää naisilla, joilla on suuri riski ennenaikaiseen synnytykseen (ts.
progesteronihoito).
Ennenaikainen synnytys väheni 35 % progesteronilla hoidetuilla naisilla, joilla oli yksittäinen raskaus, verrattuna lumelääkettä saaviin naisiin.
Nykyisessä tutkimuksessa verrataan viikoittaista hoitoa progesteroni-injektiolla lumelääkkeeseen naisilla, jotka ovat raskaana kaksosista tai kolmosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on monisikiöraskaus, kohtaavat lukuisia riskejä, jotka ovat suurempia kuin ne naiset, joilla on yksittäinen raskaus. Ennenaikainen synnytys on ylivoimaisesti yleisin ja merkittävin näistä ongelmista, mutta mikään puuttuminen tai lähestymistapa ei ole auttanut vähentämään tätä riskiä. Ennenaikaisten synnytysten esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina, suurelta osin avusteisten lisääntymistekniikoiden ansiosta. Näin ollen ennenaikaisen synnytyksen ongelma on omaksunut entistä suuremman roolin perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden edistämisessä. Äskettäin valmistunut NICHD:n rahoittama Maternal Fetal Medicine Units (MFMU) -verkoston tutkimus on ensimmäistä kertaa osoittanut hoidon (esim. progesteronihoito), joka vähentää merkittävästi ennenaikaisten synnytysten määrää naisilla, joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski aiemman spontaanin ennenaikaisen synnytyksen vuoksi. Ennenaikainen synnytys väheni 35 % progesteronilla hoidetuilla naisilla verrattuna lumelääkettä saaviin naisiin. Kun otetaan huomioon tämä dramaattinen hyöty ja äärimmäisen korkea ennenaikaisen synnytyksen riski naisilla, joilla on monisikiöraskaus, tutkimus progesteronin hyödyn arvioimiseksi naisilla, joilla on monisikiöinen raskaus, on asianmukainen ja oikea-aikainen. Tämä protokolla hahmottelee satunnaistetun, kaksoisnaamioisen kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan viikoittaista hoitoa injektoimalla 17-alfa-hydroksiprogesteronikaproaattia (17P) lumelääkkeeseen naisilla, joilla on kaksois- tai kolmoisraskaus. Apututkimuksessa tutkitaan 17P:n farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa monisikiössä.
Tämän kokeen tarkoituksena on ottaa mukaan kuusisataa naista, joilla on kaksoisraskaus ja satakaksikymmentä naista, joilla on kolmoisraskaus 16 viikon 0 päivän ja 20 viikon 6 päivän välillä. Ensimmäisessä seulontaarvioinnissa ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilas saa plasebo-injektion (1 ml inerttiä risiiniöljyä). Häntä pyydetään palaamaan kolmen päivän kuluttua satunnaistamista varten. Tämän vaatimustenmukaisuustestin aikana määrätään ultraäänitutkimus, ellei sitä ole aiemmin tehty. Kun potilas palaa ja jos hän edelleen täyttää osallistumiskriteerit, hänet satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoidosta:
- 17 a-hydroksiprogesteronikaproaatti: viikoittainen 1 ml:n injektio, joka sisältää 250 mg 17P:tä
- Plasebo: viikoittaiset 1 ml:n inertin lumelääkeöljyn ruiskeet
Hoito annetaan 34 viikon 6 päivän raskausajan tai synnytyksen aikana. Päätutkimukseen suostumuksensa yhteydessä potilasta pyydetään osallistumaan myös oheistutkimukseen. Jos hän suostuu, häneltä otetaan 30 cm3 verta 24-28 raskausviikolla ja 32-35 raskausviikolla. Lantiontutkimus tehdään kahdesti samaan aikaan emättimen näytteiden keräämiseksi ja Bishop-pisteiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
795
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Dexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksos- tai kolmosraskaus. Kolmosiksi pienennetyt neloset voidaan sisällyttää, mutta ei muita aikaisempia vähennyksiä.
- Raskausaika 16 viikkoa 0 päivää 20 viikkoa 6 päivää kliinisen tiedon ja ensimmäisen ultraäänitutkimuksen perusteella.
- Allekirjoitettu potilaan valtuutus- ja suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi elektiivinen sikiön pienennys nykyisessä raskaudessa, paitsi kolmostiheyden tapauksessa.
- Suunniteltu sikiön pienentäminen tai suunniteltu lopettaminen
- Monoamnioottinen raskaus
- Twin-twin verensiirto-oireyhtymä
- Sikiön kuolema tai välitön sikiön kuolema
- Merkittävät sikiön poikkeavuudet (esim. gastroskiisi, spina bifida, vakavat karyotyyppiset poikkeavuudet). Ultraäänitutkimus 12 viikosta 0 päivään 20 viikkoon 6 päivään projektikohtaisesti arvioitu synnytyspäivä (EDC) on tehtävä sikiön epämuodostumien poissulkemiseksi
- Sikiön koon epäsuhta, joka määritellään ultraäänellä 3 tai useamman viikon raskausiässä suurimman ja pienimmän sikiön välillä. Diagnoosi perustuu ultraäänimittauksiin, jotka on tehty 12 viikon 0 päivän ja 20 viikon 6 päivän raskausajan välillä
- Progesteronihoitoa käytetty tai suunniteltu 14 raskausviikon jälkeen
- Hepariinihoito annoksella ≥ 10 000 yksikköä päivässä fraktioimatonta hepariinia tai mitä tahansa pienimolekyylipainoista hepariinia nykyisen raskauden aikana tai tromboembolinen sairaus, johon tällaista hepariinihoitoa suunnitellaan (koska lihaksensisäisten injektioiden vasta-aihe on)
- Nykyinen tai suunniteltu kohdunkaulan kaulaleikkaus
- Kohdun poikkeavuus (kohdun didelphys, bicornate uterus)
- Vasta-aihe lihaksensisäisille injektioille
- Äidin sairaudet, kuten: tunnettu idiopaattinen trombosytopeniapurpura (ITP) tai tunnettu verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohden (koska lihaksensisäisten injektioiden vasta-aihe), lääkitystä vaativa verenpainetauti, insuliinilla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä hoidettu diabetes
- Kyvyttömyys järjestää satunnaistusta edeltävää ultraääntä 12 viikon 0 päivän ja 20 viikon 6 päivän raskausajan välillä
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa raskausikään synnytyksessä tai vastasyntyneiden sairastuvuus- tai kuolleisuuteen
- Synnytystä edeltävä seuranta tai synnytys suunniteltu muualle (ellei opintokäyntejä voida tehdä aikataulun mukaisesti ja täydellisiä tulostietoja saa)
- Osallistuminen tähän tutkimukseen edellisessä raskaudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimitus ennen 35 viikkoa 0 raskauspäivää
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Toimituspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin satunnaistaminen ensimmäisen sikiön synnytysväliin
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
pPROM - kalvojen spontaani repeämä vähintään tuntia ennen synnytyksen alkamista, säännölliset supistukset, joihin liittyy kohdunkaulan muutos
Aikaikkuna: Raskauden kesto
|
Raskauden kesto
|
|
Ilmoitettu ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Raskauden pituus
|
Raskauden pituus
|
|
Kohdunkaulan kaulakorun sijoitus
Aikaikkuna: Raskauden aikana
|
Raskauden aikana
|
|
Äitiyssairaalan päivät
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Äidin komplikaatiot, kuten preeklampsia, raskausdiabetes, istukan irtoaminen, korioamnioniitti.
Aikaikkuna: Raskauden kesto, synnytys
|
Raskauden kesto, synnytys
|
|
Vastasyntyneen yhdistelmätulos, joka koostuu sikiön tai lapsen kuolemasta, RDS:stä, IVH:sta (asteet 3 ja 4), PVL:stä, NEC:stä (vaihe II ja III), BPD:stä/kroonisesta keuhkosairaudesta, ROP:sta (vaihe III tai korkeammasta), varhaisesta sepsisestä, mukaan lukien aivokalvontulehdus
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Sikiön ja vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Toimitus, varhainen elämä
|
Toimitus, varhainen elämä
|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
Twin-twin verensiirto-oireyhtymä
Aikaikkuna: Raskauden aikana
|
Raskauden aikana
|
|
Syntymäpaino ja syntymäpainon epäsopivuusaste
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
Vauvapäivät sairaalassa, *hengityshäiriöoireyhtymä (RDS)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) / krooninen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti (PPHN)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Hengityslaitteen tuen kesto
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Lisähapen kesto
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Periventrikulaarinen leukomalasia (PVL)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Vastasyntyneen sepsis / aivokalvontulehdus / virtsatietulehdus / keuhkokuume
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Kohtaukset hoitavan lääkärin dokumentoimana
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Keskosten retinopatia (ROP)
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
|
Pieni raskausikään nähden (< 10. prosenttipiste).
Aikaikkuna: Aikainen elämä
|
Aikainen elämä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Menachem Miodovnik, M.D., NICHD Project Scientist
- Opintojen puheenjohtaja: Dwight Rouse, MD, University of Alabama at Birmingham
- Opintojen puheenjohtaja: Steve N Caritis, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meis PJ, Klebanoff M, Thom E, Dombrowski MP, Sibai B, Moawad AH, Spong CY, Hauth JC, Miodovnik M, Varner MW, Leveno KJ, Caritis SN, Iams JD, Wapner RJ, Conway D, O'Sullivan MJ, Carpenter M, Mercer B, Ramin SM, Thorp JM, Peaceman AM, Gabbe S; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2379-85. doi: 10.1056/NEJMoa035140. Erratum In: N Engl J Med. 2003 Sep 25;349(13):1299.
- Kogan MD, Alexander GR, Kotelchuck M, MacDorman MF, Buekens P, Papiernik E. A comparison of risk factors for twin preterm birth in the United States between 1981-82 and 1996-97. Matern Child Health J. 2002 Mar;6(1):29-35. doi: 10.1023/a:1014312132443.
- Gardner MO, Goldenberg RL, Cliver SP, Tucker JM, Nelson KG, Copper RL. The origin and outcome of preterm twin pregnancies. Obstet Gynecol. 1995 Apr;85(4):553-7. doi: 10.1016/0029-7844(94)00455-M.
- Min SJ, Luke B, Gillespie B, Min L, Newman RB, Mauldin JG, Witter FR, Salman FA, O'sullivan MJ. Birth weight references for twins. Am J Obstet Gynecol. 2000 May;182(5):1250-7. doi: 10.1067/mob.2000.104923.
- Lynch A, McDuffie R, Stephens J, Murphy J, Faber K, Orleans M. The contribution of assisted conception, chorionicity and other risk factors to very low birthweight in a twin cohort. BJOG. 2003 Apr;110(4):405-10.
- Goldenberg RL, Iams JD, Miodovnik M, Van Dorsten JP, Thurnau G, Bottoms S, Mercer BM, Meis PJ, Moawad AH, Das A, Caritis SN, McNellis D. The preterm prediction study: risk factors in twin gestations. National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Am J Obstet Gynecol. 1996 Oct;175(4 Pt 1):1047-53. doi: 10.1016/s0002-9378(96)80051-2.
- Caritis SN, Rouse DJ, Peaceman AM, Sciscione A, Momirova V, Spong CY, Iams JD, Wapner RJ, Varner M, Carpenter M, Lo J, Thorp J, Mercer BM, Sorokin Y, Harper M, Ramin S, Anderson G; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Prevention of preterm birth in triplets using 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Feb;113(2 Pt 1):285-92. doi: 10.1097/AOG.0b013e318193c677.
- Rouse DJ, Caritis SN, Peaceman AM, Sciscione A, Thom EA, Spong CY, Varner M, Malone F, Iams JD, Mercer BM, Thorp J, Sorokin Y, Carpenter M, Lo J, Ramin S, Harper M, Anderson G; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. A trial of 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate to prevent prematurity in twins. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):454-61. doi: 10.1056/NEJMoa070641.
- Gyamfi C, Horton AL, Momirova V, Rouse DJ, Caritis SN, Peaceman AM, Sciscione A, Meis PJ, Spong CY, Dombrowski M, Sibai B, Varner MW, Iams JD, Mercer BM, Carpenter MW, Lo J, Ramin SM, O'Sullivan MJ, Miodovnik M, Conway D; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. The effect of 17-alpha hydroxyprogesterone caproate on the risk of gestational diabetes in singleton or twin pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2009 Oct;201(4):392.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.06.036. Epub 2009 Aug 29.
- Blumenfeld YJ, Momirova V, Rouse DJ, Caritis SN, Sciscione A, Peaceman AM, Reddy UM, Varner MW, Malone FD, Iams JD, Mercer BM, Thorp JM Jr, Sorokin Y, Carpenter MW, Lo J, Ramin SM, Harper M; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Accuracy of sonographic chorionicity classification in twin gestations. J Ultrasound Med. 2014 Dec;33(12):2187-92. doi: 10.7863/ultra.33.12.2187.
- Caritis SN, Sharma S, Venkataramanan R, Rouse DJ, Peaceman AM, Sciscione A, Spong CY, Varner MW, Malone FD, Iams JD, Mercer BM, Thorp JM Jr, Sorokin Y, Carpenter M, Lo J, Ramin S, Harper M; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Pharmacokinetics of 17-hydroxyprogesterone caproate in multifetal gestation. Am J Obstet Gynecol. 2011 Jul;205(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.028. Epub 2011 Mar 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Progestiinit
- 17 alfa-hydroksiprogesteroni kaproaatti
- 11-hydroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD36801-STTARS
- HD21410
- HD27869
- HD27917
- HD27860
- HD27915
- HD34116
- HD34208
- HD34136
- HD40500
- HD40485
- HD40544
- HD40545
- HD40560
- HD40512
- HD36801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tärkeimpien analyysien valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen NIH:n politiikan mukaisesti.
Tietojoukon voi saada sähköpostitse osoitteesta mfmudatasets@bsc.gwu.edu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .